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PCP实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米级别。今天小编带你了解标准化pcr实验室建设。
1.主要结构:
目前,PCR实验室建设的主体主要是彩色钢板和铝合金型材。房间内的所有内角和外角均由铝合金R50内圆铝制成,解决了易污染,积尘,难以清洁的问题。另外,彩色钢板结构牢固,线条简洁,外形美观,气密性好。
2. PCR实验室建设标准的四区分离和气压调节:
PCR过程分为四个独立的实验区域:试剂制备,样品制备,PCR扩增区域以及产物分析和检测区域。整个区域都有一条整体的缓冲走廊。每个独立的实验区域都配备了缓冲区,每个区域都通过气压进行调节,以防止在整个PCR实验过程中试剂和样本受到气溶胶的污染,并减少扩增产物对人员和环境的污染。
PCR实验室的功能区分布:
① 基因扩增实验室的用房分区可分散布置,可集中布置;集中布置的分布原则是依次排列、独立分区;4个基本分区可根据需要进行递增/减。
② 建筑上,缓冲间是阻隔空气交换的首要措施。
③ 进入工作区域应严格按照单一方向进行,即:试剂储存和准备区——标本制备区——核算扩增区——产物分析区
3.消毒:
紫外线灯安装在四个实验区域和四个缓冲区的顶部以及透射窗内部,用于消毒。
在试剂制备区和标本制备区,还安装移动式紫外线灯,以对实验台进行局部消毒。
4.机械联锁不锈钢传送窗:
试剂和标本通过机械互锁不锈钢(不建议使用电子互锁方法)交付窗口 交付,以确保试剂和标本在交付过程中不被污染(个人分流)。
5.地面
建议使用PVC卷曲地板或自流地板作为地面,其完整性要好。易于清洁且耐腐蚀。如果没有条件,可以使用水磨石地面,或者大瓷砖的接缝(至少800mm×800mm)应小于2mm。
6.照明
该灯应为纯净灯,以达到易于清洁,无灰尘堆积的特点。
7.气流
人流物流设计各行其道,避免交叉混杂,整个区域设计一个公用走廊,工作区域之间设计试剂物品传递专用窗,做到人物分流。
①物流:在试剂准备区与标本制备区、标本制备区与PCR扩增区之间,以及扩增区域和纯化区之间设计有电子连锁不锈钢传递窗,以单向进行试剂、标本等物品传送,配制的试剂通过单向传递窗由试剂准备区传递到标本制备区,处理过的标本通过单向传递窗由标本制备区传递到PCR扩增区,按照工艺流程逐次传递,避免返流。单向物品传送系统既保障了标本试剂不受污染,又保障了标本试剂不污染环境。
②人流:人员通过闸间分别进入各自实验区域,进出各实验区域需要在闸间区域更换洁净工作服,手消毒等。
8.压差
PCR实验室应设计为负压洁净室,通过压差控制,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染,并且降低扩增产物对人员和环境的污染。
各个实验室与非洁净区之间的闸间保持正压,>10Pa,实验与闸间之间的气流组织方向为:试剂准备区空气流向闸间,标本制备区流向闸间,而PCR扩增区气流方向由闸间流向PCR扩增区,纯化区同理;
同时按照试剂单向流方向,各个实验室之间设计不同压力梯度来实现单向气流组织方向,由试剂准备区(+20Pa)、标本制备区(+15Pa)、扩增反应一区(-5Pa)、纯化区(-10Pa)、扩增反应二区(-20Pa)、到后纯化区(-25Pa)压力逐渐降低,形成单向负压压力梯度。
9.其它安全设施
PCR实验室为洁净空调系统,系统形式采用直流系统不回风,防止交叉污染;试剂准备间设计超净台,保证试剂免受空气环境污染;标本制备间设计生物安全柜,保证标本不污染室内环境,并保证标本免受环境污染。
《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
《临床基因扩增检验class="wpcom_keyword_link"实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件
《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003
《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准ISO14698
《洁净厂房设计规范》国家标准GB500732013
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
《室内空气质量标准》国家标准GB/T18832002
《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB50346-2011《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部(2004-11-12)
以上是PCR实验室建设的几个方面内容讲解,希望对大家有所帮助。更多实验室建设知识,请关注!
大型综合医院实验室建设与配置(方案)大型综合医院实验室有两种类型:一种是临床诊断应用实验室;另一个是临床研究分析实验室。由于实验室的性质,工作方式和工作内容不尽相同,所使用的仪器和设备类型也不同。过去大多数研究实验室都是在临床部门设立的。他们通常是小型研究室。随着新技术的发展,实验室设备越来越复杂,越来越昂贵。重复研究室建设将导致资金浪费。设备闲置,临床诊断应用实验室的人员和设备大多不适合科学研究。因此,许多科研材料未及时分 析,因此大型综合医院有必要建立适合临床研究工作的中心科研实验室。
中心实验室人员配备
中心实验室的工作性质属于科学研究和分析。工作人员应分为三个层次:第一,必须有一到两个高学历,科研思路清晰和广泛的知识底蕴,具有综合科研能力的高 级技术人员牵头。二,必须有一到两个本科学位持有者,具有一定的数据收集和标本处理能力、工作经验深厚的实验室人员。第三,必须有2到3或3到5(根据实验 室规模决定)检验专业毕业,具有一定的实操能力,态度认真,工作严谨的操作人员,三级人员共同履行职责,从设计到实施,科学研究有序进行。
中心实验室设置
条件良好、资金充裕、拥有大量科研工作量的医院,中心实验室可以单独设置,购买一套独立的中心实验室设置,配备独立的实验室经理和操作员。如果中心实验 室位于实验室诊断部门,作为高级分析型职能实验室,这样可以不再配备可与实验诊断部门互换使用的一些设备,并且可以节省一些设备。人员按照上述三级设置 ,但相对人数可以减少,因为一些检查部门的操作人员经过严格的培训也可以胜任这些任务,这可以解决人员的浪费,解决设备闲置的问题,避免多余的施工。
中心实验室设备配置
大型中心实验室应配备形态学实验室、分子生物学实验室和净化分析实验室。形态学实验室应配备显微系统和细胞培养系统,包括高倍显微镜,电子放大系统和电 子显微镜;常见的细胞培养室和特殊的气体培养箱。分子生物学实验室应配备基因扩增仪、 DNA合成仪、核酸、氨基酸测序仪等。纯化分析实验室应配备纯化的、纯 化装置和色谱分析设备,包括色谱设备、气相色谱仪和高压液相色谱分析仪。
中心实验室设备使用及维护
中心实验室设备的使用应该由两种人,其中大部分是中心实验室人员,另一部分是临床研究人员亲自去中心实验室做实验。中心实验室的设备大多是先进的实验设 备,必须仔细使用和妥善保养,以确保实验质量,保证科研成果的准确性。因此,非实验室人员必须经过严格认真的培训,并在实验室人员的帮助下进行实验操作 ,实验室必须制定一套严格的设备管理规定,并确保实施以确保设备的使用寿命。同时,大型中心实验室也应接受中小型医院的科研工作,既可以帮助和指导下级 医院开展科研工作,也可以提高设备的利用率,同时增加一些实验室的收入。
检验科实验室是临床医学和基础医学之间的桥梁,包括临床化学、临床微生物学、临床免疫学、血液学、体液学以及输血学等分支学科。.
洁净实验室设计是由准备室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室组成,下面介绍一下关于洁净实验室设计的技术指标和设计说明。.
生物安全防护三级实验室也称为P3实验室,生物安全防护实验室是指在进行含有治病微生物及其毒素的实验室时.
为规范血站的建设,提高血站项目决策与工程建设的科学管理水平,合理确定建设规模和标准,完善血站服务体系,制定本建设标准。.
原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。.
生物实验室的不同建设要求,区别于一般的净化工程.
以下是关于实验室施工流程.
药品研发实验室主要是进行医药类生产的实验室,常见于药物研发单位,检测机构,药物研发单位及检测机构、药物批量生产公司,那么,在药品研发实验室中,有哪些设计特点呢?.
动物房是指适宜于饲养、繁育实验动物的建筑物。这类建筑应具有特定的环境要求和实验手段,以保证动物的品质和实验研究的准确可靠性。.
实验室装修布局
实验室的室内环境,由于空间的结构划分已经确定,在界面处理、装饰布置、家具设置之前均应以其内部使用方便合理为依据进行布置。
整体造型要统盘构思
一个杂乱的,不协调的室内环境,往往与在装潢前缺乏统盘构思有关。构思、立意,可以说是室内设计的灵魂。所谓统盘构思,就是说要把室内环境设计成什么风格和造型特征,从总体上根据实验室的功能性、实用性、资金预算等主要内容作统盘考虑,即所谓“意在笔先”。先有了个总的构想,然后才着手地面、墙面等。怎样装饰,选用什么样式的实验室家具、灯具以及窗帘等。
色彩、材质的协调和谐
有了造型和艺术风格上的整体构思以后,就可以从整体构思出发,设计、造用室内地面、墙面和顶面等各个界面的色彩和材质,确定家具和室内陈设的色彩和材质。
室内各界面以及家具陈设等材质的选用上,应考虑人们近距离、长时间视觉感受的舒适,甚至应考虑与肌肤接触等特性,要符合安全环保的原则及符合人体工程学原则。
色彩和材质、色彩和光照都有极为紧密的内在联系,在设计与选用色彩、材质时都应细致考虑。
实验室内部装修
1.实验室应采用框架结构,便于实验室合理布局;
2.实验室的建筑耐火等级不宜低于二级,消防设施的设置应符合国家有关建筑防火设计规范的规定;
3.实验室设计的抗震设防类别不应低于乙类建筑;
4.符合实验室环境要求,美观大方,富有现代科技感;
5.实验室的桌面应采用耐腐蚀的、耐磨损、防滑、易冲洗的建筑材料。
6.装修所涉及的材料应尽量采取防火阻燃材料,装修终效果要现代时尚、美观大方等。
在设计装修时应遵循以下原则:
1.安全原则:
房屋结构应考虑防震、防尘、防潮,且隔热良好,光线充足,各个工作室的布局原则是限制样品的流动区域,缩短样品流动行程,尽量减少物流(样品)和人流线路交叉。
2.环保原则:
通过相关排风设备、废弃物处理/回收设备等净化实验室空气环境,减少对外界环境的污染。设备、功能区符合操作流程,尽量减少人员流动行程,提高整个运作效率。
3.效益原则:
实验室排布应适当预留未来发展空间,提高基础设施利用率。
4.效率原则:
设备、功能区分布力求符合课堂流程,尽量减少人员流动行程,提高整个运作效率。
5.人性化原则:
运用人体工程学原理,专业设计实验室家具及辅助设备,提高师生的舒适度。
武汉得创科技有限公司创立于1999年,是一家我国高新企业。是一家专业承揽和工程建筑施工总承包服务公司,专业从业控温、控湿、生物安全、清理、净化处理、高精密操纵、实验小动物设备等独特实验环保工程的总体规划设计方案、工程施工组装、运作确保和科研。在实验室行业,被武汉工程技术研究中心科委评定为武汉工程设计研究所。企业自创立至今,以领域先进的设计构思、专业的施工工艺和健全的维护保养保障机制,一直专注于实验室系统软件的产品研发、整体规划、设计方案和建设工程,并取得成功地为中国百余家实验室客户给予了优质的工程和全方位的服务支持。因为对产品质量的坚持不懈追求完美,中国科学院上海超稍短激光器实验设备(SULF)新项目得到了上海工程项目木兰花奖。通过22年的勤奋,企业在实验室环境温度、环境湿度和洁净度的调节层面做到了中国专业水准,环保节能和智能化应用技术。客户覆盖全国,辐射源国外。关键项目包含:国际性检测机构、国家检测中心、有关政府部门检测机构、高等院校和科研院所、国防安全科学合理与工程项目、环境卫生诊疗、生物医药、精密机械加工、纺织业、造纸工业外包装、原材料化工厂、香烟等好几个实验要求领域。企业以优秀的技术性、严苛的管理方法、靠谱的品质和健全的贴心服务获得了客户的极度认同。根据实验室服务体系的管理者,武汉得创高新科技将再次以自主创新、奋发进取、实际、无私奉献的企业理念,坚持不懈以客户为导向性,为客户造就一流的实验室,创造一流的实验室自然环境!
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