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一般产品质量检测实验室管理要求一般产品质量检测实验室管理要求
一般产品质量检测实验室管理要求：
ISO/IEC 17025对实验室管理的要求涵盖组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、改进、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审共15个要素。
ISO/IEC 17025：2005版在组织上，新准则明确了各岗位人员的职责，特别是强调最高管理者应亲自参与管理。要求有技术主管，全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源；要求指定一名质量负责人，有明确的职责和权力保证质量管理体系在任何时候都能有效运行；要求指定最高管理者、技术负责人等关键人物的代理人。管理体系及文件控制方面，要求实验室建立、实施和保持与活动范围相适应的管理体系，并将政策、制度、程序和指导书等形成文件，且所有文件均应有唯一性标识，建立管理体系文件的修订状态和发放控制清单等档案，确保使用最新有效的文件。实施层面，要求实验室能够利用质量方针、质量目标和管理评审等持续改进管理体系的有效性，并有切实有效的纠正措施和预防措施；要求实验室有保持各项质量记录和技术记录的程序，各项观察结果、数据和计算都应当在产生的当时予以记录，修正时只能划改，不可涂改；要求实验室按预定的日程表和程序由质量负责人负责定期组织内审，内审计划应包括管理体系的全部要素，确保实验室运作持续符合管理体系的要求。

一、依据标准
《法庭科学DNA实验室检验规范》公安部GA/T 383-2002
《法庭科学DNA实验室规范》公安部GA/T 382-2002
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
《临床基因扩增检验实验室设置标准》卫医发[2002]10号文附件
《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T 1193-2003
《洁净室及相关受控环境 - 生物污染控制》国际标准 ISO 14698
《洁净厂房设计规范》国家标准 GB 50073-2001
《洁净室施工及验收规范》建设部 JGJ 71-90
《室内空气质量标准》国家标准GB/T 1883-2002
《实验室生物安全通用要求》国家标准GB 19489-2004
《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB 50346-2004
《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部（2004-11-12）
《低压电气施工及检收规范》国家标准GB 50254-96
《通风与空调工程施工质量验收规范》 国家标准GB50043-2002
二、设计参数
洁净度：CLASS7（主实验室） CLASS8.3（辅助间）
换气次数：15h-1～25h-1（7级） 8h-1～10h-1（8.3级）
温度：20℃～22℃（冬季） 24℃～26℃（夏季）
湿度：30%～50%RH（冬季） 50%～70%RH（夏季）
照度：≥250Lux（操作区） ≥150Lux（辅助区）
噪音：≤60dB（A）
压差：≤-5 Pa（负压间） ≥ +5 Pa（正压间）
三、
格局规划
实验室高度为2.6-3米，各功能间将根据其不可逆工艺流程、实际用途、设备摆放及人性化等因素通盘布局划分。
功能分区
普通实验区——法医物证常规检验室、法医物证存储室、受案室、检材室、骨骼提取实验室、数据比对分析室、紧急淋浴洗眼间、洁具间、洗衣间、测序仪专用UPS机房；
特殊实验区 / 污染控制区——更鞋 / 缓冲走廊、更衣 / 缓冲间、现场物证DNA提取间（30-50㎡）、嫌犯血样DNA提取间(15-30㎡）、试剂混配间(15-30㎡）、PCR扩增间(15-30㎡）、扩增产物测序间(15-30㎡）。
污染控制区基本格局
方案1、各功能间相互串通，即用套间方式进行人流/物流，此案应严禁采用，首先从房间格局上避免交叉污染；
方案2、设置独立缓冲间为最佳（尤其是DNA提取间、PCR扩增间、试剂混配间），且人流/物流分道，流程相临间应设置物流传递窗。
方案3、设置共用缓冲间/缓冲走廊为亦可(本次图纸采用的方式)。
气流组织
双道门的门缝处分别向缓冲间内流动，用合理的气流组织方式避免各功能间的交叉污染。
1、原始试剂混配室应为正压间，在微环境百级超净台内操作，须防止其它程序功能间对本操作间的污染；
2、DNA提取室应为微负压间，须设置排风系统，以防止核酸提取时可能产生的气溶胶对人员的侵害和对其它程序功能间的扩散污染；
3、PCR扩增室应为微负压间，须设置排风系统，以防止大量扩增产物对其它程序功能间的扩散污染；
4、测序室应为微负压间，须设置排风系统，以防止扩增产物在电泳测序过程中的扩散污染；同时因3130分析仪散热量较大，会提高室内温度3-5℃；
5、试剂混配室、DNA提取室、PCR扩增室、检测室如设置缓冲间，功能间内可均为正压，而在缓冲间内设置负压，气流从其双道门的门缝处分别向缓冲间内流动，用合理的气流组织方式避免各功能间的交叉污染；
6、高效送风口为顶送风，侧下回/排风（竖井、夹道、缓冲间）方式。
通风空调
特殊实验区各主要功能间采用非单向流、三级过滤、各自独立送/回风、集中（或独立）新/排风的净化系统，室内空调全部选用悬挂风管式商用空调，通过新风/送风/回风管道、风阀等连接悬挂式袋式中效净化加压风机箱，避免集中回风后再循环可能造成的空气交叉污染，同时亦可避免如采用全新风全排风方式而造成的室内热量/冷量大量流失、难以控制和洁净度无法保证的技术问题，从而提高制热/制冷效果，降低运行能耗；主要功能间内或其配套的缓冲间均加装排风装置，以防止室内污染空气外漏它屋而造成的交叉污染，达到置换室内空气。
电气照明
室内照明灯具采用了国内优质的防尘净化灯，为双管40瓦；在应急照明方面，采用了优质的应急净化灯，当遭遇临时停电或紧急事故断电时，部分净化灯管可迅速转入蓄电池供电，以保证每间自动开启一盏应急照明灯管，方便人员在15分钟内撤离。而平时，此应急净化灯与其它净化灯同样使用，无任何区别，省去了购买安装应急灯组的麻烦，使整个试验区内浑然一体、专业实用；功能间及缓冲间设UV灯。
室内电路上，均应采用达到国家标准的电气线缆，采用并联方式，主线使用4～6MM? 线缆，插座及照明使用2.5MM? 线缆，所有线路均为暗装，并使用PVC阻燃线管，接头在技术夹层中采用线盒安装，杜绝施工及维修中的安全隐患。配电柜及空气开关均使用国内著名厂家的元器件，寿命长、安全可靠，风机动力配电箱与空调、照明、插座等总配电箱将分别设置，各间净化风机箱与空调可依据使用需求即可集中操控，亦可单独使用。
装修材料
特殊实验区搭建室内环境污染控制二级屏障——密闭间，其围护、吊顶全部采用厚度为50mm的EPS夹芯净化彩钢复合板（双面钢板厚度0.5mmEPS容重16Kg/m3），平整、无漏缝、易清洁、不发尘。
所有墙与顶、地、窗对接角均采用内圆弧（阴角）或外圆弧（阳角）和工艺，室内无死角、不集尘、易清洁；50槽、门框料、窗框料、圆弧角等结构件均选用净化专用铝型材料；
实验区域内地面全部选用纯进口国际知名品牌的优质复合型/通体型PVC地面，多层工艺处理，PVC无缝焊接，防渗漏、防腐蚀、易清洁、美观大方。
室内围护屏障所设固定采光窗/观察窗均采用净化专用铝型材、浮法玻璃制作，不可开启；室内门可通过尺寸为宽850mm、高1900 mm，负压较大的室门向外侧开启，正压室门向内侧开启，走廊或主通道门向外侧开启，门上均设置有长方形观察窗；作为二级屏障以降低外环境空气或沙尘污染对室内的影响。（ DNA检测实验室建设方案）

首先，我们必须确定安装实验室挂柜的具体位置，比如大概的高度和角度。实验台根据功能可划分为中央台、边台、洗涤台、仪器台、色谱台、操作台、净化台、物理台等；根据材质又可划分为全钢实验台、钢木实验台、铝木实验台、全木实验台，后三项目前正在逐步淘汰产品。试剂柜又称留样柜、药品柜，是实验室中用来储藏存放药品试剂的柜子。其特点是方便耐用。中央台对于生物，医药，涂料实验室及洁净间而言，彻底的清洁和消毒是首先要考虑的功能，这就要求我们的实验室家具具有易清洁，消毒并能够较长时间保持洁净的特点。而普通的钢制和木制家具则很难满足这种洁净度的要求。在充分考虑实验者不同要求的基础上，Greenlab 开发了一系列全不锈钢家具来实现客户的梦想。采用优质的拉丝不锈钢作为实验室家具的原材料，配以完美的制作工艺，充分满足您对洁净度及使用强度的高要求。其主要目的是将吊柜安装过高，影响工作人员移除物品，或将安装过低，影响实验室人员的工作；
第二，就像建造一座房子一样，在一定的高度上需要电线或标记线的两端，以确保它们在做眼睛时是平行的。
第三，看看好地方;
第四，用眼挂片确定墙上的孔位置，设置左右位置；
第五，以下是根据直径为12毫米的洞在墙上使用电锤，然后使用12*12木制尖头进入墙壁。在这里，必须注意不要突出墙壁，并确保孔不能击中空调。地点；
第六，斜吊半固定在墙上，自攻螺钉为4/60，挂柜挂在壁上。
第七，4 * 30螺钉连接在机柜之间。应该注意柜子的底线。
第八，门板安装后，应与底板平衡，然后调整门缝，只要均匀即可。

风管的安装要尽量牢固﹑整齐美观，在外墙安装时一定要注意使用劳动保护用品，系好安全绳和安全带，在墙上打好固定管码;风管在安装距离较长时要做支架固紧，以防整个系统产生振动带来不必要的噪声。根据特殊要求，还需配合安装过滤﹑消声等环保处理设备

武汉得创净化工程公司从业净化领域很多年，公司业务分2个层面：一是生产加工部，生产制造各种各样净化商品，为国内各地净化企业，净化设备代理商给予“高质量”的高新科技净化设备及配套设施商品；二是工程项目组装部：关键承包制药业、食品类、电子器件、光磁、化工厂、诊疗、微生物、仪器设备、航空公司、科学研究、现代化农业等行业，并设计方案、制做、维护保养各种各样GMP（100-300000级）中央空调净化、洁净室工程。　　“以名优产品为净化领域服务项目”是公司一贯遵循的战略方针，“以民为本，诚信友善”是公司自始至终落实的服务宗旨！　　企业具体设备有：　　1、初效、中效过滤器、高效率空气过滤网，高效送风口，静压箱，电动调节阀，排烟防火阀，电动调节阀，截止阀，余压阀，散流板，铝合金型材回风管道，消音接管、弯头。　　2、净化操作台，传递窗，取样车，层流罩，除尘设备发电机组，风淋室，臭氧消毒机，空气自净器，净化照明灯具、紧急照明灯具，净化存放柜，清洁存衣橱，老化箱，清洁烘干机，不锈钢板清洁防臭地漏，组合型空调机组，送风机，诊疗器械柜、药品柜等。　　3、系列产品净化设备家用电器控制板，净化门、风淋、传递窗电子器件自锁互锁等。净化离心通风机，操作台、风淋等净化设备专用风机。及各种各样净化零配件。　　4、复合型彩钢瓦系列产品，外皮原材料：彩色镀层厚钢板、不锈钢板材、热镀锌板等；夹芯原材料：聚乙烯、聚氨酯材料、岩棉板、熟石膏、蜂窝状等。　　注：系列产品净化设备可按照用户规定选用不锈钢板、厚钢板烤漆工艺、彩钢板材质及非标准尺寸订购！