微生物实验室建设标准

1、卫生部卫办疾控发[2004]108号《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》关于地、县级疾控中心实验室配置要求。

2、《计量认证/审查认可（验收）评审准则》关于设施和环境要素要求。
3、ISO/IEC 17035-1999关于设施和环境条件要素的要求。
验收基本要求：
1、满足卫生部《指导意见》关于地、县功能实验室设置的要求。
2、实验室规划与设计符合保护人员、环境的要求。
3、实验室平面布局和流程科学合理、流程简捷、洁污分明、层次清晰。尽可能做到人流物流分开、严重污染的区域与洁净区域设立缓冲区，同事达到去污的效果，能有效地切断感染途径，降低感染率。
4、满足实验室安全用电、用水、照明要求，具备应有的防火、剧毒化学品和菌毒种保管以及附和“三废”处理的有效设施等。
5、有严格的受控区域，对特别区域要有明显的警示标识。
6、每一单位要有样品存放用房，具备有相应的环境控制设施。
7、对特殊实验室如生物二级和洁净实验室要有资质部门的验收合格报告。

微生物实验室装修设计布局
微生物实验室在处理细菌时，由于污染严重，装修设计应设置更衣室和缓冲室，而无菌检查、微生物极限检查和抗生素微生物检定实验室（公共更衣室和缓冲室）没有严格分开。GMP检验中的2802项明确规定，生物检定、微生物极限检定和放射性同位素检定应在不同的房间进行。解释中提到无菌室和微生物极限室不允许使用公共更衣室和缓冲室，以防止无菌室污染。公共更衣室和缓冲室必然会污染无菌室。微生物极限室的样品含有细菌。污染无菌室后，产品可能出现假阳性结果。抗生素具有抗菌性能。污染无菌室后，产品可能出现假阴性结果。这样，无法保证无菌检测结果的真实性，无法调查超标结果，无菌检测将失去意义、
由于回风系统设置不合理，压差无法调整。不同的实验室共用一个夹墙，这将导致实验室之间的交叉污染。对于所需的无菌环境（如无菌检查室和微生物限制检查室），应保持相对正压，以防止细菌区域的空气污染。污染源（如阳性控制室、抗生素微生物检定室）应保持相对负压，防止污染物的扩散影响实验结果和人员安全。

微生物实验室通道和隔断装修施工
微生物实验室的洁净室门应锁定并自动关闭，并在区域之间的分区上设置可视窗口。实验室应有足够的存储空间来放置物品，以便于使用。实验室工作区外还应提供长期使用的存储空间。实验室应配备生物安全柜。应设置洗眼设施，必要时应设置应急喷水灭火装置。应进行通风。如果使用窗户进行自然通风，则应设置防虫纱窗。有可靠的电力供应和应急照明。必要时，培养箱、生物安全柜、冰箱等重要设备应使用电源。实验室出口应有在黑暗中清晰识别的标志。实验室应使用特殊的工作服。实验前必须做好保护工作，佩戴乳胶手套。因此，个人衣物应存放在实验室工作区外。实验室所在的建筑应配备高压蒸汽灭菌器，并按时进行检查和验证，以确保符合要求。
微生物安全实验室施工的隔板一般采用彩色钢板材料，表面光滑、耐腐蚀、防水，所有间隙密封可靠，易于清洁消毒，防震、防火。天花板、地板和墙壁之间的交叉角度是电弧，密封可靠。地面使用PVC材料，防漏，无接缝，光滑，防滑。实验台面采用理化板或陶瓷，防水、耐腐蚀、耐热。

微生物实验室围护结构施工要求
吊顶和围护板生物安全实验室的核心问题是保证安全, 要保证安全除可行的平面布局外,实验室的气密性也是非常重要的, 要求吊顶及围护结构密闭, 不漏气, 表面平整光滑, 耐腐蚀, 不起尘, 并应减少凹凸面, 易消毒, 耐清洗, 不易吸水变质, 符合高负压强度的要求, 所以, 对于吊顶围护结构的严密性, 除了要从结构形式选用和严格施工管理两方面来控制外, 更要注意一些细节的处理,如穿吊顶板、围护板的孔洞, 特别是孔径较小的电线管的孔, 全部要从开孔的两侧进行密封处理,同时房间内的插座、开关也是会产生漏风的部位,所以不能选用普通的产品, 插座要采用密闭插座,而开关则采用可以密封的触摸式开关。门的部位生物安全实验室内门均采用不锈钢气密门, 门下无门槛, 所以为了减少空气泄漏,我们可以采用门下加装可自动伸缩的橡皮密封件,以减少泄漏, 维持室内压力梯度的要求, 其中缓冲间的门应做成可互锁的, 便于使用方进行管理。地面部分生物安全实验室的地面要满足净化及消毒的特殊要求, 地面材料做完后, 要使地面达到耐腐蚀、耐磨、防静电、防噪音的性能。

微生物实验室装修施工步骤
1、确定整体装修设计方案；充分理解客户的要求，在改造分子生物实验室之前，把分子生物实验室未来的发展空间与设计一一告知，让客户明确知晓。
2、了解客户对材料品牌或其他方面的特殊要求，进行对客户有利的分析。把分子生物实验室一些较耗能源的物品和对人体有毒的材料进行更换，确保分子生物实验室实验人员的人身安全。
3、深化图纸：包括设计说明、文字方案、工程预算、平面图、立面图、色彩效果图、关键部位大样图、给排水、电气、暖通等细节，必须达到按图建设的标准。
4、确定方案后，输出全套建设图纸。