实验室管理规定,规划思想.得创实验室工程公司专业从事实验室管理规定,规划思想项目规划,设计,施工一条龙的工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
1、样品的采集:
样品应具有代表性,以样品的结果说明总体的情况,对总体作出结论。采样遵循如下原则:
a) 代表性:采样时应特别注意克服和消除各种因素的影响,使样品大限度地接近总体情况,保证样品对总体有充分的代表性。b) 可获性:某些情况下,样品可能不具备代表性,而是由其可获性所决定。c) 公证性:采样必须保证公正,由具有资格的人员(接受过采样培训且考核合格的人员)进行。必要时在现场与受检单位陪同人员一起签封,并做好现场采样记录。填写样品采集记录表,双方签字确认。
2、样品的接收
a) 填写委托书无论抽检还是送检样品首先应由委托方填写“样品检验委托书“,一般委托书一式二份,一份留检验机构存档,一份交委托方作为领取报告凭证。b) 审核委托书接收人员应审核样品检验委托书填写是否规范,是否有空项,手续是否齐备,资料是否完整,标准引用是否正确、适宜。c) 核查样品样品应与“样品检验委托书”填写内容一致。样品包装应完好,如不完好应有文字记录。送检样品数量应符合检验、复验、仲裁的要求,如送检样品仅为检验样品应有文字说明。d) 正式受理样品接收人员在“样品检验委托书”上签字并承诺出具报告日期。
3、样品的编号
为保证检验样品溯源,原则上一份样品给予一个唯一性编号。对于同一事件的若干样品可视为一份样品给予一个编号。样品编号可由年份、样品类别代码和样品序号组成(或者其他的适合实验室的编号)。为保证样品编号的唯一性,一般由样品接收部门负责统一编制,或者有LIMS的实验室可以由系统生成。
4、样品的识别
样品的识别包括唯一性编号(样品受理编号)和样品不同试验状态(未检、在检、检毕、留样)标识。对检毕样品应有“检毕”、“合格”、“不合格”标识。对于多个包装的同一样品应在样品受理编号后面加横杠和数字加以细分识别,以确保每个包装的唯一性。样品管理员负责将样品的识别标签逐一贴在样品上
5、样品的流转
样品受理后,由业务人员根据客户“样品检验委托书”中的要求,向检测部门(人员)下达“样品检验交接单”,并通知检测室样品管理员取待检样品。检测室样品管理员在交接时应核查样品状况并在“样品检验交接单”上签收认可。样品传递到检测室后由检测室样品管理员统一登记。未检、在检、检毕样品应分别存放。检测员领取样品作试验时,样品识别号不得改变。样品在流转和检测过程中应加以防护,避免受到非检测性损坏或丢失。
6、分包样品的管理
对外提供给分包实验室的样品,在交付前应检查样品完好性,交付分包实验室的样品应有对方接收凭证。分包管理部门应做好分包样品的登记工作。分包方应有保护样品完整性的措施,做好样品的标记和保管。
7、样品的贮存、保管
样品贮存、保管应设有专门的样品窒并配备合适的设施。样品室由样品管理员专人负责,限制出入。样品贮存环境应安全,无腐蚀,清洁干燥且通风良好,有温湿度监控。对要求在特殊环境条件下贮存的样品,应严格控制环境条件,环境条件应定期加以记录。留样应按照规定数量、品种执行,以备复检、仲裁用。腐蚀性、易燃、易爆和有毒的危险样品应隔离存放,做出明显标记。样品管理员要对留样样品认真进行验收登记,不同性质的样品分类保存。
8、样品的处理
报告发出后留样样品留样期不得少于报告投诉反馈时间,对超标样品和特殊样品如有必要可重点延长留样期,检毕样品处理分以下几种处理方式:(1) 客户要求领回的样品,在留样期满后,客户可领回。客户领回样品时,领样员需凭“样品检验委托书”到样品室,由样品管理员办理退样手续。客户需提前(留样期内)领回样品时,应在样品检验委托书上签注“对本检测报告无异议”之后,方可由样品管理员办理退样手续。(2) 对留样期已过的客户委托处理样品,应按客户填写的要求处理。必须监护处理的样品,样品管理员必须按规定办法监护处理,防止污染环境及造成危害,监护处理应有记录。
实验室信息管理系统(Lims)主要功能:
Lims的主要功能包括样品的管理、质量控制的管理、仪器集成、统计报表、 厂家的管理、实验室资源的管理和安全管理。其中检验流程控制、质量控制、数据跟踪溯源是Lims系统核心中的核心。
1、解决数据的跟踪溯源问题:对于实验室而言,数据的跟踪溯源是实验室的重中之重。只有有效的数据跟踪溯源才能保证检测数据的科学性、有效性和公正性。
2、解决质量控制的问题:目前我国实验室质量控制主要都是遵从实验室认可、认证的准则。
3、解决检验流程控制方面的问题:随着我国第三方实验室的业务范围的不断扩大,检验类型也是越来越杂避免有效实验室人员手工操作、人为干预过多,导致检验数据因为人为因素出现的失误。
4、解决资源资源合理化利用问题,能够有效的提升实验室人员的工作效率。
实验动物是指人工饲养、控制携带微生物、遗传背景明确或来源明确的科学研究、教育、生产、检定等科学实验动物。动物实验室针对实验动物进行生物医学研究、安全性测试、生物制剂生产等。同时,合理实验室设计也同样重要。
一、环境条件分类和技术指标要求。
1)普通环境:该环境设施符合动物居住的基本要求,无法完全控制感染因子,适合饲养教育等用途的普通实验动物。普通动物(CV)是指微生物不受特殊控制的普通动物。要求排除人兽共患病的病原体饮用极少数实验动物强烈感染的病原体。
2)屏障环境:该环境设施适用于饲养清洁实验动物和无特定病原体(SPF)实验动物,该环境严格控制人员、物品和环境空气进出。
3)隔离环境:该环境设施采用无菌隔离装置,保存无菌或来污染动物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫子和设备无菌,动物和材料的动态传递必须经过特殊的传递系统,该系统可以保证与环境的隔离,在运输动物时保持内部环境一致。该环境设施适用于饲养无特定病原体、悉生(GN)和无菌(GF)实验动物。
二、实验室环境区域的建设和布局。
1)前区设置:办公室、修理室、仓库、饲料室、一般走廊。
2)饲养区设置:隔离检疫室、缓冲室、育种室、扩大群饲养室、生产群饲养室、待发室、清洁物品储藏室、清洁走廊、污垢走廊。
3)动物实验区:缓冲室、实验饲养室、清洁物品储藏室、清洁走廊、污垢走廊。
4)辅助区:包括仓库、洗手间、废物保管处理间(设备)、密封实验动物尸体冷藏保管间(设备)、机械设备室、淋浴室、员工休息室。
5)其他设施设备:屏障环境和隔离环境应在压力变化交叉处设置缓冲装置。
动物实验室设计规划动物实验室设计规划
动物实验室的设计,必须符合安全的要求。在从事高危险性病原微生物工作的实验室,建筑周围应有宽60cm、深60cm的防鼠沟,实验室建筑内不能有野生啮齿动物窜入。实验动物房必须严防动物逃逸,要求门窗严密,动物笼和实验室动物房门均需扣死或加锁,特别对于禽类和猴类实验动物尤其应有完善的防护措施。实验动物房内还需设有可靠的排气消毒设施、高压灭菌装置和独立的污水处理系统和专门的动物焚尸炉,处理动物尸体及强毒实验室内的一切垃圾。
动物实验室设计之天平室规划设计
天平室:设置称量精度为±0.1~0.01mg天平的房间。天平可设置在较简单的防振天平台上。高精度天平室:设置称量精度为±0.002~0.001mg的微量天平的房间,要求恒温、恒湿、防振、防风、防尘、防腐蚀性气体、防阳光直射等环境条件。前室:也称为缓冲间或过渡间,并可兼作更衣换鞋间。准备间:某些专用实验室的配套房间,供实验人员做实验前的准备工作。防生物危害实验室:也称为生物安全实验室。用于从事有害微生物及病毒实验工作的房间,最重要的环境条件是维持房间的负压。管道井:用于通行各类公用设施立管的竖向井道。管道走廊:用于通行各类公用设施立管及水平管道的空间。
管道技术层:用于通行各类公用设施水平管道的空间。
武汉得创实业有限公司(Deiiang得创)是一家专业服务于实验室、洁净室、动物房、医院手术室等洁净工程领域的EPC集成服务商。总部位于武汉市江岸区万通中心C座,公司注册资金1000万。集团深耕洁净领域12年,现有员工123人,其中设计团队35人,项目管理团队48人。8年以上行业经验设计总监10名;持B证建造师16名。中级高级工程师14名。公司拥有:设计乙级资质、施工建筑总承包三级资质、装饰装修二级资质、机电安装三级资质、环保及钢结构三级资质,并拥有多项专利及SO9001、SGS等多项认证。 以专业技术与优质服务立足,作为专家式提供整体洁净工程EPC设计、采购、施工以及暖通、消防、自控、强弱电、工艺管道、度水废气等专业领域建设的集成服务商。公司团队准确掌握洁净工程国际与国家规范,为众多知名企业、500强以及重点机构打造专业的洁净环境。截至2020年, Deiiang得创实业集团已经在实验室、洁净室、动物房、医院手术室洁净领域为干余家企业打造标杆工程,累计施工面积超过200万㎡。
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