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一般产品质量检测实验室管理要求一般产品质量检测实验室管理要求
一般产品质量检测实验室管理要求:
ISO/IEC 17025对实验室管理的要求涵盖组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、改进、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审共15个要素。
ISO/IEC 17025:2005版在组织上,新准则明确了各岗位人员的职责,特别是强调最高管理者应亲自参与管理。要求有技术主管,全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源;要求指定一名质量负责人,有明确的职责和权力保证质量管理体系在任何时候都能有效运行;要求指定最高管理者、技术负责人等关键人物的代理人。管理体系及文件控制方面,要求实验室建立、实施和保持与活动范围相适应的管理体系,并将政策、制度、程序和指导书等形成文件,且所有文件均应有唯一性标识,建立管理体系文件的修订状态和发放控制清单等档案,确保使用最新有效的文件。实施层面,要求实验室能够利用质量方针、质量目标和管理评审等持续改进管理体系的有效性,并有切实有效的纠正措施和预防措施;要求实验室有保持各项质量记录和技术记录的程序,各项观察结果、数据和计算都应当在产生的当时予以记录,修正时只能划改,不可涂改;要求实验室按预定的日程表和程序由质量负责人负责定期组织内审,内审计划应包括管理体系的全部要素,确保实验室运作持续符合管理体系的要求。
之所以要求实验室的工作人员做好实验室内的质量控制,目的就是为了将工作人员的实验误差控制在允许的范围内,避免造成巨大的影响。因此,为了确保结果精准,实验室的工作人员必须做到以下几点。
1、实验室内质量控制的实施
实验室内部的质量控制是整个实验室检测质量管理的重中之重,管理者必须确保工作人员严格执行。在进行质量把控的过程中,可以采用标准物质控制、实验室内部平行样品比对以及与外部实验室平行样品比对等措施。通过上述质量控制措施,工作人员分析标准物质、平行样品是否符合相关检测要求,判定检测实验的准确性。通过在实验室内监测到的样品平均数值与外部实验室的平行样品测值进行对比分析,可从数据中分析判断自身的实验仪器和操作方法是否有问题。如果实验室的内部质量控制下的数据符合要求而与相同实验室对比相差过大,就应该及时检查实验室内的标准物质、试剂、仪器设备、操作过程等是否存在问题。与相同实验室对比后,总结数据对比结果,最后进行汇总报告,供日后参考。只有不断与其他实验室分析,才能及时发现问题,解决问题,提高整个工作室的环境质量。
2、环境监测实验室质量监督的实施
对环境监测实验室质量进行监督是为了保证监测的结果更加准确,充分和有效。通过监督员监督,可以帮助工作人员规范工作流程。在监督的过程中,监督员要做到合理合法,首先,应该明确工作流程,并且编制监督文件,将审核标准都明确成书面内容供工作人员参考,一旦发现违规的地方,直接要求相关工作人员进行整改。其次,应该明确每个人的职责,并且制定工作报告,签字总结,避免发生问题互相推脱。再次,制定年度监督报告,季监督报告和月监督报告,内容包括监督方式和监督内容,汇总成文件,总结整个流程的通病和薄弱环节,提出整改方案。最后,实施更新监督手册,确保高效完成质检工作,将监督的结果做成文件,供工作人员参考比照。监督员的监督工作在环境监测的过程中也是尤为重要的,它不仅可以督促工作人员,帮助工作人员提高业务能力,也能够减少实验室的失误率,避免重大安全事故发生。
在质检的过程中,除了环境监测外,空气采样和重金属监测也尤为重要。在进行检测实验的过程中,如果空气中含有其他成分,很有可以和检测样品发生反应,导致检测结果出现误差,因此,工作人员要定期为实验室进行空气采样,检测空气中是否含有其他成分,避免失误发生。另外,在实验的时候,一些样品和重金属也会发生反应,所以在实验前,要杜绝一切反应源,只有这样才能够确保结果准确,无误差。
实验室前期准备
在进行实验室规划设计之前 , 首先要了解目标实验室的总体规划,包括实验室的性质 、目的、任务、 依据和规模, 确定实验室功能和仪器设备选型等。其中仪器选型直接影响实验室的布置。
影响实验室规划成败的要素
实验室规划设计中涉及到的内容主要有平面布置、水源 、电路、气路 、通风 。
1.平面布置图
确定实验室整体平面布置图, 明确实验室布局。实验室要求与办公区域有效隔离, 功能区域划分明晰, 实验间互不干扰, 疏散通道畅通。
2.水源
实验室的给水遵循方便就近取用的原则, 在必要的地方设置水槽。特别是某些需要用外接水源的仪器旁边,必须设有水槽,方便用水取水。
3.电路
电路设计须考虑整体功率的大小、三相电要求、特殊仪器稳定性的要 求。为方便操作和满足安全管理的要求, 实验室一般要求设置独立控制开关。
一个正确和良好的接地系统对分析实验室仪器正常 、 可靠和安全运行是非常必要的。
4.气路
供气模式有集中供气和单独供气两种。气体路管应沿墙明设,以便安装维护。
5.通风系统
通风是实验室设计中不可缺少的一个组成部分。为了减少实验人员的伤害,实验室必须通风。
实验室设计
1、实验室投资预算
1、实验室投资预算的重要性
投资预算是实验室投资决策的必要环节,是以实验室整体解决方案可行性报告文件为依据,按照规定的标准方法程序,对拟建实验室项目所需总投资及其构成进行的预测和评估。投资预算应从场地选址、布局规划、设计规划、造价咨询、项目审核、施工筹建、过程监管、仪器配套、基础配套、监管验收、综合验收、检验检测、人员配置、技术培训、资质申办、运营管理、维护管理、资源共享、市场运营等各环节入手,是实验室投资总额、周期及每年资金使用计划的过程
2、实验室投资预算的内容
实验室设计预算、实验室装修预算、实验室设备预算、实验室家具预算、实验室配套预算、实验室人员预算、实验室资质预算、实验室运营预算、实验室管理预算、实验室维护预算、实验室升级预算、实验室其他预算
2、实验室设计规划
1、实验室设计规划的重要性
实验室设计规划是项非常专业、严谨、复杂的学科,涉及的专业领域众多,不仅需要精通国家实验室设计筹建验收等标准,更要对实验室仪器、检测、体系、管理、运营非常的精通。实验室设计不是单层面的装修和设备的集成,也不是个人或某些专家、机构的经验产物,在整个设计规划活动中它涉及到选址、设计、布局、预算、标准、规范、基建、装修、仪器、人员、体系、认证、管理、运营等等环节
2、实验室设计规划的内容
武汉得创净化工程有限公司是一家从事厂房净化车间、净化空调、中央空调设计、制作和安装的专业公司 拥有几十年的工程设计、制作、安装、调试、检测、售后服务等综合性成套服务及工作经验。承建和设计10—1000000级洁净室及净化厂房
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