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实验室管理细节,规划原则

来源:/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2023-07-17 08:30

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微生物实验室生物安全管理细则

实验室生物安全
1.实验室生物安全涉及人类生存环境的安全,国家对生物安全的管理高度重视,各有关实验室也必须高度重视实验室生物安全,必须有效监控和预防实验室生物污染,要定期检查和自查,发现安全隐患要及时报告并处理解决。
2.实验室应当定期对工作人员进行培训,保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能,并进行考核。工作人员经考核合格的,方可上岗。未经学习培训者,不得从事相关工作。
3.实验室安全管理人员要根据本实验室具体情况,制定实验室生物安全操作规程,并对进入实验室进行实验的学生进行进行生物安全知识教育和培训。
4.未经农业部或市农业局批准,不得擅自采集、运输、接收保存重大动物疫病病料,不得转让、赠送已初步认定为重大动物疫病或者已确诊为重大动物疫病的病料,不得私自将病料样本寄往国外或者携带出境。
5.生物类实验室废弃物(包括:动物残体等)应用专用容器收集,进行高温高压灭菌后处理。生物实验中的一次性手套及沾染EB致癌物质的物品应统一收集和处理,不得丢弃在普通垃圾箱内。
以下是病源微生物实验室生物安全管理:
6.国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类:
第一类病原微生物,是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物,是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。(第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。)
7.国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全国家标准的规定,将病原微生物实验室分为一级、二级、三级和四级。一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。新建、改建、扩建应报国家有关部门批准,经有关部门评估,确定实验室级别,取得相应的资格证书。
8.实验室应当建立病源微生物实验档案,记录实验室使用病源微生物情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于20年。实验室建立并保留的实验档案应当如实记录与病源微生物安全相关的实验活动和设施、设备工作状态情况,以及实验活动产生的危险废物无害化处理、集中处置以及检验的情况。
9.从事病原微生物实验操作的场所、设备必须与所从事的病原微生物的生物安全级别相适应,以防止病原微生物的泄漏。实验室从事生物实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。
10.在开始相关工作之前,应对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估,根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果,制定全面、细致的标准操作规程和程序文件,对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸。
11.实验室所需病源微生物样品不得随意采集和私自购买,样品的采集必须经有关部门批准后,且必须由具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员,在具有相应的防护措施的情况方可进行,并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录;如需购买必须报学校,由学校联系具有相关资质的经销商统一购买。
12.实验室对各种病源微生物要严格保存、保管,作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录,建立档案制度,并指定专人负责?实验室内不得随意保存高致病性病原微生物菌(毒)种和样本。经上级主管理部门批准充许保存的高致病性病原微生物菌(毒)种和样本,应当设专库或者专柜单独储存。
13.实验室发生病原微生物泄漏时,实验室工作人员应当立即采取控制措施,防止病原微生物进一步扩散,对有关人员进行医学观察或者隔离治疗,封闭实验室,并同时向学校及上级部门报告?实验动物生物安全管理
14.我校执行国家实验动物使用许可证制度,实验动物的质量监控,执行国家标准;国家尚未制定标准的,执行行业标准;国家、行业均为制定标准的,执行地方标准。
15.实验动物分为四级:一级,普通动物;二级,清洁动物;三级,无特定病原体动物;四级,无菌动物。对不同等级的实验动物,应当按照相应的微生物控制标准进行管理。
16.使用实验动物进行实验时,必须向上级管理部门申请实验动物充可证,经批准后方可进行实验。未取得实验动物许可证的实验室,不得从事与实验动物有关的活动。
17.从事实验动物工作的实验室和个人不得随意购买实验动物,应当从有实验动物生产许可证的供应单位购买实验动物,并索要合格证。
18.动物实验环境设施要符合相应实验动物的等级标准,使用合格的饲料、笼具、垫料等用品;涉及放射性和感染性等有特殊要求的实验,应按照有关规定执行。
19.进行动物实验应根据实验目的,使用相应等级标准的实验动物及饲料、用品、用具。不同品种、不同等级和互有干扰的动物实验,不得在同一试验间进行。
20.利用实验动物从实验工作的实验室,要按照使用许可证许准许的范围,使用合格的实验动物,进行相应的实验。
21.实验动物患病死亡的,应及时查明原因,妥善处理,并记录在案。做好实验动物的防疫免疫工作,防止病情疫情的发生和蔓延。
22.从事实验动物工作的实验室必须具有标准操作规程;使用的实验动物饲料、垫料及饮水以及实验动物的相关设施必须符合国家标准。
23.从事实验动物工作的人员应当通过专业培训,并经省科学技术行政部门考核合格,取得岗位证书,持证上岗。未经培训和未取得岗位证书的,不得从事实验动物工作。
24.从事实验动物工作的单位对工作人员应当采取预防保护和保健措施,每年至少组织一次身体健康检查,及时调整健康状况不宜从事实验动物工作的人员。
25.使用实验动物中,发生传染病流行时应对饲养室和实验室内外环境采取严格的消毒、杀虫、灭鼠措施?同时要封锁、隔离整个区域?解除隔离时应当经消毒、杀虫、灭鼠处理?发生实验动物烈性传染病时,要立即向校实学校及上级部门报告,并视具体情况立即采取相应的措施?
26.从事实验动物工作的实验室和个人对不使用的实验动物尸体以及实验过程中产生的有害废弃物、废水、废气等,应当按照相应的规定进行无害化处理,并符合环境保护规定。

实验室管理效果图 实验室管理效果图
   

化学实验室的安全管理制度

一、化学实验室管理制度
为确保重点实验室正常运行和科研工作的顺利进行,加强实验室安全工作管理,根据重点实验室的工作特点,制定安全制度。
1、进出实验室需遵守《实验室门禁系统管理办法》。任何未经实验室同意的人员,谢绝进入实验室使用仪器。进入实验室的学生,需遵守《实验室仪器设备与管理规则》。
2、仪器室的仪器、药品必须建立实物明细表。其添置、保管和更换由管理人员负责。
3、使用易燃、易爆、自燃、氧化、过氧化、有毒和腐蚀等危险化学品的实验室要严格执行学校制订的危险化学品安全管理办法。
4、发生断电情况,应及时关闭仪器设备电源开关及其供电设备如稳压电源、UPS系统开关,当实验室恢复供电时,仪器开启工作应由相应负责老师完成操作,严禁学生擅自开启仪器。
5、仪器、药品必须全部入橱,要分类存放、合理排列、定橱定位、定期保养及时维修。
6、仪器使用后,做好使用记录。实验室公用设备实行专人负责制。
7、实验室必须配备符合本室条件的消防器材,消防器材要摆放在明显、易于取用的位置,并定期检查,确保完好有效,严禁将消防器材移作别用。
8、实验操作过程严格遵循实验操作规程及各项安全措施;
实验室内禁止吸烟、使用化妆品或饮食;实验室冷柜严禁存放食物饮品;穿实验服进实验室,直接接触化学品时戴相应防护手套,使用过的防护手套应作为危险废物处理处置;严禁戴手套接触清洁区域,包括电脑开关、鼠标、键盘、仪器按钮、桌椅门窗、门禁系统、电梯按钮、扶手墙面等。如有接触,需立即进行彻底清洁;在实验室使用危险化学品、危险设备、激光设备及生物制剂,必须带上适当的护目镜;在实验室内,应把长发或宽松衣服束起,切勿穿着拖鞋、凉鞋或过度暴露的着装进入实验室。
9、每天下班前负责检查、督促各个工作室的门、窗、水、电,做到人离开时关闭门、窗、水龙头和电灯,必要时切断电源。对实验过程中产生的易燃物品、纸屑等杂物,必须清扫干净,消除隐患。
10、随时检查实验室的电源线和消防器材,确保电源线不得有任何裸露和破损,消防器材完好无损。
二、用电安全管理制度
1、实验室内的用电线路和配电盘、板、箱、柜等装置及线路系统中的各种开关、插座、插头等均应经常保持完好可用状态,熔断装置所用的熔丝必须与线路允许的容量相匹配,严禁用其他导线替代。室内照明器具都要经常保持稳固可用状态。
2、 实验室用电容量的确定要兼顾事业发展的增容需要,留有一定余量。但不准乱拉乱接电线。
3、实验室内的电气设备的安装和使用管理,必须符合安全用电管理规定,大功率实验设备用电必须使用专线,严禁与照明线共用,谨防因超负荷用电着火。
4、对实验室内可能产生静电的部位、装置要心中有数,要有明确标记和警示,对其可能造成的危害要有妥善的预防措施。
5、实验室内所用的高压、高频设备要定期检修,要有可靠的防护措施。凡设备本身要求安全接地的,必须接地;定期检查线路,测量接地电阻。自行设计、制做对已有电气装置进行自动控制的设备,在使用前必须经实验室与设备处技术安全办公室组织的验收合格后方可使用。自行设计、制做的设备或装置,其中的电气线路部分,也应请专业人员查验无误后再投入使用。
6、手上有水或潮湿请勿接触电器用品或电器设备;严禁使用水槽旁的电器插座(防止漏电或感电)。
7、机械设备应装设防护设备或其它防护罩。
8、电器插座请勿接太多插头,以免电荷负荷不了,引起电器火灾。

实验室管理效果图 实验室管理效果图
   

在检验科实验室的设计和规划方面

目前,我国检验科实验室的设计和建设与国外相比仍存在一定的差距。静配中心用于对病人住院输液用药的管理。连接了住院护士站和医生站的医嘱录入审核执行、药房药库发药和输液配药发药等工作,实现住院输液信息的实时发送与接收,使医院的各个部门更紧密的开展住院输液工作。做到不遗漏不错发输液药品,按帖数按批次准时完成输液配置和发药单的打印,人工和接口审核药品的配物禁忌,大大提高病人用药的安全性和快捷性。ICU病房净化把危重病人集中起来,在人力、物力和技术上给予最佳保障,以期得到良好的救治效果。ICU设有中心监护站,直接观察所有监护的病床。每个病床占面积较宽,床位间用玻璃或布帘相隔。ICU配有床边监护仪、中心监护仪、多功能呼吸治疗机、麻醉机、心电图机、除颤仪、起搏器、输液泵、微量注射器、气管插管及气管切开所需急救器材。许多检验科实验室主任抱怨说,他们经常面临一些难题:
没有专业师。
科研设计不专业,检验科实验室检验部门专业检验科实验室建设不可能。
这也导致近年来我国新的检验科学检验科实验室出现了大量的缺陷,构成了严重的安全隐患。
检验科实验室中的缺陷与检验科实验室规划
1.检验科实验室太小,但领导者会照顾脸部并购买仪器。因此,许多仪器不符合要求,使用起来不方便。
备注:每个设备靠墙的位置,甚至是其他设备的空间制造商一般都有规定的zui距离。检验科实验室多个检验科实验室设备与分析人员操作空间的完美协调检验科实验室的室内设计体现了科学人性化的规划设计。
2、不锈钢原子吸收面罩无法避免酸性雾化问题,如何解决?
备注:这是所有通风系统的问题,没有办法解决,但建议每次测试后,在空转2分钟后应关闭排气装置,并应减少管道中的残留量。
3,检验科实验室似乎没有预留的维护渠道!
备注:如果没有适当的清洗和维护渠道,会给仪器的维护、维护和维护带来不便。例如,定期更换仪器后面的冷却水对ICP-OES来说更不方便。
检验科实验室测试台的高度似乎有点高,不太标准,每天都有流体输送,处理样品的时间很多,感觉很好
评论:关于检验科实验室高度,中国:850毫米美国,德国:900毫米920毫米,日本:800毫米。视房间大小而定,可以是1500毫米。
5,检验科实验室通风柜下用于安装一些试剂,如盐酸和硝酸。它用于灰分消化。当你打开它时,它真的很糟糕,酸腐蚀完全无法识别。
备注:对于腐蚀性试剂或药品的储存,柜底材料需要特别考虑一些防腐材料。显然,你们检验科实验室主任没有考虑到这一点。估计柜子只能整体更换。成本高,有点浪费。
作为第三方,其业务量很大。当每个人都在做检验科实验室的时候,他们总是认为每个人都会崩溃。因此,这个检验科实验室的设计一定是个问题。
评论:事实上,检验科实验室平台和检验科实验室平台之间的通道划分标准(当通道间隔为L):1500 mm,一侧可供人操作;当L 800 mm时,一侧可以坐,一侧可以站立,中间不能通过;当L 1500 mm时,两边可以坐,中间可以通过;当L 1800 mm时,两边可以坐,中间可以通过仪器。

实验室规划效果图 实验室规划效果图
   

干细胞实验室规划设计要求

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞,目前主要应用于医疗、美容行业。干细胞实验室是从事干细胞基础研究、制剂制备、技术开发、医疗服务的重要场所。那么建设干细胞实验室要具备哪些规划设计要求呢,博泰小编带大家了解相关知识。
一、组织工程技术
根据细胞生物学和程学的原理,将具有特定生物学活性的组织细胞与生物支架材料综合,在体外或体内形成组织或器官,以维持、修复、再生或改善受损组织或器官结构和功能的一项生物技术。
二、临床组织工程
实施临床级组织工程化组织制备的软硬件集成系统该系统采用物联网信息技术实现细胞/支架/材料/组织制备环境参数受控、数据-罔像处理和设备集成等智能化管控功能,满足医疗专业人员从事临床级支架材料处理、人体细胞组织样本采集、细胞分离纯化、培养扩缩、人体组织体外构建、熔养、功能鉴定与质控等技术的临床应用。
三、设计要求
干细胞制备实验室应符合组织工程化组织特定的生产工艺流程和技术特点。干细胞制备实验室应满足组织工程化组织制备及其临床应用的生物安全性、技术稳定性和质量可控性。干细胞制备实验室庇满足无菌操作要求应能避免外源致病微生物引人以及供体间的交叉污染。干细胞制备实验室应满足可迫溯运行管理要求。
四、布局要求
干细胞制备实验室总平面布局应符合相关的要求,应有利于环榄净化、避免交叉污染等要求。建筑平而和间布局应具有适当的灵活性。主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平相协调。清洁物与污物的放置应严格分隔。洁净区内物品传递距离应尽可能短捷,清洁物与污物传递通道戒严格分开。
五、水电气要求
1.空气净化、空调通风系统、送风管道、气流组织和水气供应系统应符合《药品生产质量管理规范》(20年修订版)的相关要求。
2.在干细胞制备实验室人口处成设置自动洗手和洁净风烘干设备。
3.细胞培养所需氧化碳(C02)氮气等供气设备应置于净化室旁的非洁净区。
4.干细胞制备实验室的出人口应设有显示干细胞制备实验室作状态的文字或灯光标识。干细胞制备实验室内所有房间的出口和逃生路线应有在黑暗中可明确辨认的指示标识,有潜在危险的任何区域应有明确和醒目的标识。
六、强电系统要求
干细胞制备实验室的用电负荷等级和供电姿求应符合GB 50052的工艺要求。干细胞制备实验室的电源线宜采用桥架和预埋线糟布线,电源进线应设置切断装置,并宜设在非洁净区便于操作管理的地点。
七、弱电系统应要求
各弱电系统管线布置应有防干扰措施,弱电系统设施及其终端布线应采用桥架和预埋线糟方式并符合相关标准的要求。各房间均应预留大于等于4个系统集成控制的网络通信端口。
八、消防系统要求
干细胞制备实验室房间均应按的主要求安装火灾自动烟感报警装置、设置紧急逃生通道和安全出口,安全出口大小尺寸应兼顾相应的仪器设备迸出口。干细胞制备实验室夹层宜安装火灾自动警装置,干细胞制备实验室不应设置自动洒灭火喷头。应设置消防警示标识,消防应急照明时间应大于等于30min。

实验室规划效果图 实验室规划效果图
   

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