实验室管理要求,规划因素.得创实验室工程公司专业从事实验室管理要求,规划因素项目规划，设计，施工一条龙的工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

质量管理体系是综合协调实验室质量方针目标、组织机构、设施环境、仪器设备、试剂耗材、人员权责、操作规程、管理规程、质量保证等方面的工作。成都手术室净化公司确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好　层流手术室是一个"正压"环境，其空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。成都手术室装修公司采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制，达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求；并提供适宜的温、湿度，创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度，所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。成都实验室装修公司高效安全的手术室空气净化系统，保证手术室的无菌环境，可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂，以及合理使用，是保障一般手术室无菌环境的有力措施。形成体系、文件控制、结果报告、咨询服务、投诉处理、纠正和改进。整体的统一。质量体系的完善与否，直接关系到患者和医师对分子病理实验室结果的可靠性和满意度。因此，质量体系文件包括管理文件、程序文件和作业指导书（SOP）必须传达给所有相关人员，以确保相关人员充分理解和执行该文件。更重要的是，应在日常测试过程中进行质量控制，以确保测试结果的准确性和客观性。
1、测试前的质量保证：
除了实验者应熟悉SOP文件外，环境设施和仪器试剂必须符合质量要求;分子病理学测试对象通常是核酸，对样品进行预处理尤为重要，包括收集，加工和保存。如果手术标本是从体内分离出来的，应及时服用并用4％中性缓冲甲醛固定，pH值为7.2-7.4。固定剂的量通常是样品体积的10倍。固定时间取决于样品的大小，通常为6-48小时。由于固定时间不足或太长，避免对组织结构完整性或组织抗原的破坏产生不利影响，导致FISH等结果不令人满意。用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液样品必须用EDTA抗凝并在4℃下储存;人乳头一旦收集到肿瘤病毒（HPV）检测到的宫颈脱落细胞样本，应尽快发送。通常，它们不应在室温下储存超过12小时，在4℃下储存不超过7天，在-20℃下储存不超过3个月。另一个例子是RT-PCR实验室测试。新鲜组织必须尽快进行脱氮酶处理或在氮气中冷冻，以防止RNA降解并导致检测失败。在测试之前，必须仔细检查测试申请表中填写的信息。收到样品后，必须由收件人签字，以确保该编号与检验的样品编号一致。
2、试验质量保证：
无论采用国际标准、国家标准公布的方法、权威技术组织指定的方法、自行设计开发的非标准方法，还是经扩充、优化的标准方法，实验室都应当根据检测项目的原理、适用范围、检测灵敏度、准确性、特异性和重复性确定检测方法。通过与其它方法的比较，得到了客观数据，验证了该检测方法的适用性和可行性，检测结果准确可靠。例如，以指导靶向药物治疗为主要目的肿瘤基因突变检测方法，如果在本实验室采用传统的PCR Sanger直接测序法作为检测方法，可以与实时荧光定量PCR方法进行比较，以获得预期结果的一致性和检出限等信息。

实验室生物安全管理的重要性实验室生物安全管理的重要性
1、实验室感染指由于从事实验室活动所引起的一切有或无症状的感染。实验室活动包括在实验室直接从事微生物工作，或检测含有细菌病毒等标本的工作，工作人员的许多实验室操作暴露于环境中，均有造成感染的危险。
2、实验室生物安全包括人、标本和环境的安全。通过在实验室设计建造、使用个人防护装置、严格遵守标准化操作程序和规程等综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象的侵染，确保周围环境不受其污染。
3、实验室感染的主要传染源血站检测的是血液标本，国标规定检验的HBV、HCV、梅毒、HIV等7项检测指标中，HBV是实验室感染重要的传染源，HBV感染者处于感染HDV的高危状态。
实验室感染的主要途径
1、由皮下或黏膜透入常见于皮肤或黏膜上接触到含传染源的液体或污染物，如口吸吸管、血液溅入口、眼等皮肤或黏膜上；实验室内吃东西、饮水、吸烟等。被污染的工作台面、工作服也可能造成病毒的传播。
2、意外接种常见于被污染的针尖刺伤、被刀片或破碎的玻璃器皿划伤等。
3、吸入气溶胶气溶胶是固体或液体微粒悬浮在气体介质中的分散体系，开启标本塞，标本离心、加样，标本混合、混悬、血液溢出或溅洒，血液自动挥发等均可产生大量的气溶胶。通过呼吸道摄入气溶胶引起感染的主要特点是爆发性强、防治困难，有关传染性微粒引起感染的事件常有报道，如SARS感染。
4、实验室感染的报道，某第二传染病医院主任报告(1987年)该医院246名职工中，HBV感染者141例，而检验科职工的感染例数，在18个不同科室中占第5位。美国CDC1993年12月报道17名实验室技术人员因皮穿刺接触导致HIV感染。
本公司【二级施工资质】实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理，实验室家具设计生产安装一站式。

本公司实验室建筑规划
安全、效率、舒适是理想实验环境的3 大要素,也是实验室设计的宗旨,要建设现代化的实验室,首先要制定出实验室的总体规划,研究解决以下问题:
1、 布局要求。实验室选址宜符合下列要求:
①充分利用城市基础设施,地形规整,交通方便;
②避让饮用水源保护区;
③避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场等污染源及易燃易爆场所。
④实验用房宜与办公等其他功能用房分开设置,实验室建筑宜独立设置,合理分区。实验室建筑宜处于小风频上风向。
⑤业务、实验、行政及保障等各类功能用房集中在一个楼宇的,实验用房宜置于楼宇上部。
⑥楼层平面宜为中廊式。实验区位于楼层一端,垂直通道、实验人员办公及生活等其它区域位于楼层另一端,与实验有关的辅助用房可置于上述2
个区域之间。
2、确定所需房间数、面积。
3、实验流程设计。
4、确定主要实验仪器设备的布置方式,如生物安全柜、通风柜、高压灭菌锅的位置;
5、工程管网的布置;
6、灵活性的要求;
7、环保要求。

一、无菌实验室规划方案及平面布局
1、组成：无菌实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。这些房间的共同特点是要求地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器和设备的陈设简洁，便于打扫卫生。
2、内外间要求：无菌实验室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。所有的房间面积不宜过大，吊顶不宜过高，要便于空气灭菌。
3、安全要求：无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还需要为实验室工作人员提供一个舒适而良好的工作环境。
无菌实验室
二、无菌实验室基本要求和配置条件
1、准备室——准备室用于配制培养基和样品处理等
室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、电源、电炉、冰箱、实验台和上下水道等。
2、洗涤室——洗涤室用于洗刷器皿等
由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。因此，在条件允许的情况下，最好设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等。
3、灭菌室——灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌
室内应备有烘箱、高压蒸汽灭菌器等灭菌设备及设施。
4、无菌室——是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室
无菌室也称接种室，在微生物工作中，菌种的接种移植是一项主要操作，这项操作的特点就是要保证菌种纯种，防止杂菌的污染。在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大。
三、无菌实验室建设和装修的主要组成部分
1、密闭良好的围房构建;
2、易净洁卫生的地坪处理;
3、优质的空气调节与循环净化过滤系统;
4、灵敏的洁净检测系统与控制系统;
5、设计合理的气压力隔离系统。
四、无菌实验室设计方
1、无菌实验室整体结构：
(1)无菌实验室设计的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁，并具备能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构。
(2)为防止交叉污染，应分别设置人员通道及物料运输通道，人员通道应按洁净室通道要求严格执行，各通道应装有空气幕(即风幕)或双向弹簧门及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施。
(3)须将通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙完全填充，所有窗户、通风口和风机开口均应装上防护网。
(4)无菌实验室的高度应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养的需要。
2、无菌实验室的操作台
无菌工作区最好用无菌操作台，或者用洁净工作台代替，需要放置在离门最远的地方。
3、无菌实验室的地面
无菌实验室设计的地面应使用无毒、防滑、不渗水、不吸水、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)，地面应有适当坡度(以1.0~1.5%为宜)。
4、无菌实验室屋顶与天花板
(1)屋顶和天花板应选用不吸水、表面光洁、无毒、防霉、耐腐蚀、易清洁的浅色材料覆涂。
(2)食品及食品接触面暴露的上方不应设有蒸气、水、电气等辅助管道，以防止灰尘或冷凝水等落入。
5、无菌实验室墙壁与门窗
(1)无菌实验室的墙壁应采用无毒、不吸水、不渗水、防霉、平滑、易清洗的浅色材料构筑，用此材料装修高度应直至屋顶。
(2)所有门窗结构应采用防锈、防潮、易清洗的密封框架。
6、无菌实验室采光、照明设施
无菌实验室应有充足的自然采光或人工照明，加工场所工作面的混合照度不应低于300LUX，配料及灌装车间不应低于800LUX。
7、无菌实验室空气处理净化设施
(1)无菌实验室必须安装有效的通风设备，其空气流向应从清洁区域流向非清洁区域，采用机械通风时，换气量应大于3次/小时。
(2)无菌实验室温度应控制在15~27℃之间，湿度控制在50%以下为宜。
五、无菌实验室的管理和消毒
1、无菌实验室应每次使用前后用0.1%苯扎溴铵溶液或2%甲醛液擦拭工作台面及可能污染的死角，湿拖地面，打开无菌空气过滤器及超净工作台的开关30分钟，紫外线杀菌灯照射1小时。
2、操作人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋，用75%酒精棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。将所需物品剥去牛皮纸及外包装，从传递窗移入操作间，再用0.1%苯扎溴铵溶液泡手后进入操作间，在酒精(或煤气灯)火焰区(火焰高度3-5cm)操作。
4、供试品表面消毒，如为安瓿先用砂轮划痕后用2%碘酒棉球擦拭，再用75%酒精棉球擦拭、待干，也可以用消毒液浸泡消毒。
5、注射器如需回抽时，应对着火焰吸入无菌空气。
6、在无菌操作中切勿大幅度或快速动作、拖行，以免搅动空气中尘埃微粒。
7、所用的器材如培养基、稀释剂配制后经121℃湿热灭菌30分钟，吸管培养皿等均应洗涤，干燥，包扎后经160℃干热灭菌2小时才能使用。
8、无菌实验室一般设置在微生物实验室内，室内室外装备的换气设备必须有空气过滤装置。在获得了无菌环境和无菌材料后，只有保持无菌状态，才能对某种特定的已知微生物进行研究。所以控菌能力和控菌稳定性是无菌室的核心验收指标。业内通行的验收标准为100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落，在通行标准之外，还应该定期保养与维护。只有建设时合理的选材指标，合适净化等级和长期管理与维护，才能使无菌实验室发挥其应有的作用。

武汉得创科技有限公司创立于2008年8月，坐落于武汉市江岸区空港开发区，注册资金1000万余元。它是一家新科技生产制造高新企业，技术专业从业实验室的总体规划、设计方案、生产制造、组装和经营确保。关键工作涉及到实验室、GMP车间、医院建筑设计、整体规划、水电工程、通风、中央空调、净化处理、检测等。很多年来，我们在各种各样通风工程项目里都有充足的社会经验。与我国同行业对比，大家具备下列优势：通风设计方案和原材料应用与众不同、安全性、环境保护、高效率、靠谱、便于实际操作。造型设计重视，达到现代企业对工厂自然环境的标准化规定。系列产品多，挑选灵便，达到各种公司和科研院所的规定。企业有着158名职工、35名工程师职称、10名二级及以上施工队伍、50名专业技术人员，各种优秀人才完备；2017年，产量超出1亿人民币，地区税款超出550万余元。现阶段，它是中国同业竞争的领跑公司。企业以市扬为导向性，融合当代国际性优秀实验室的设计构思，很多年来在实验室行业的技术专业累积，持续消化吸收比较发达国家的领先工艺和技术性，融合中国建设工程管理方法实践活动，为很多国家检测中心、科学研究组织、高等院校、石油化工设备、冶金工业焦化厂、环境保护等不一样种类的实验室给予优质的产品与服务。