- 全国统一服务热线
- 027-82289886
|
|
|
|
咨询热线：
1818-667-1616
固话：027-82289886
邮箱：46569193@qq.com
地址：湖北省武汉市江岸区中一路旭辉星空1栋1520室
细胞培养实验室的主要要求是需要保持一个仅限于细胞培养工作的无菌工作区。尽管最好使用单独的组织培养室，但在较大实验室中划出一定的细胞培养区同样可用于无菌操作、细胞培养、以及试剂和培养基的储存。提供无菌条件的最简单、经济的方法就是使用细胞培养通风橱（即生物安全柜）。
干细胞实验室的室内温湿度设计，如无特殊要求情况下，可设计为万级净化区，室内设计温度为20~24℃，相对湿度为45%~60%；10万级及30万级净化区，室内设计温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。
1.干细胞制备实验室装备设施配置应符合GB19489、GB 50333、GB 50346、GB50457、GB 50591、DB 31/T687的要求。
2. 干细胞制备实验室装备设施应包括电子标识系统、环境监测系统、视频监控系统、出入口控制（门禁）系统、入侵报警系统、消防安全系统与中央数据处理可迫溯系统等相关设施设组成。
3.装备设施的设计安装维护应符合灭的、防尘防微生物污染和工艺合理的主要求。
4.干细胞制备实验室应设置通信对话系统和计算机络系统，以实现干细胞制备实验室内部与外部系统交换资料和数据。宜预留通信端口，以实现数字医疗和电子病历对接。
5.干细胞制备实验室中央数据处理追溯系统(监测、监视与监控总控系统）应实时记录干细胞制备实验室内有控制要求的参数、关键设施设备的运行状态；应能监控、记录发生故障的现况、发生时间持续时间应可随时查看历史记录。对干细胞制备实验室样本检测、人员活动应实行实时监测、监视与监控报警。管理软件系统应与总控系统集成。
干细胞实验室压差控制，洁净区域与周围的空间必须维持一定的压差， 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 10Pa，而GB 50457—2008《医药工业洁净厂房设计规范》规定：不同空气洁净度等级的医药洁净区之间及医药洁净区与非洁净区之间的空气静压差不应小于5Pa， 目前存在的干细胞实验室大都是按照GMP要求设计建设的，因此干细胞实验室压差控制可参考GMP标准中对于压差的要求。
洁净室空调机组的确定，气流组织选择，采用非单向流型，上送侧下回的送回风方式。空调机组的设计选型，针对干细胞实验室的特殊要求，应满足下列要求：
1.净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消毒药品腐蚀的材料或面层，且材质表面要光洁。
2.内部结构应便于清洗，并能顺利排放清洗废水，不易结尘、滋生细菌。
3.表冷器冷凝水排出口应具备自动防倒吸功能，并在负压时能顺利排出冷凝水，凝结水管不能直接与下水管道连接。
4.机组内各级空气过滤器前后应设置压差计，测量接管应通畅，安装严密。
5.不应采用淋水式空气处理器。
通风管道制作及加工技术控制要点
1、板材有材质证明，外观检查必须达到平整、光滑、无划痕、无锌层剥落，且符合设计要求，否则不得使用。
2、加工前，清除板材上的油污，做到一摸、二擦、三查，保证将油污彻底清除干净。
3、在加工过程中，为避免铁皮被划磨出伤痕，破坏锌层或沾染灰尘，在平整的水泥地面上铺3mm 厚的橡皮板，在橡皮板上下料。
4、在剪切、制咬口、拼接、折方、搬运片料时，采用存放架或四轮小推车接料转送，不得触地拖拉；半成品堆放在置有橡皮板的平台上。
5、法兰加工控制要点：型材必须达到优质标准，不得有锈蚀、结皮或麻点；法兰焊接缝平整度错口不大于0.5mm，铆钉必须经过镀锌处理，铆钉间距不大于100mm(螺孔间距不大于12mm)，孔距准确，具有互换性；焊渣、焊接飞溅物、浮锈彻底清除干净；涂刷附着力强的防锈底漆二度，螺孔及转角不得有油漆淋滴现象。
6、内管、部件、配件半成品组合，先将咬口处污物清除干净，组合铆接后，采用涂胶或锡堵塞缝隙和孔洞。翻边宽度一致，大于7mm，同时不遮盖住螺孔；平整度小于1mm。成品分类搁平存放，注意保护漆面不受磨损；需加固的风管，加强筋只允许设置在外壁上。
7、风管、部件、配件制作，咬口形式采用单咬口、转角咬口、联合咬口等形式。
8、制作风管时应根据板材下料，尽量减少接缝，其具体规定如下：矩形风管底边宽在800mm以内不得有接缝，800mm-1000mm只有一条接缝，2400mm以内可有两条接缝，以上各尺寸都禁止有横向拼缝，矩形风管的长边与短边之比不宜大于4:1；拼缝咬口采用单平式咬口，注意转角咬口时将拼接平整面放在管内壁，不得有反转现象；柔性短管制作选用软橡胶板或优质人造革，制作要求内壁光滑，纵缝胶合平整，不得有孔洞或漏胶缝隙。
9、风管的清洗：风管清洗工作尤为重要，镀锌钢板一般都没有经过脱脂处理，钢板表面涂有大量的油脂，若不清洗干净，则会在运输、安装及以后的运行过程中染尘，长期使用过程中可能导致积尘飞扬，使过滤器前的空气含尘浓度突然增大，这对高效过滤器的使用有很不利的影响。清洗主要是除尘和脱脂。除尘采用清水或纯水加中性清洗剂，脱脂采用三氯乙烯或工业酒精。清洗的顺序为：清水或纯水洗 中性清洗剂清洗 用三氯乙烯或工业酒精脱脂 清水或纯水洗洁净布擦洗 白绸布检验(不变色为合格)。合格以后的风管立即用塑料薄膜封口处理。
10、风管加工制作好后认真做好全面检查，交接检查验收合格后用优质柔性塑料薄膜封口，封口部位用胶布箍扎严密，然后分类码放。
一、细胞实验室装修设计施工安装净化板的安装要求
根据规范要求， 细胞实验室的围护结构和室内装修， 应选用气密性良好， 且在温度、湿度变化的作用下变形小的材料， 并要求墙壁和顶棚的表面光洁、 平整、 不起灰、 不落尘、耐腐蚀、 耐冲击、 易清洗、 避免眩光的材料。 本方案采用聚苯夹芯彩钢板。
1、 彩钢板应选用阻燃型企口聚苯乙烯夹心彩钢板， 涂层钢板表面色泽一致, 无磕碰划伤等缺陷. 其外表面覆有塑料保护膜。
2、 彩钢板的基板厚度选用 0. 5mm 基板。
3、 彩钢板的整体强度要好, 芯料不能外露, 安装后, 不扭曲, 不变形。
4、 吊顶用彩钢板, 应吊装牢固, 能满足检修人员的行走强度. 整体装配后的彩钢板洁净室正压送风时, 不得有变形。
5、 无论是吊顶、 隔墙、 还是门窗， 拼接处采用洁净室专用的密封胶密封， 确保细胞实验室非常良好的气密性。
1、 吊顶的制作
吊顶采用 EPS-50 夹芯彩钢板制作， 吊挂件安装， 彩钢板接缝处密封胶处理， 吊顶与隔断连接处用圆弧角过渡， 吊顶上安装送风口、 净化灯及其它设施， 其接缝处密封处理。
2、 隔断的制作
隔断采用 EPS-75 夹芯彩钢彩钢板隔断， 彩钢板上暗敷开关、 插座等， 管线穿于隔墙体内部， 要求高精度定位。
3、 洁净区内所有阴、 阳角全部采用半径≥50mm 的喷塑铝合金圆弧过渡。
4、 净化室的窗
净化室的窗选用洁净专用铝合金密闭窗， 且严密性好, 正常生产条件下， 窗内不结霜， 易于清洁不积尘型材； 窗框选用喷塑铝合金, 玻璃的固定采用玻璃胶或密封胶固定与密封, 必须做到型材与彩板的接合处及玻璃四周密封无缝. ； 型材厚度不低于 1. 2mm, 表面喷塑处理， 与彩板色泽一致, 表面光滑, 不得有明显的挤压痕迹； 玻璃采用 8mm 厚的钢化玻璃。
5、 净化室门
净化室的门采用彩钢门， 要求门的强度高, 不变形, 门表面光滑易清洁； 门框为铝合金, 门框框料不低于 1. 5 mm, 型材表面光滑, 色泽一致。
在气闸的门上设置连锁装置, 避免不同洁净级别的房间的交叉污染。
门页与门框之间、 门与地面之间及门的四周有可靠的胶条密封， 门框相连采用暗铰链, 保证门的气密性， 同时保证门开启的灵活性。
门框厚度与墙壁一致, 保证门框与墙之间的平整性。
1、 施工准备
A、 图纸资料： 技术文件在进入工地前准备、 消化就绪。
B、 主要设备： 在开始使用前全部检修、 保养待用。
C、 主要材料： 在进入工地现场后， 吊顶以上隐蔽工程（工艺管道、 电气通风等）部分完成前， 分批进入现场。
2、 施工方法
在隐蔽工程部分完成以后， 具备施工条件后即开始施工。
A、 施工方案： 根据工艺图、 技术要求及规范， 结合本分项工程安装的特点， 科学合理地制定各部分的施工方案及交叉协作方法， 为高质量高速度完成本部施工创造条件。
B、 施工工艺流程： （采用隔断、 吊顶及其它工种交叉滚动工施工方案） 清理作业场地—按图纸、 实地测量、 放线—打孔安制紧固件—安装样板隔断和顶棚—安装样板间—大面积施工—清理清扫现场—组、配件安装—安装玻璃、做密封处理—清理清扫—自检（修补、调整） —交验。
C、 隔断、 吊顶安装
根据图纸技术要求， 按工艺流程顺序实施对隔断、 吊顶的交叉制作安装。 首先，认真核对图纸， 现场测量尺寸， 按图纸、 技术要求和各部制作安装工艺放线， 复核无误后，进行样板隔断安装。 吊顶吊件、 地、 墙槽铝安装对沿地槽铝安装前加防水密封胶。 复查主材材质、 附配件、 样板隔断、 吊顶。 对各种铝合金材料， 现场按尺寸排料、 下料。 隔断板、 吊顶板现场实施拼装组合， 以保证拼缝严密、 平整、 光洁。 样板隔断、 吊顶安装完毕， 须经甲方审验合格， 方可进行大面积施工安装， 大面积安装顺序为隔断安装完成部分工作量后， 交叉进行此部分的吊顶安装。如此交叉滚动直至全部安装完毕。此间玻璃隔断只进行框架安装。玻璃、 密封胶条、 待全部主体安装完毕后， 现场测量、 切割安装。 验收前去掉彩钢板塑料保护膜。
D、 施工重点及难点
制作工艺： 放线、 下料、 安装尺寸严格按图纸要求， 制作安装顺序采用先进科学工艺进行各部分的制作安装， 保证准确无误。
拼接缝的制作、 密封： 板幅拼装及各纵横交叉界面的密封是本分项工程的重点、难点， 拼装是否到位、 严密、 平整直接影响本分项工程的整体质量及效果。 必须高度重视、规范操作、 严格把关， 使其控制在规范允许的范围内。 密封拼装的工作完成后， 必须做到见缝施胶、 可靠密封， 特别是净化区的密封， 此项工作做好， 对大量节约能源， 保证产品质量意义重大。 另外净化区内所有阴、 阳角必须采用半径大于或等于 50mm 的圆弧角过渡， 三维阴角将采用铝合金凹型球面三通过渡。
声明：以上内容仅供参考，如需复制转摘请注明出处：www.dcsyss.com
坤灵得创（武汉）科技有限公司
本公司专业从事化学实验室装修工程领域的设计、研发、生产及安装;主要包含实验室整体规划、实验室装修设计、实验室装修工程,实验室家具生产,实验室通风系统、水电工程、洁净工程等相关各类系统工程的建设。
拥有建筑工程资质：
装修装饰工程专业承包二级；建筑机电安装工程专业承包二级；环保工程专业承包二级；
电子智能化专业承包二级；消防工程专业承包二级；
电话:027-82289886，18186671616
地址:武汉市江岸区越秀君汇兴泊B1栋1710室
32659865 
在线咨询 
