方仓PCR实验室设计原则.得创实验室工程专业从事PCR实验室工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
PCR实验室，也称作临床医学基因扩增实验室，是技术专业用以检验HIV、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染病症的实验室。小谱整理了PCR实验室基本建设标准，并在原文中另附PCR实验室仪器设备设备清单，供大家参考~PCR法可将病毒感染身体内所含遗传基因进行增加，从而检测病毒感染者人体是否带有特殊病毒性感染。该检测方法具有敏感度高、非特异高、便捷性强、对样品要求不高优点，因此被普遍认可。PCR试验已被普遍使用于疾病诊断，各疫防检测单位的禽疫病确诊。但是，这类试验规定有安全系数的地理环境，合理配备的实验室，规范化的实验室为必要条件。近几年来，PCR实验室的基本建设越来越规范化，十分重视。

PCR实验室空调通风系统设计及压力控制
　 PCR实验室没有严格的净化要求，但为了避免各实验区之间交叉污染的可能性，应采用全送全排的气流组织形式。同时，应严格控制输送和排气的比例，以确保每个试验区的压力要求。
1.试剂储存和准备区
　　该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。 对与气流压力的控制，本区并没有严格的要求。
2.　　该区域主要进行的操作为样本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、存储和添加到扩增反应管和测定DNA合成。 区域的压力梯度要求为：相对于相邻区域的正压，以避免从相邻区域进入该区域的气溶胶污染。此外，由于在样品添加过程中可能会发生气溶胶污染，因此应避免在该区域不必要的行走。
3.扩大反应混合物的制备和扩大区域
　　该区域主要进行的操作为DNA扩大。此外，已制备的DNA模板 （来自样品制备区）的添加和主要反应混合物（来自试剂储存和制备区）也可以在该区域进行。 区域的压力梯度要求为：相对于相邻区域的负压，以避免气溶胶从区域泄漏。为了避免气溶胶造成的污染，应尽量减少该区域不必要的行走。在超净平台上应进行添加样品等个人操作。
4、扩大产品分析区域
　　该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。 本区是zui扩增产物的主要污染源，因此对该区域压力梯度的要求是：相对于相邻区域的负压，以避免扩增产物从该区域扩散到其他区域。

设计要求
1 空气洁净度十万级及高于十万级的空气净化处理，应采用初效、 中效、 高效过滤器三级过滤。 对于十万级空气净化处理，也可采用亚高效空气过滤器代替高效过滤器。 低于十万级的空气净化处理，应采用初效、 中效过滤器二级过滤。
2 空气过滤器的选用、 布置方式：
a、 初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器；
b、 中效空气过滤器且集中设置在净化空气调节系统的正压段；
c、 高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
3 下列情况的空气净化系统宜分开设置：
a、 单向流PCR实验室与非单向流PCR实验室；
b、 高效空气净化系统与中效空气净化系统；
c、 运行班次和使用时间不同的PCR实验室；
4 下列情况的空气净化系统，如经处理仍不能避免交叉污染时， 则不应利用回风。
a、 固体物料的粉碎、 称量、 配料、 混合、 制粒、 压片、 包衣、灌装等工序；
b、 固体口服制剂的颗粒、 成品干燥设备所使用的净化空气；
c、 用有机溶煤精制的原料药精制、 干燥工序；
d、 凡工艺过程中产生大量有害物质， 挥发性气体的生产工序；
5 对面积较大空气洁净度较高，位置集中及噪音、 振动控制要求严格的PCR实验室宜采用集中式实验室净化空调系统。
a、 需要消毒灭菌的PCR实验室，应设排风设施。
b、 PCR实验室排风系统应有防倒灌措施。
c、 含有易燃、易爆物质局部排风系统应有防火、 防爆措施。
d、 PCR实验室内生产粉尘和有害气体的工艺设备， 应设单独的局部除尘和排风装置
6 采用分散式实验室净化空调系统。
a、 换鞋室、更衣室、洗消室、以及厕所、淋浴室应设通风装置，室内静压值应低于有空气洁净度要求的生产区。
b、 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统关闭时操作程序反之。
c、 非连续运行的PCR实验室，可根据生产工艺要求设置值班风机，并保证室内空气洁净度和压力。

PCR实验室设计基本要求
1．标准的PCR实验室产品分析区析区或三个区域的最后一个区域（即扩展和产品分析区），空气流动方向应从室外流向室内。通过在室内设置通风柜、排气扇或其他排气系统，可满足室外气流向室内流动的要求。
2．PCR根据所使用的方法， 实验室可分为三到四个区域:试剂准备、标本制备、扩增和产品分析。只使用实时荧光PCR仪、HIV病毒载量计PCR实验室，有上述前三个区域就可以了。每个区域都要完全独立分隔，不能有任何直通空气。

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