微生物实验室管理规则,设计规划.得创实验室工程公司专业从事微生物实验室管理规则,设计规划项目规划，设计，施工一条龙的工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

一、实验室管理制度
1．实验室应制定仪器配备管理、使用制度,药品管理、使用制度,玻璃器皿管理、使用制度,并根据安全制度和环境条件的要求,本室工作人员应严格掌握,认真执行.
2．进入实验室必须穿工作服,进入无菌室换无菌衣、帽、鞋,戴好口罩,非实验室人员不得进入实验室,严格执行安全操作规程.
3．实验室内物品摆放整齐,试剂定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修,严禁在冰箱内存放和加工私人食品.
4．各种器材应建立请领消耗记录,贵重仪器有使用记录,破损遗失应填写报告；药品、器材、菌种不经批准不得擅自外借和转让,更不得私自拿出.
5．禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗,实验室内不得带入私人物品,离开实验室前认真检查水电,对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行.
6．负责人严格执行本制度,出现问题立即报告,造成病原扩散等责任事故者,应视情节直至追究法律责任.
二、实验室安全制度
1．进入实验室工作衣、帽、鞋必须穿戴整齐.
2．在进行高压、干燥、消毒等工作时,工作人员不得擅自离现场,认真观察温度、时间,蒸馏易挥发、易燃液体时,不准直接加热,应置水浴锅上进行,试验过程中如产生毒气时应在避毒柜内操作.
3．严禁用口直接吸取药品和菌液,按无菌操作进行,如发生菌液、病原体溅出容器外时,应立即用有效消毒剂进行彻底消毒,安全处理后方可离开现场.
4．工作完毕,两手用清水肥皂洗净,必要时可用新洁尔灭、过氧乙酸泡手,然后用水冲洗,工作服应经常清洗,保持整洁,必要时高压消毒.
5．实验完毕,即时清理现场和实验用具,对染菌带毒物品,进行消毒灭菌处理.6．每日下班,尤其节假日前后认真检查水、电和正在使用的仪器设备,关好门窗,方可离去.
三、实验室卫生管理制度
1．实验室内要经常保持清洁卫生,每天上下班应进行清扫整理,桌柜等表面应每天用消毒液擦拭,保持无尘,杜绝污染.
2．实验室应井然有序,不得存放实验室外及个人物品、仪器等,实验室用品要摆放合理,并有固定位置.
3．随时保持实验室卫生,不得乱扔纸屑等杂物,测试用过的废弃物要倒在固定的箱筒内,并及时处理.
4．实验室应具有优良的采光条件和照明设备.
5．实验室工作台面应保持水平和无渗漏,墙壁和地面应当光滑和容易清洗.
6．实验室布局要合理,一般实验室应有准备间和无菌室,无菌室应有良好的通风条件,如安装空调设备及过滤设备,无菌室内空气测试应基本达到无菌.
7．严禁利用实验室作会议室及其他文娱活动和学习场所.

实验室生物安全
1.实验室生物安全涉及人类生存环境的安全，国家对生物安全的管理高度重视，各有关实验室也必须高度重视实验室生物安全，必须有效监控和预防实验室生物污染，要定期检查和自查，发现安全隐患要及时报告并处理解决。
2.实验室应当定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。未经学习培训者，不得从事相关工作。
3.实验室安全管理人员要根据本实验室具体情况，制定实验室生物安全操作规程，并对进入实验室进行实验的学生进行进行生物安全知识教育和培训。
4.未经农业部或市农业局批准，不得擅自采集、运输、接收保存重大动物疫病病料，不得转让、赠送已初步认定为重大动物疫病或者已确诊为重大动物疫病的病料，不得私自将病料样本寄往国外或者携带出境。
5.生物类实验室废弃物（包括：动物残体等）应用专用容器收集，进行高温高压灭菌后处理。生物实验中的一次性手套及沾染EB致癌物质的物品应统一收集和处理，不得丢弃在普通垃圾箱内。
以下是病源微生物实验室生物安全管理：
6.国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：
第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。（第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。）
7.国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将病原微生物实验室分为一级、二级、三级和四级。一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。新建、改建、扩建应报国家有关部门批准，经有关部门评估，确定实验室级别，取得相应的资格证书。
8.实验室应当建立病源微生物实验档案，记录实验室使用病源微生物情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于20年。实验室建立并保留的实验档案应当如实记录与病源微生物安全相关的实验活动和设施、设备工作状态情况，以及实验活动产生的危险废物无害化处理、集中处置以及检验的情况。
9.从事病原微生物实验操作的场所、设备必须与所从事的病原微生物的生物安全级别相适应，以防止病原微生物的泄漏。实验室从事生物实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。
10.在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估，根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果，制定全面、细致的标准操作规程和程序文件，对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸。
11.实验室所需病源微生物样品不得随意采集和私自购买，样品的采集必须经有关部门批准后，且必须由具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员，在具有相应的防护措施的情况方可进行，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录；如需购买必须报学校，由学校联系具有相关资质的经销商统一购买。
12.实验室对各种病源微生物要严格保存、保管，作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录,建立档案制度,并指定专人负责?实验室内不得随意保存高致病性病原微生物菌(毒)种和样本。经上级主管理部门批准充许保存的高致病性病原微生物菌(毒)种和样本，应当设专库或者专柜单独储存。
13.实验室发生病原微生物泄漏时,实验室工作人员应当立即采取控制措施,防止病原微生物进一步扩散,对有关人员进行医学观察或者隔离治疗,封闭实验室,并同时向学校及上级部门报告?实验动物生物安全管理
14.我校执行国家实验动物使用许可证制度，实验动物的质量监控，执行国家标准；国家尚未制定标准的，执行行业标准；国家、行业均为制定标准的，执行地方标准。
15.实验动物分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物。对不同等级的实验动物，应当按照相应的微生物控制标准进行管理。
16.使用实验动物进行实验时，必须向上级管理部门申请实验动物充可证，经批准后方可进行实验。未取得实验动物许可证的实验室，不得从事与实验动物有关的活动。
17.从事实验动物工作的实验室和个人不得随意购买实验动物，应当从有实验动物生产许可证的供应单位购买实验动物，并索要合格证。
18.动物实验环境设施要符合相应实验动物的等级标准，使用合格的饲料、笼具、垫料等用品；涉及放射性和感染性等有特殊要求的实验，应按照有关规定执行。
19.进行动物实验应根据实验目的，使用相应等级标准的实验动物及饲料、用品、用具。不同品种、不同等级和互有干扰的动物实验，不得在同一试验间进行。
20.利用实验动物从实验工作的实验室，要按照使用许可证许准许的范围，使用合格的实验动物，进行相应的实验。
21.实验动物患病死亡的，应及时查明原因，妥善处理，并记录在案。做好实验动物的防疫免疫工作，防止病情疫情的发生和蔓延。
22.从事实验动物工作的实验室必须具有标准操作规程；使用的实验动物饲料、垫料及饮水以及实验动物的相关设施必须符合国家标准。
23.从事实验动物工作的人员应当通过专业培训，并经省科学技术行政部门考核合格，取得岗位证书，持证上岗。未经培训和未取得岗位证书的，不得从事实验动物工作。
24.从事实验动物工作的单位对工作人员应当采取预防保护和保健措施，每年至少组织一次身体健康检查，及时调整健康状况不宜从事实验动物工作的人员。
25.使用实验动物中,发生传染病流行时应对饲养室和实验室内外环境采取严格的消毒、杀虫、灭鼠措施?同时要封锁、隔离整个区域?解除隔离时应当经消毒、杀虫、灭鼠处理?发生实验动物烈性传染病时,要立即向校实学校及上级部门报告,并视具体情况立即采取相应的措施?
26.从事实验动物工作的实验室和个人对不使用的实验动物尸体以及实验过程中产生的有害废弃物、废水、废气等，应当按照相应的规定进行无害化处理，并符合环境保护规定。

用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称生物安全实验室。
方案概述：
1、用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称生物安全实验室。
2、生物安全实验室由主实功能验室与其他实验室及辅助功能用房组成。
3、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全，能长期而安全地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。
4、生物安全实验室的分级
5、生物安全实验室的技术指标
说明：
1、表中“/”表示不做要求，本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声，如包括上述设备的噪声，则大不应超过68dB(A)
2、三级生物安全主实验室相对于大气的小负压不得小于-30Pa，四级生物安全主实验室相对于大气小负压不得小于-50Pa
3、对于饲养动物的三级生物安全主实验室，其相对于大气的小负压不得小于-50Pa，动物四级生物安全主实验室相对于大气的小负压不得小于-60Pa
4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物 环境及设施》的有关要求
方案的组成：
生物安全实验室的建设方案包括：建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容，特别是对该方案的以下几个方面要做极为充分考虑：
1．建筑布局和装修方案：是生物安全实验室安全运行的基础。由于微生物病菌的危险性，必须防止危险性微生物向外界扩散，全面地阻断危险性微生物与外部环境的接触途径，同时避免微生物受外界污染，影响实验结果的准确性，必须采取合理的实验室布局和装修方案。实验室布局按照安全要求合理地划分成清洁区、半污染区和污染区，采用人与物分别设置专用通道，设置必要的缓冲间，采用一次隔离和二次隔离等措施，能有效的避免交叉污染，从根本上防止危险性微生物的扩散；实验室装修采用可靠的材料，合理的施工措施，保证生物安全实验室始终处于相对密封的环境，防止微生物的外逸，易于实验室的清洁消毒，同时避免外部对实验室环境的破坏。
2．空气调节系统：是生物安全实验室安全运行的关键。由于生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物，对人体、动植物或环境具有危害，必须通过采用合理的空气调节系统，保持生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏，以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。空气调节系统必须可靠运行，采用先进技术，合理利用和节约能源与资源，保证环境的质量和安全，为实验人员提供所需要的温度和湿度，保障生物实验在安全的条件下进行，以确保实验结果得准确性。同时它还必须控制实验室的洁净度，对新风进行过滤，使实验室达到一定的净化要求。其中排风系统是重点，对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。
3．控制系统：是整个生物安全实验室安全运行的神经中枢。由于生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物，出于严格控制污染的原则，它要求以少的维护人员，运用优化的管理维护手段，来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境，保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境，防止危险性微生物外泄。
4．检测方案：是生物安全实验室长期安全运行的保证。由于生物安全实验室的特殊性，除了进行严格的设计、施工、调试外，为确保其安全性，必须对其进行必要的工程检测和严格的验收，达到安全要求和使用要求后才可投入运行。另外，使用过程中的一些因素，如非专业的管理和使用，高效过滤器的更换等，都会对实验室的安全性产生影响，因此，使用中的定期检测与同样重要。
5．培训方案：由于生物安全实验室中的实验人员通常都是医学专家，对于实验室整个系统原理不一定十分了解，通过培训方案，让所有实验室工作人员了解整个系统的特点，掌握其运行规律，可以及时发现安全隐患，并及时做出相应的应急处置，控制住事态的进一步恶化，对减轻后续维修工作的难度是有很大帮助的。
实验室的特点：
生物安全实验室整体解决方案，根据实验室的安全要求和使用要求，要不同于一般的实验室工程
或净化工程。从本公司自身特点来看，凭借对用户需求的深刻理解，精湛的咨询顾问和工程设计施工方面的专家队伍，先进的规划运营理念和与国际著名品牌供应商的良好合作关系，形成了一套完善的生物安全实验室解决方案。它具有高安全性、专业化、整体性、模块化、标准化等特点：
1、 高安全性：统一协调了各个设备供应商、工程承包商和服务提供商，把与整个生物安全实验室建设过程都是在公司的统筹安排下进行，统一了各个方面的意见，消除了因意见不统一造成设计、施工过程中各自为证，导致建设过程出现安全隐患、返工等的弊病，保证了生物安全实验室的严密性，使其能长期安全运行。
2、 专业化：公司具有多年行业用户服务的经验，由统一协调管理，从前期规划选址、中期设计施工、后期调试运行，直至终身维护服务，以专业化的生物安全实验室工程设计和施工方面专家服务，经验丰富的项目管理人员、标准化的流程、规模化的运作，让用户充分感受作为专业公司一贯的高品质和系统配置、整体实施、专家服务的独特优势。使用户的生物安全实验室无论从建筑装饰、电气设备、消防安全等方面都满足关于计算机机房的国家规范标准。
3、 整体性：“整体生物安全实验室”为客户提供的是一站式“交钥匙”工程，降低了采购成本，可减少客户大量的精力、物力和人力的投入，客户无需考虑过多的技术细节问题。有了整体生物安全实验室解决方案，就如同为客户提供一个统一的界面，将所有的设备供应商、工程承包商、服务供应商整合在一起，系统化的进行设备配置，保证了整个生物安全实验室的容量和设备间的配套，满足当前和未来发展的需要。此外为用户提供永久的合同制的服务，保障了用户得到长期的甚至终生的服务维护，充分保证了客户投资的大利益。
4、 模块化：为生物安全实验室用户设计方案时，采用工业化、标准化的运作理念，将多年的净化工程项目进行归纳整理，就是将复杂的生物安全实验室项目进行模块化，便于恰当的根据用户的不同情况和特点以及需求，进行了更优化的组合。在提供的方案中采用因地制宜的做法，把建筑装修、配电、空调、消防全都做成标准化的方案，制定具有针对性的方案设计。
5、 标准化：整体生物安全实验室方案是由拓展科技公司负责组织设计和施工，所有的方案设计、设备和材料的采购、施工的项目管理、质量监督服务都是由公司的项目设计和项目管理人员提供，而且作为整体生物安全实验室的设计方案，我们希望达到方案的标准化设计，采用一致的设计思想理念，做到风格和质量统一。

临床微生物实验室建设涉及到许多专业，包括医学、建筑设计、空调、通风与净化、给排水与气体供应、电气安装、数字化与信息化建设等，它不是建筑、仪器和家具的简单组合。
满足实验用途是实验室规划设计的首要目标。在建设临床微生物实验室时，须联合设计单位、基建管理单位、实验室工作人员等认真研究如下主要问题：实验室建筑位置的选择；实验室的布局与设计；建筑模数的选择(包括开间、进深、层高以及走道宽度等)；工程管道的选择(采用明管还是暗管，垂直管网系统还是水平管网系统)；具备二级生物安全实验室所需条件，如结构与装修、空调、通风与净化、给排水与气体供应、电力容量、网络容量、消防及监控设备等；实验仪器的选择与安置。
临床微生物实验室主要包括分子生物学实验室、免疫学实验室和微生物学实验室。因为三个实验室的功能定位不同，所以每个实验室都有独特的布局与设计。
分子生物学实验室包括试剂分装区、样本制备区、扩增区、产物分析区。其中，试剂分装区为正压，其余三区为负压，从试剂分装区到产物分析区压力逐级递增。通过压力控制使室内保持一定的负压及压力梯度，防止污染物扩散。(临床微生物安全实验室规划设计)
免疫学实验室包括标本接收区、标本前处理区和自动化仪器区。其中，自动化仪器区可定性或定量检测感染性疾病相关项目，如乙肝五项、艾滋病、丙肝、梅毒等。
微生物学实验室包括标本接收区、标本前处理区、微生物培养区、细菌鉴定及药敏区、镜检区。主要仪器包括：两台B2生物安全柜、血培养仪、细菌鉴定仪、质谱仪、CO2培养箱、显微镜等。
三个实验室都应符合二级生物安全实验室建筑技术规范，因而有许多共同点：独立的空调系统、净化屏、气溶胶灭火设备、B2生物安全柜、独立的排风系统、洗手池等等。

武汉得创实验设备有限公司2005年创建于素有“江城”美誉的四川武汉，注册资金1000万元，在武汉双流以及武侯区分别拥有5000平米的生产厂房及1000平米商务写字楼办公区域。公司集聚了实验室平面工艺设计，通风工程，洁净工程等领域的专业人才，是中国的一家大型实验室总包和富有创新型的国际公司。 经过十多年的发展历程，得创一直致力于为客户提供专业的实验室装修与改造建设、医疗系统工程、洁净室装修、实验室装备及智能通风系统等几大领域的研发、设计、生产与技术咨询等服务。主要为环保、医疗、科研、化工、电子、食品、农牧、血站、疾控医院、高等院校、食品药品检验、公安检察院等多个政府以及企业提供实验室的整体设计施工及制造解决方案。 得创先后取得实验室装饰装修设计乙级、工程装饰装修二级、机电安装二级、智能化设计及施工二级、环保工程三级以及建筑总承包三级资质。为西部地区具综合实力的实验室总包集成承建商。 公司拥有20多名实验室建设高级管理人员及优秀人才，聘有省级实验室领域专家顾问团队，并先后与四川大学，四川省农院，重庆文理学院，四川省危险品化学研究等教育科研机构形成战略合作，共建实验室。