微生物实验室如何管理,装修设计.得创实验室工程公司专业从事微生物实验室如何管理,装修设计项目规划,设计,施工一条龙的工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
一、实验室管理制度
1.实验室应制定仪器配备管理、使用制度,药品管理、使用制度,玻璃器皿管理、使用制度,并根据安全制度和环境条件的要求,本室工作人员应严格掌握,认真执行.
2.进入实验室必须穿工作服,进入无菌室换无菌衣、帽、鞋,戴好口罩,非实验室人员不得进入实验室,严格执行安全操作规程.
3.实验室内物品摆放整齐,试剂定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修,严禁在冰箱内存放和加工私人食品.
4.各种器材应建立请领消耗记录,贵重仪器有使用记录,破损遗失应填写报告;药品、器材、菌种不经批准不得擅自外借和转让,更不得私自拿出.
5.禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗,实验室内不得带入私人物品,离开实验室前认真检查水电,对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行.
6.负责人严格执行本制度,出现问题立即报告,造成病原扩散等责任事故者,应视情节直至追究法律责任.
二、实验室安全制度
1.进入实验室工作衣、帽、鞋必须穿戴整齐.
2.在进行高压、干燥、消毒等工作时,工作人员不得擅自离现场,认真观察温度、时间,蒸馏易挥发、易燃液体时,不准直接加热,应置水浴锅上进行,试验过程中如产生毒气时应在避毒柜内操作.
3.严禁用口直接吸取药品和菌液,按无菌操作进行,如发生菌液、病原体溅出容器外时,应立即用有效消毒剂进行彻底消毒,安全处理后方可离开现场.
4.工作完毕,两手用清水肥皂洗净,必要时可用新洁尔灭、过氧乙酸泡手,然后用水冲洗,工作服应经常清洗,保持整洁,必要时高压消毒.
5.实验完毕,即时清理现场和实验用具,对染菌带毒物品,进行消毒灭菌处理.6.每日下班,尤其节假日前后认真检查水、电和正在使用的仪器设备,关好门窗,方可离去.
三、实验室卫生管理制度
1.实验室内要经常保持清洁卫生,每天上下班应进行清扫整理,桌柜等表面应每天用消毒液擦拭,保持无尘,杜绝污染.
2.实验室应井然有序,不得存放实验室外及个人物品、仪器等,实验室用品要摆放合理,并有固定位置.
3.随时保持实验室卫生,不得乱扔纸屑等杂物,测试用过的废弃物要倒在固定的箱筒内,并及时处理.
4.实验室应具有优良的采光条件和照明设备.
5.实验室工作台面应保持水平和无渗漏,墙壁和地面应当光滑和容易清洗.
6.实验室布局要合理,一般实验室应有准备间和无菌室,无菌室应有良好的通风条件,如安装空调设备及过滤设备,无菌室内空气测试应基本达到无菌.
7.严禁利用实验室作会议室及其他文娱活动和学习场所.
实验室生物安全
1、实验室生物安全涉及人类生存环境的安全。实验室设计装修、无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全,能长期而安全地运行,同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。实验室建设不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级,每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。实验室净化确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。国家非常重视生物安全管理。所有相关实验室也必须高度重视实验室生物安全。它必须有效地监测和防止实验室生物污染。它应该定期检查和自成一体。检查并发现应及时报告和解决安全风险。
2、实验室应定期对员工进行培训,确保他们掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能,并进行评估。考试合格的工作人员不得上岗。未经培训、学习的,不得从事有关工作。
3、实验室安全管理人员根据实验室具体情况,制定实验室生物安全操作规程,对进入实验室的学生进行生物安全知识教育和培训。
4、未经农业部或市农业局批准,未经许可不得收集,运输和接收保存重大动物疫病的材料,不得转让或捐赠初确定的材料。作为主要动物疾病或已被诊断为主要动物疾病。在国外发送疾病样本或将其带出。
5、生物实验室废弃物(包括动物残余物等)应收集在专用容器中进行高温高压灭菌。一次性手套和生物实验中被电子束致癌物污染的物品,应统一收集和处理,不得在普通垃圾桶中丢弃。
以下是病原微生物实验室的生物安全管理:
6、该国根据病原微生物的感染性和感染后对个体或群体的伤害程度将病原微生物分为四类:
第一类病原微生物,是指能引起人畜非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者宣布灭绝的微生物。第二类病原微生物,是指能引起人或动物严重疾病,并能在人、动物和人、动物、动物之间直接或间接传播的微生物。第三类病原微生物,是指能引起人畜疾病,但一般不会对人畜或环境造成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,且有效果的微生物。五、防治措施。第四类病原微生物是指通常不引起人畜疾病的微生物。(第一、二致病微生物统称为高致病微生物。)
7、根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,根据国家实验室生物安全标准,将病原微生物实验室分为三个等级:第一、第二、第三和第四等级。在一级,二级实验室不得从事高致病性性病的实验活动。新建、改建、扩建报国务院有关部门批准。经有关部门评价后,确定实验室水平,并取得相应的合格证明。
8、实验室应建立病原微生物实验室档案,并在实验室记录病原微生物的使用和安全监督。
微生物实验室设计装修五要素:
1.样品的转移和人员流动:实验室区域的分配,首先要考虑工作流程。样品的转移和流通。生物安全因素等。
2.灵活性:实验室设计能否适应未来发展变化的需要是极其重要的。
3.安全性:实验室的设计和尺寸应考虑安全性,满足紧急清除和出口疏散的建筑规则,并根据每个实验室的情况配备安全设备。应急洗眼场所和淋浴间应在距离危险化学试剂30米范围内设置。所有实验室和直接接触污染物的地方都应安装洗脸盆,并在出口设置洗脸盆。洗脸盆应独立使用,不得与污染物处理和实验混合使用。
4.设置烟雾罩和安全设施:任何安全罩应尽量远离出口,以符合远离主通道的有害实验的原则。设计和装饰实验室要求材料防潮。耐腐蚀性。不要失去颜色;需要充分考虑实验室的墙壁。天花板和地面应光滑。易于清洁。没有渗水。耐化学品和消毒剂腐蚀;门窗密封,推拉门,所有实验室无阈值;地面建议使用水磨石或防滑地砖;
5.试验台应防水、耐腐蚀、耐热。实验室边缘平台墙和教师平台配备两组多功能插座,实验台采用储物柜式,台面设计药架,台面设计应考虑实验操作方便,如台面略凹可容纳坐实验者的腿,实验台每1米(或每组)设置两组多功能插座等。实验室家具应牢固,易于清洁,各种家具和设备应保持一定的间隙,应有专门的生物废物容器平台(框架)。
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微生物实验室一般由准备室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室五部分组成。
准备室
准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。
准备室还要用于洗刷器皿等。室内应备有加热器、蒸锅,洗刷器皿用的盆、桶等,还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
灭菌室
灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌,室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。
无菌室
无菌室也称接种室,是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。在微生物工作中,菌种的接种移植是一项主要操作,这项操作的特点就是要保证菌种纯种,防止杂菌的污染。在一般环境的空气中,由于存在许多尘埃和杂菌,很易造成污染,对接种工作干扰很大。
无菌室的设置
无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点:
(1)无菌室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。房间容积不宜过大,以便于空气灭菌。小内间面积2×2.5=5m2,外间面积1×2=2m2,高以2.5m以下为宜,都应有天花板。
(2)内间应当设拉门,以减少空气的波动,门应设在离工作台远的位置上;外间的门好也用拉门,要设在距内间远的位置上。
(3)在分隔内间与外间的墙壁或“隔扇”上,应开一个小窗,作接种过程中必要的内外传递物品的通道,以减少人员进出内间的次数,降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm,内外都挂对拉的窗扇。
(4)无菌室容积小而严密,使用一段时间后,室内温度很高,故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台远的位置),好为双层结构,外层为百叶窗,内层可用抽板式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启,以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。
恒温培养室
1. 培养室的设置
(1)培养室应有内、外两间,内室是培养室,外室是缓冲室。房间容积不宜大,以利于空气灭菌,内室面积在3.2×4.4=14m2左右,外室面积在3.2×1.8=6m2左右,高以2.5m左右为宜,都应有天花板。
(2)分隔内室与外室的墙壁上部应设带空气过滤装置的通风口。
(3)为满足微生物对温度的需要,需安装恒温恒湿机。
(4)内外室都应在室中央安装紫外线灯,以供灭菌用。
微生物洁净实验室的标准参考:
1)GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
2)GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级》
3)GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》
4)GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》
5)GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
6)YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
7)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1
8)《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)》
武汉得创科技有限公司创立于1999年,是一家我国高新企业。是一家专业承揽和工程建筑施工总承包服务公司,专业从业控温、控湿、生物安全、清理、净化处理、高精密操纵、实验小动物设备等独特实验环保工程的总体规划设计方案、工程施工组装、运作确保和科研。在实验室行业,被武汉工程技术研究中心科委评定为武汉工程设计研究所。企业自创立至今,以领域先进的设计构思、专业的施工工艺和健全的维护保养保障机制,一直专注于实验室系统软件的产品研发、整体规划、设计方案和建设工程,并取得成功地为中国百余家实验室客户给予了优质的工程和全方位的服务支持。因为对产品质量的坚持不懈追求完美,中国科学院上海超稍短激光器实验设备(SULF)新项目得到了上海工程项目木兰花奖。通过22年的勤奋,企业在实验室环境温度、环境湿度和洁净度的调节层面做到了中国专业水准,环保节能和智能化应用技术。客户覆盖全国,辐射源国外。关键项目包含:国际性检测机构、国家检测中心、有关政府部门检测机构、高等院校和科研院所、国防安全科学合理与工程项目、环境卫生诊疗、生物医药、精密机械加工、纺织业、造纸工业外包装、原材料化工厂、香烟等好几个实验要求领域。企业以优秀的技术性、严苛的管理方法、靠谱的品质和健全的贴心服务获得了客户的极度认同。根据实验室服务体系的管理者,武汉得创高新科技将再次以自主创新、奋发进取、实际、无私奉献的企业理念,坚持不懈以客户为导向性,为客户造就一流的实验室,创造一流的实验室自然环境!
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