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实验室生物安全
1.实验室生物安全涉及人类生存环境的安全,国家对生物安全的管理高度重视,各有关实验室也必须高度重视实验室生物安全,必须有效监控和预防实验室生物污染,要定期检查和自查,发现安全隐患要及时报告并处理解决。
2.实验室应当定期对工作人员进行培训,保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能,并进行考核。工作人员经考核合格的,方可上岗。未经学习培训者,不得从事相关工作。
3.实验室安全管理人员要根据本实验室具体情况,制定实验室生物安全操作规程,并对进入实验室进行实验的学生进行进行生物安全知识教育和培训。
4.未经农业部或市农业局批准,不得擅自采集、运输、接收保存重大动物疫病病料,不得转让、赠送已初步认定为重大动物疫病或者已确诊为重大动物疫病的病料,不得私自将病料样本寄往国外或者携带出境。
5.生物类实验室废弃物(包括:动物残体等)应用专用容器收集,进行高温高压灭菌后处理。生物实验中的一次性手套及沾染EB致癌物质的物品应统一收集和处理,不得丢弃在普通垃圾箱内。
以下是病源微生物实验室生物安全管理:
6.国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类:
第一类病原微生物,是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物,是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。(第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。)
7.国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全国家标准的规定,将病原微生物实验室分为一级、二级、三级和四级。一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。新建、改建、扩建应报国家有关部门批准,经有关部门评估,确定实验室级别,取得相应的资格证书。
8.实验室应当建立病源微生物实验档案,记录实验室使用病源微生物情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于20年。实验室建立并保留的实验档案应当如实记录与病源微生物安全相关的实验活动和设施、设备工作状态情况,以及实验活动产生的危险废物无害化处理、集中处置以及检验的情况。
9.从事病原微生物实验操作的场所、设备必须与所从事的病原微生物的生物安全级别相适应,以防止病原微生物的泄漏。实验室从事生物实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。
10.在开始相关工作之前,应对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估,根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果,制定全面、细致的标准操作规程和程序文件,对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸。
11.实验室所需病源微生物样品不得随意采集和私自购买,样品的采集必须经有关部门批准后,且必须由具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员,在具有相应的防护措施的情况方可进行,并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录;如需购买必须报学校,由学校联系具有相关资质的经销商统一购买。
12.实验室对各种病源微生物要严格保存、保管,作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录,建立档案制度,并指定专人负责?实验室内不得随意保存高致病性病原微生物菌(毒)种和样本。经上级主管理部门批准充许保存的高致病性病原微生物菌(毒)种和样本,应当设专库或者专柜单独储存。
13.实验室发生病原微生物泄漏时,实验室工作人员应当立即采取控制措施,防止病原微生物进一步扩散,对有关人员进行医学观察或者隔离治疗,封闭实验室,并同时向学校及上级部门报告?实验动物生物安全管理
14.我校执行国家实验动物使用许可证制度,实验动物的质量监控,执行国家标准;国家尚未制定标准的,执行行业标准;国家、行业均为制定标准的,执行地方标准。
15.实验动物分为四级:一级,普通动物;二级,清洁动物;三级,无特定病原体动物;四级,无菌动物。对不同等级的实验动物,应当按照相应的微生物控制标准进行管理。
16.使用实验动物进行实验时,必须向上级管理部门申请实验动物充可证,经批准后方可进行实验。未取得实验动物许可证的实验室,不得从事与实验动物有关的活动。
17.从事实验动物工作的实验室和个人不得随意购买实验动物,应当从有实验动物生产许可证的供应单位购买实验动物,并索要合格证。
18.动物实验环境设施要符合相应实验动物的等级标准,使用合格的饲料、笼具、垫料等用品;涉及放射性和感染性等有特殊要求的实验,应按照有关规定执行。
19.进行动物实验应根据实验目的,使用相应等级标准的实验动物及饲料、用品、用具。不同品种、不同等级和互有干扰的动物实验,不得在同一试验间进行。
20.利用实验动物从实验工作的实验室,要按照使用许可证许准许的范围,使用合格的实验动物,进行相应的实验。
21.实验动物患病死亡的,应及时查明原因,妥善处理,并记录在案。做好实验动物的防疫免疫工作,防止病情疫情的发生和蔓延。
22.从事实验动物工作的实验室必须具有标准操作规程;使用的实验动物饲料、垫料及饮水以及实验动物的相关设施必须符合国家标准。
23.从事实验动物工作的人员应当通过专业培训,并经省科学技术行政部门考核合格,取得岗位证书,持证上岗。未经培训和未取得岗位证书的,不得从事实验动物工作。
24.从事实验动物工作的单位对工作人员应当采取预防保护和保健措施,每年至少组织一次身体健康检查,及时调整健康状况不宜从事实验动物工作的人员。
25.使用实验动物中,发生传染病流行时应对饲养室和实验室内外环境采取严格的消毒、杀虫、灭鼠措施?同时要封锁、隔离整个区域?解除隔离时应当经消毒、杀虫、灭鼠处理?发生实验动物烈性传染病时,要立即向校实学校及上级部门报告,并视具体情况立即采取相应的措施?
26.从事实验动物工作的实验室和个人对不使用的实验动物尸体以及实验过程中产生的有害废弃物、废水、废气等,应当按照相应的规定进行无害化处理,并符合环境保护规定。
一、实验室管理制度
1.实验室应制定仪器配备管理、使用制度,药品管理、使用制度,玻璃器皿管理、使用制度,并根据安全制度和环境条件的要求,本室工作人员应严格掌握,认真执行.
2.进入实验室必须穿工作服,进入无菌室换无菌衣、帽、鞋,戴好口罩,非实验室人员不得进入实验室,严格执行安全操作规程.
3.实验室内物品摆放整齐,试剂定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修,严禁在冰箱内存放和加工私人食品.
4.各种器材应建立请领消耗记录,贵重仪器有使用记录,破损遗失应填写报告;药品、器材、菌种不经批准不得擅自外借和转让,更不得私自拿出.
5.禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗,实验室内不得带入私人物品,离开实验室前认真检查水电,对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行.
6.负责人严格执行本制度,出现问题立即报告,造成病原扩散等责任事故者,应视情节直至追究法律责任.
二、实验室安全制度
1.进入实验室工作衣、帽、鞋必须穿戴整齐.
2.在进行高压、干燥、消毒等工作时,工作人员不得擅自离现场,认真观察温度、时间,蒸馏易挥发、易燃液体时,不准直接加热,应置水浴锅上进行,试验过程中如产生毒气时应在避毒柜内操作.
3.严禁用口直接吸取药品和菌液,按无菌操作进行,如发生菌液、病原体溅出容器外时,应立即用有效消毒剂进行彻底消毒,安全处理后方可离开现场.
4.工作完毕,两手用清水肥皂洗净,必要时可用新洁尔灭、过氧乙酸泡手,然后用水冲洗,工作服应经常清洗,保持整洁,必要时高压消毒.
5.实验完毕,即时清理现场和实验用具,对染菌带毒物品,进行消毒灭菌处理.6.每日下班,尤其节假日前后认真检查水、电和正在使用的仪器设备,关好门窗,方可离去.
三、实验室卫生管理制度
1.实验室内要经常保持清洁卫生,每天上下班应进行清扫整理,桌柜等表面应每天用消毒液擦拭,保持无尘,杜绝污染.
2.实验室应井然有序,不得存放实验室外及个人物品、仪器等,实验室用品要摆放合理,并有固定位置.
3.随时保持实验室卫生,不得乱扔纸屑等杂物,测试用过的废弃物要倒在固定的箱筒内,并及时处理.
4.实验室应具有优良的采光条件和照明设备.
5.实验室工作台面应保持水平和无渗漏,墙壁和地面应当光滑和容易清洗.
6.实验室布局要合理,一般实验室应有准备间和无菌室,无菌室应有良好的通风条件,如安装空调设备及过滤设备,无菌室内空气测试应基本达到无菌.
7.严禁利用实验室作会议室及其他文娱活动和学习场所.
微生物实验室设计装修五要素:
1.样品的转移和人员流动:实验室区域的分配,首先要考虑工作流程。样品的转移和流通。生物安全因素等。
2.灵活性:实验室设计能否适应未来发展变化的需要是极其重要的。
3.安全性:实验室的设计和尺寸应考虑安全性,满足紧急清除和出口疏散的建筑规则,并根据每个实验室的情况配备安全设备。应急洗眼场所和淋浴间应在距离危险化学试剂30米范围内设置。所有实验室和直接接触污染物的地方都应安装洗脸盆,并在出口设置洗脸盆。洗脸盆应独立使用,不得与污染物处理和实验混合使用。
4.设置烟雾罩和安全设施:任何安全罩应尽量远离出口,以符合远离主通道的有害实验的原则。设计和装饰实验室要求材料防潮。耐腐蚀性。不要失去颜色;需要充分考虑实验室的墙壁。天花板和地面应光滑。易于清洁。没有渗水。耐化学品和消毒剂腐蚀;门窗密封,推拉门,所有实验室无阈值;地面建议使用水磨石或防滑地砖;
5.试验台应防水、耐腐蚀、耐热。实验室边缘平台墙和教师平台配备两组多功能插座,实验台采用储物柜式,台面设计药架,台面设计应考虑实验操作方便,如台面略凹可容纳坐实验者的腿,实验台每1米(或每组)设置两组多功能插座等。实验室家具应牢固,易于清洁,各种家具和设备应保持一定的间隙,应有专门的生物废物容器平台(框架)。
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微生物实验室的检测对象相当广泛,例如应用在医学类检测对象有病毒、放线菌、真菌、细菌、螺旋体、支原里体、衣原体、立克次体等,应用于食品类检测有菌落总数、大肠菌群、霉菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、致病菌、志贺氏菌、空肠弯曲菌、商业无菌、乳酸菌等。 我们一般说的微生物实验室,都是之于各类研发、检测、生产刚需下负责各类微生物项目检测应用的基础建设。
实验室的安全卫生状况不达标,很容易给实验结果造成一定的误差,因此,实验室的洁净度往往是设计的关键点。那如何保证实验室的洁净度?我们以化妆品微生物实验室为例。
化妆品实验室区一般会明确分区:气相层析室、液相层析室、原子光谱室、化学药品化妆样品储藏室、微生物实验效度及准备室、办公管理与数据处理室、样品预处理室、紫外可见分光用室、禁限用物分析天平室。(微生物实验室设计)
在不同的区域内,会划分不同的洁净等级。比如有微生物污染可能的环节,建议设在10万~30万级这个级别较高的洁净区内。需要注意的是,洁净区内的空气须先经过净化过滤处理,且维持一定的压差。若洁净区等级不同,两个区域之间的压差不小于49Pa.即可,与室外的压差不小于9.8Pa.。洁净区与非洁净区之间还要设缓冲间,实验人员进入洁净区必须经过更衣、风淋。
在化妆品研发企业中,无菌室和超净工作台是微生物实验室的核心部分,主要为样品提供保护,保证实验结果的准确。保证无菌室的相对无菌状态,要通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验室提供一个相对无菌的工境。在化妆品微生物实验室的无菌室中规划主要操作设备即的主要设备包括:严格的无菌室装备风室、超净工作台、传递窗、紫外线灯等。
净化系统末级过滤器的性能和安装是保证送风洁净度的关键要点。常规来说,都会为企业选择高效过滤器或亚高效过滤器。因效率越高,过滤器的价格也越贵,所以选择过滤器时,会本着既满足送风洁净度要求,又符合企业的预算来考虑。
按我国标准规定,高效过滤器效率分四档:A类为≥99.9%,B类为≥99.99%,C类为≥99.999%,D类为(对≥0。1μm粒子)≥99.999%(亦称超高效过滤器);亚高效过滤器为(对≥0.5μm粒子)95~99.9%。
如何选择过滤器一般是按洁净度来决定,比如:洁净度等级低于1万选择亚高效或A类高效过滤器;洁净度等级为1万~100万则选择B类过滤器。当然,还要视具体情况而定。比如对0.1μm粒子要求控制的洁净室,不论控制的粒子浓度高低均要选择D类过滤器;室内排风比例很大的要选择高一类过滤器。
武汉得创净化工程有限公司是一家专门从事净化工程设计、安装和售后为一体的专业化公司,经过团队10余年的净化工程设计、施工管理经验累积,在项目整体规划以及多专业集成方面,具有丰富的设计及实战经验,管理及安装团队超100余人。鉴于时代的发展,人民生活水平不断提高,物质生活不断丰富,对饮食的要求也提升到了新的高度,我司重点转型至食品工程领域,致力于食品净化工程的改进与研究,及时准确掌握食品洁净国际规范与国家规范的前沿要求,助力广大国际国内食品生产企业,提供优质的食品净化工程施工服务。
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