实验室管理细节及规划方案.得创实验室工程公司专业从事实验室管理细节及规划方案项目规划，设计，施工一条龙的工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

I.检验科实验室危险化学品管理
1、登记注册：
注册是化学安全管理的重要组成部分。检验科实验室涉及管理制度的建立、设备操作与维护、标本采集、检验方法等多个方面。内容丰富、详实，结构完整，可移植性强。供应室装修它担负着医疗器材的清洗、包装、消毒和供应工作。现代医院供应品种繁多，涉及科室广，使用周转快，每项工作均关系到医疗、教学、科研的质量。如果消毒不彻底会引起全院性的感染，供应物品不完善可影响诊断与治疗，因此做好供应室工作是十分重要的，也是医院工作不可缺少的组成部分。布局合理，符合供应流程，职责分明，制度完善等手段，是确保供应质量的前提。其范围为国家标准《一般危险化学品分类与标志》（GB13690）中所列的一般危险化学品。
2、分类管理：
分类管理实际上是根据物理、化学、爆炸性、毒性和环境影响数据，以及危害的分类，来确定一种化学品是否为危险化学品。
该分类主要依据“常用危险化学品的分类和标识”(GB 13690)和“危险货物的分类和产品名称编号”(GB 6944)的国家标准。
3、安全标签：
安全标签是简单，清晰，易于理解的文字和图形，描述了化学品的危险特性和安全处置的预防措施。
安全标签是对接触到化学品的人的警告。
根据使用情况，安全标签分为供应商标签和工作场所标签。
4、安全技术说明书：
国际化学品安全技术规范一般有三种表现形式：
MSDS (Material Safety Data Sheet)
CSDS（Chemical Safety Data Sheet)
SDS (Chemical Product Safety Data Sheet)
因此，该行业一般称为MSDS或CSDS或SDS，详细描述了化学品的爆炸、毒性和环境危害，并提供了有关安全防护、急救措施、安全储运、泄漏应急处理、法规等方面的信息。等等。它是了解化学品安全和健康信息的综合信息。主要目的是在化工生产企业、事业单位和用户之间建立一套信息网络。
5、安全教育：
安全教育是化学品安全管理的重要组成部分。
目的是使工人正确使用安全标签和安全技术说明，了解培训所使用化学品的燃烧和爆炸危害、健康危害和环境危害；
掌握必要的应急处理方法和自救救助措施;
掌握个人防护用品的选择、使用、维护保养；
掌握特定设备和材料的使用，如急救、防火、溢漏和泄漏控制设备。
使化学品管理人员和操作人员能够正确认识化学品的危害，自觉遵守规章制度和操作规程，主观地预防和控制化学品危害。

1、管理评审的作用
实验室质量体系运行质量的优劣，取决于体系的适应性与有效性。通过管理评审，调整体系的适应性和增强体系有效性。因为只有管理评审才能以高层管理职责的力度为体系的运行提供支持和保障，才能满足体系的适应性和有效性的要求，因此，管理评审是实验室质量体系运行中重要的质量运动，是管理者应尽的职责。只有定期做好体系的评审，才能明确质量体系的现状和适应性，才能判断体系运行是否产生效果，需要哪些改进。同时评审也是实验室的管理者实施管理的一种重要手段。
管理评审可实现以下目标：
①　通过检查质量方针和目标的实现情况，确保持续不断地，满足客户和社会的期望；
②　发现质量体系的薄弱环节，不断改进的需求；
③　评估质量体系因应市场环节变化而改进的需求；
④　当质量体系发生重大变更后，评价体系的有效性和适应性；
2、管理评审的内容
管理评审主要是针对质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性作出评价。而质量体系是实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。因此，评审的内容应在质量方针和目标、组织结构、程序、过程、资源这5个方面，围绕其“现状”和“适应性”两个重点来确定。
体系评审的结果应回答下列5个问题：
①　质量方针和目标是否适宜？需要改进哪些内容以适应社会需求和实验室的发展；
②　组织结构、管理职能是否合适和协调；
③　各项程序是否合理、有效，是否需要增减和修改；
④　各种过程是否受控？过程是否需要改善；
⑤　资源是否配置得当？能否满足实现质量方针和目标的要求？
3、管理评审的要求
①　确求质量体系也保质量体系持续的适宜性。由于实验室所处客观环境的不断变化，要求体系也要不断变更以达到持续的客观环境变化及顾客要求的变化相适应。这种适宜性既来自于实验室外部环境变化的要求，也来自于实验室管理者为达到自身的要求及内部过程、资源等变化的要求。所以，实验室应及时调整原有的为实现方针和目标而构成的一组相互关联和相互作用的质量体系过程。
②　确保质量体系持续的充分性。不论是由于外界环境变化引起的，还是自身制定的方针、目标引起的，实验室总会发现各种持续改进的需求。从步骤上讲，持续改进活动将涉及对检测/校准实现过程或体系现状的评价和分析，改进目标的建立，纠正和预防措施的提出或新过程的识别等。这样，为实现持续改进的需要，原有质量体系可能就存在不充分的情况，而管理评审就是要求发现质量体系中存在的这种不充分性，并使之得到改进。
③　确保质量体系持续的有效性。质量体系的有效性是指通过完成质量体系所需的过程（或活动），其达到质量方针和质量目标的程度。为判定实验室的质量体系是否达到预定的目标，就必须把顾客反馈、过程绩效、报告/证书质量的符合性等作为评审的输入，并与规定的方针和目标进行比较，以判定质量体系的有效性。
4、管理评审的方法
评审方法应以有效、实用、科学，最宜达到评审目的和要求为原则，一般可采用以下两种方法。
①　专题研讨。将所需评审的项目和要求分成几个专题，事先责成有关部门和人员进行专题研讨，分别写出专题报告后汇总报送最上层管理者审定，然后形成集中式的评审报告。
②　集体会议讨论法。在召开评审会议前，制定出评审计划，列出所有需要评审的议题，事先发给有关部门和人员做好准备。然后通过评审会议讨论，将讨论、分析、评价和确认的结果形成评审报告。
5、管理评审最终应达到以下目标：
①　通过评价质量体系的适宜性、充分性和有效性，应对实验室现有的质量体系及过程的有效性提出改进的决定和措施；
②　针对客户明示的要求（技术指标、质量要求、完成时间、收费价格）、隐含的要求（数据是真实、可靠的、保护客户的机密等）和法律、法规的要求制定改进措施或做出有关规定；
③　实验室应针对内外部环境的变化，考虑自身资源的适宜性，重新对资源需求进行配置；

近年来，随着我国国民生活水平的提高，医疗事业的发展，人民对医疗水平的要求越来越高。根据目前我国实际情况和医院特殊环境，建设绿色环保医院有效保护人民健康提高到新高度。因此，有关部门陆续发布了《绿色医院建筑评估标准》等指导意见。其主要目的是限度地通过合理的规划、精心的设计、确保功能、遵守流程，限度地保护环境，减少污染，提供安全、舒适、高效的使用空间。这也将是未来医院实验室规划的主导趋势。
现在医院实验室的设计计划分为样品预处理区、实验区、缓冲区、清洁区和办公区，各区根据各自的要求分为相应的功能区。根据样品的加工步骤分配各种仪器和人员位置，减少样品和数据流通的时间，提高整体工作效率。医院实验室的设计计划，根据对应的充分考虑，提出以下设计要点
1.生物安全。
医院实验室对生物安全有特殊要求:包括必要的生物安全设施，如出口处的非手动洗手设备和紧急洗眼设备；根据BSL，二级生物安全柜应有一些高风险——二级实验室要求安装清洁区和污染区。
2.物理安全。
医院实验室经常发生事故，给医院实验室带来重大损失:电气设备短路引起的机械火灾，对同一线路的设备造成损害的道路破裂，实验室淹没的试剂温度过高，电源故障和冰箱故障恶化的鼠标被设备线咬，维护困难，检查工作中断。因此，除了确保定期安全外，还需要集中化电路容量、断电保护、防火材料、自动灭火装置、防鼠入口设备等。
3.可扩展性。
近年来，由于医院发展迅速，患者数量增加，样品数量增加。但是，医院实验室并没有预测设计之初的未来发展，现有设备和设施与实际需求不符。许多医院必须调整实验室的其他空间。这种后续解决方案通常使现有空间和原始实验室在地理上相距甚远，无形中增加了人、物、标本的流动距离，增加了工作量。因此，医院实验室的设计必须充分考虑未来5-8年的发展，并为专业、项目、设备、人员办公室和未来可能增加的培训场所预留空间。
4.紧急保障。
目前科学技术发展迅速，仪器设备自动化水平高，一些控制系统应增加手动切换旁路，以备急用，如UPS、EPS、变频器等。
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如何建一个标准的PCR 实验室？PCR实验室如何设计规划才堪称专业？PCR实验室管理又有哪些注意要点？本文让你从0开始搞懂PCR实验室规划设计。
标准的PCR 实验室分为四个区域，分别为：n1.试剂配制区；n2.样品处理区；n3.核酸扩增区；n4.产物分析区；
如使用全自动分析仪，区域可适当合并。
（进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服，例如不同的颜色。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出）
PCR实验室平面布局
【各区的功能分别为】
试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。
样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。
扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间最好有一定的间隔。
使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。
在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内：
在生物安全柜内操作；
每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材；
盛放污染材料的器皿密封并一次性使用；
用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。
实验室建设
规划要点
1、主体结构：
主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。
2、标准的三区分隔和气压调节：
将PCR过程分成试剂准备、标本制备和P
CR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区， 同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。
可打开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和 PCR 扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。
3、 消毒：
在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。
在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。
4、机械连锁不锈钢传递窗：
试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）
5、 地面
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖（至少800mm×800mm）接缝需要小于2mm。
6、照明
灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。
在建设的过程中应注意
设计要点
PCR实验室
可以是分散形式，也可以是组合形式。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。
一、分散形式PCR实验室
所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。
二、组合形式PCR实验室
所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造成相互干扰，因此，对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间，以减少室内外空气交换。
一些经验
试剂配制室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，造成污染；
可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。
核酸扩增室及产物分析室应呈微负压，以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品，可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。
在理想情况下，PCR实验室缓冲间内，可设置正压，使室内空气不流向室外，室外空气不流向室内。 PCR实验室进风由原有中央空调控制，要求将中央空调风口安装到指定定点，且高度为地面铺装好后2600mm处。
如果使用荧光PCR仪，扩增室和产物分析室可以合并。
若房间进深允许，可设PCR内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面，缓冲间比专用走廊更有意义。
各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流，形成单向流程的保护屏障，避免实验之间的相互干扰，防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。
实验室的墙体，包括顶棚，应结构牢固、气密性好；所有阴角宜采用圆弧形线条过渡；墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒；地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。
PCR实验室主要设备试剂准备区
仪器设备主要有冰箱、超净台、加样器、混匀器、天平和离心机等，加样器、天平除了要专用外，还应有定期校准。   试剂分装应在超净台中进行  扩增反应混合液应使用分子生物学级的，试剂制备好后应有质检：一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果。
标本制备区：仪器设备主要有生物安全柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等
扩增区：扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、超净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩增仪需进行校准。并配备UPS电源，以防止由于电压的波动，停电对扩增效果的影响。
分析区：本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等 洁净实验区的缓冲间部分面积不能超过主实验室的八分之一,这是有规定的。
一些琐碎的、不可忽略的设计
1.实验室空调通风系统设计及压力控制
PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
2.污染的预防与控制
PCR实验室设计
的核心问题是如何避免污染。在实际工作中，常见的有以下几种污染类型：扩增产物的污染；天然基因组DNA的污染；试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染，实验就必须停止，直到找到污染源为止，而且实验结果必须作废，需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐，浪费人力物力。因此要避免污染，首先应是预防，而不是排除。
PCR实验室不可缺少的严格管理
（1）严格控制进出实验室的人员。与实验无关的人员不得随意进出实验室，有条件的情况下要设置独立的通道和进出整个实验区的门；
（2）尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。
（3）扩增产物分析区是最主要的扩增产物污染来源，废液不能在实验室中倾倒，必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉，用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理，如焚烧等；
（4）扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质，应特别注意实验人员的安全防护。 3.5完备的实验室配套设施  完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件，应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器，如超净工作台、离心机、加样器等。

武汉得创净化工程有限公司创立于2011年，注册资本1000万余元，从业钢架结构、车间净化、工业厂房净化处理、洁净室、无尘厂房的制作组装，不锈钢风淋室、超净工作台、净化车间、无尘室实验室、手术治疗洁净室、诊疗工程、ICU工程、电子器件洁净室工程、食品类医疗设备清洁工程的生产销售等，商品普遍使用于电子器件、光学设备、制药业、实验室、微生物工程、护肤品、视频饮品等行业。商品销售已遍及世界各国，为数家净化处理工程企业。众多代理商给予配套设施比较优良的油烟净化器及零配件。