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实验室生物安全
1.实验室生物安全涉及人类生存环境的安全,国家对生物安全的管理高度重视,各有关实验室也必须高度重视实验室生物安全,必须有效监控和预防实验室生物污染,要定期检查和自查,发现安全隐患要及时报告并处理解决。
2.实验室应当定期对工作人员进行培训,保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能,并进行考核。工作人员经考核合格的,方可上岗。未经学习培训者,不得从事相关工作。
3.实验室安全管理人员要根据本实验室具体情况,制定实验室生物安全操作规程,并对进入实验室进行实验的学生进行进行生物安全知识教育和培训。
4.未经农业部或市农业局批准,不得擅自采集、运输、接收保存重大动物疫病病料,不得转让、赠送已初步认定为重大动物疫病或者已确诊为重大动物疫病的病料,不得私自将病料样本寄往国外或者携带出境。
5.生物类实验室废弃物(包括:动物残体等)应用专用容器收集,进行高温高压灭菌后处理。生物实验中的一次性手套及沾染EB致癌物质的物品应统一收集和处理,不得丢弃在普通垃圾箱内。
以下是病源微生物实验室生物安全管理:
6.国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类:
第一类病原微生物,是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物,是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。(第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。)
7.国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全国家标准的规定,将病原微生物实验室分为一级、二级、三级和四级。一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。新建、改建、扩建应报国家有关部门批准,经有关部门评估,确定实验室级别,取得相应的资格证书。
8.实验室应当建立病源微生物实验档案,记录实验室使用病源微生物情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于20年。实验室建立并保留的实验档案应当如实记录与病源微生物安全相关的实验活动和设施、设备工作状态情况,以及实验活动产生的危险废物无害化处理、集中处置以及检验的情况。
9.从事病原微生物实验操作的场所、设备必须与所从事的病原微生物的生物安全级别相适应,以防止病原微生物的泄漏。实验室从事生物实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。
10.在开始相关工作之前,应对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估,根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果,制定全面、细致的标准操作规程和程序文件,对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸。
11.实验室所需病源微生物样品不得随意采集和私自购买,样品的采集必须经有关部门批准后,且必须由具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员,在具有相应的防护措施的情况方可进行,并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录;如需购买必须报学校,由学校联系具有相关资质的经销商统一购买。
12.实验室对各种病源微生物要严格保存、保管,作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录,建立档案制度,并指定专人负责?实验室内不得随意保存高致病性病原微生物菌(毒)种和样本。经上级主管理部门批准充许保存的高致病性病原微生物菌(毒)种和样本,应当设专库或者专柜单独储存。
13.实验室发生病原微生物泄漏时,实验室工作人员应当立即采取控制措施,防止病原微生物进一步扩散,对有关人员进行医学观察或者隔离治疗,封闭实验室,并同时向学校及上级部门报告?实验动物生物安全管理
14.我校执行国家实验动物使用许可证制度,实验动物的质量监控,执行国家标准;国家尚未制定标准的,执行行业标准;国家、行业均为制定标准的,执行地方标准。
15.实验动物分为四级:一级,普通动物;二级,清洁动物;三级,无特定病原体动物;四级,无菌动物。对不同等级的实验动物,应当按照相应的微生物控制标准进行管理。
16.使用实验动物进行实验时,必须向上级管理部门申请实验动物充可证,经批准后方可进行实验。未取得实验动物许可证的实验室,不得从事与实验动物有关的活动。
17.从事实验动物工作的实验室和个人不得随意购买实验动物,应当从有实验动物生产许可证的供应单位购买实验动物,并索要合格证。
18.动物实验环境设施要符合相应实验动物的等级标准,使用合格的饲料、笼具、垫料等用品;涉及放射性和感染性等有特殊要求的实验,应按照有关规定执行。
19.进行动物实验应根据实验目的,使用相应等级标准的实验动物及饲料、用品、用具。不同品种、不同等级和互有干扰的动物实验,不得在同一试验间进行。
20.利用实验动物从实验工作的实验室,要按照使用许可证许准许的范围,使用合格的实验动物,进行相应的实验。
21.实验动物患病死亡的,应及时查明原因,妥善处理,并记录在案。做好实验动物的防疫免疫工作,防止病情疫情的发生和蔓延。
22.从事实验动物工作的实验室必须具有标准操作规程;使用的实验动物饲料、垫料及饮水以及实验动物的相关设施必须符合国家标准。
23.从事实验动物工作的人员应当通过专业培训,并经省科学技术行政部门考核合格,取得岗位证书,持证上岗。未经培训和未取得岗位证书的,不得从事实验动物工作。
24.从事实验动物工作的单位对工作人员应当采取预防保护和保健措施,每年至少组织一次身体健康检查,及时调整健康状况不宜从事实验动物工作的人员。
25.使用实验动物中,发生传染病流行时应对饲养室和实验室内外环境采取严格的消毒、杀虫、灭鼠措施?同时要封锁、隔离整个区域?解除隔离时应当经消毒、杀虫、灭鼠处理?发生实验动物烈性传染病时,要立即向校实学校及上级部门报告,并视具体情况立即采取相应的措施?
26.从事实验动物工作的实验室和个人对不使用的实验动物尸体以及实验过程中产生的有害废弃物、废水、废气等,应当按照相应的规定进行无害化处理,并符合环境保护规定。
随着实验室检测项目不断增多,实验室需要的试剂和耗材种类也越来越多,所遇到的问题也越来越多。科学高效的耗材管理是保证实验室开展日常检测工作、提高检测质量的有力保障。如何解决耗材问题跟小编一起来看看吧。
实验室管理容易出现错误通常是以下几个方面出现了问题。
1、耗材验收把关不严
耗材的验收工作关乎这耗材质量是否达标,由于一些实验室人员验收不严格,使一些供应商以次充好,导致耗材质量到不到要求,进而影响后续实验的正常开展。
2、耗材保管不到位
3、耗材的分类不够明确
实验耗材包括试剂类耗材和非试剂类耗材。试剂类耗材包括:化学试剂、基准试剂、标准物质、实验室用水、微生物培养基、试剂盒、相关试剂配制的溶液或固体混合物等。非试剂类耗材包括:玻璃器皿、实验用气体、仪器专用耗材、滤纸、橡胶制品等。
4、耗材的采购流程不规范
5、查询统计难
由于传统采购及出入库管理的记录存在单据多、形式多样、分类杂等情况,统计工作量大且容易出错;同时容易出现记录丢失的情况,查询统计难度较大。
总的来说,实验室试剂耗材采购管理中的内控风险日益凸显,急需解决。随着信息化技术的不断发展,可通过建立实验室试剂耗材采购和管理系统,提升实验室管理效率和水平。
实验动物是用于科学研究,教学,生产,验证和其他科学实验的动物,其被人工饲养,由微生物控制,具有明确的遗传背景或具有明确的来源。实验室规划无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括:建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容。实验室家具空气调节系统是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的关键。由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物,对人体、动植物或环境具有危害,必须通过采用合理的空气调节系统,保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏,以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。动物实验室为实验动物进行生物医学研究,安全性测试和生物制剂生产。同时,合理的实验室规划同样重要。
环境条件分类及技术指标要求
1)一般环境:该环境设施符合动物居住的基本要求,不能完全控制传染因素。适合一般实验动物饲养、教学等用途。普通动物是指不受特殊控制的普通动物。要求排除人类和动物共同患病的病原体而饮用极少数具有高度传染性的实验动物。
2)屏障环境:该环境设施适用于无特定病原体的清洁实验动物和SPF实验动物的繁殖。环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。
3)隔离环境:环境设施使用无菌隔离装置来保护无菌或无外来污染的动物。隔离器中的空气,饲料,水,垫料和设备是无菌的,动物和材料的动态转移需要特殊的输送系统,确保在保持运输动物的同时绝对隔离环境。内部环境是一致的。该环境设施适用于培育无特定病原体(SPF),生生(GN)和无菌(GF)实验动物。
二。实验室环境布置
1)设立前区:包括办公室、维修室、仓库、饲料室、一般走廊。
2)给料区设置:包括隔离检疫间、缓冲间、
3)动物实验区:包括缓冲室,实验养殖室,清洁用品储藏室,清洁走廊,污垢走廊。
4)辅助区:包括仓库、卫生间、垃圾存放处置间(设备)、密封冷藏间(设备)、机械设备间、淋浴间、员工休息室。
(5)其他装置和设备:应在压力变化的交汇处设置屏障环境和隔离环境。
食品实验室的各个环节流程设计规划的要求都非常高,稍微一不注意都会影响到各种安全问题。所以前期做好食品实验室规划是至关重要的。博泰小编带大家了解食品实验室设计规划相关知识。
一、地点选择
1.实验室应选择清洁、安静的地方,远离生活区、锅炉房与交通要道;
2.实验室应选择光线充足、通风良好的场所,要与生产加工车间有一定距离;
3.实验室应选择在方便扦样与检验,距离车间较近的工作场所。
二、结构和布局
根据生产实际需要,一般工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室,主要包括以下三大部分:细菌实验室、理化实验室、办公室。
1.办公室
办公室是化验人员进行原始记录等各项工作的场所,是与非化验室人员交往较多的场所,因此应设在整体综合化验室的最外层,只需有桌、椅等简单设施即可。
2.细菌检验操作室
细菌检验操作室是细菌培养和检验的主要操作室,主要设施是实验台。
实验台的要求:
a.实验台面积一般不小于2.4×1.3m;b.实验台位置应在实验室中心位置,要有充足光线,也可以做边台;c.实验台两侧安装小盆与水龙头;d.实验台中间设置试剂架,架上装有日光灯与插座;e.实验台材料要以耐热、耐酸碱为宜。
3.仪器室
用于放置显微镜、电子天平及理化分析用小型仪器。
a.要求清洁、干燥、防潮、防虫、防光。
b.仪器台应稳固、牢靠。
4.培养基制作室
培养基室是制作、配制微生物培养所需培养基及检验用试剂的场所。
a.边台上要放置电炉,以满足熔化煮沸培养基时用;b.边台材料要耐高热、耐酸碱;c.药品柜分门别类存放一些一般药品及试剂;d.危险、易腐易燃有毒有害药品单独设保险柜存放;e.边台上要放天平,以称取药品用。
5.洗涤消毒室
洗涤消毒室用以消毒洗涤待用与已用之玻璃器皿,洗涤消毒室应设有:
a.1-2个洗涤池、洗涤池上下水网应畅通;
b.器皿柜或实验台,以放置洗涤好器皿;c.高压灭菌锅,其所用电源应满足用电负荷;d.室内安有通风装置(通风柜)或换气扇;e.有条件的单位还可在该室内,设供日常检验用水蒸馏水器装置。
6.理化分析室
理化分析室是物理化学分析的主要操作室。
a.实验室要求与细菌操作室相同;
b.设置通风柜以满足加热、消化、干燥、烧灼和化学处理等工作需要;
c.洗涤池。
7.无菌室
为满足无菌室无菌要求,无菌间应满足以下布局:
a.入口避开走廊,位于细菌检验操作室内;
b.与操作室用两道缓冲间隔开;
c.无菌室与缓冲间均装有紫外灯,要求每3平米安装30w紫外灯一盏;d.无菌室内设有实验台中央(实验台与边台皆可),紫外灯距实验台面要小于1.5m;e.无菌室与操作室之间设有双层窗构成小通道。
武汉得创科技有限公司(www.dcsyss.com)系实验室/实训室设计建设专业服务商,专注于实验室/实训室建设及相关配套解决方案。我公司系实验室/实训室设计建设专业服务商,专注于实验室/实训室建设及相关配套一站式解决方案。公司主营业务:实验室设计与建设、恒温恒湿室/无菌室/洁净室设计与施工、实验室台柜定制与装备配套、实训室与实训楼设计与建设、疾控中心设计与建设、医用工程/PCR/医院科室设计与建设、FPGA定制开发、虚拟仿真实验/实训系统、测控实验室/测控系统定制、实验室升级与改造、实验室维修维保、实验室管理系统并提供实验室相关资质(CMA,CNAS等)的咨询服务!自有品牌公司专注相关领域解决方案,业务范围覆盖全国各省市自治区,拥有自主实验室台柜品牌DeiiangLab,产品应用于科研教育、食品制造、生物医药、能源化工、环保水利、医疗卫生、检验检测等领域,获得很多赞誉。 核心优势我公司拥有专业施工资质,经验丰富的专业技术人才,技术与施工队伍具有多年工作经验,技术精良,承建的相关配套工程长期被评为样板工程。结合长期积累的原材料采购规模优势及先进的工程管理制度,使公司工程具有高性价比、更短工期、全国联保等特点。欢迎广大客户来电详询。
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