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药品检验实验室施工验收规范

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为保证药品检测实验室的设计规范,提高实验室的工作效率和安全性

在新药研发实验室装修验收过程中,应由专业的验收团队或第三方机构进行,他们将根据上述标准和实验室的具体要求进行检查。验收合格后,实验室才能投入使用。在实际操作中,验收标准可能会根据所在国家或地区的法规、行业标准以及具体项目的需求而有所不同。

药品检测实验室施工验收标准


JGJ91-93 《科学实验室建筑设计规范》

GB 50016-2014(2018 年版)《建筑设计防火规范》

GB 50352-2019《民用建筑设计统一标准》

GB 50057-2010《建筑物防雷设计规范》

GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》

GB 50736-2012《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》

GB 50015-2003《建筑给水排水设计规范》

GB 50116-2013《火灾自动报警系统设计规范》

GB/19489-2008《实验室 生物安全通用要求》

GB 14925-2010《实验动物 环境及设施》

GB/T 32146.1-2015《检验检测实验室设计与建设技术要求 第 1 部分:通用要求》

GB/T 32146.2-2015《检验检测实验室设计与建设技术要求 第 2 部分:电气实验室》

GB/T 32146.3-2015《检验检测实验室设计与建设技术要求 第 3 部分:食品实验室》

GB/T29475-2012《移动实验室设计原则及基本要求》

GB 8978-1996《污水综合排放标准》

GB24820-2009《实验室家具通用技术条件》

GB/T31190-2014《实验室废弃化学品收集技术规范》

GB/T-16292《医药行业净化室(区)飘浮颗粒的测试标准》

GB/T-16293《医药行业净化室(区〉落菌的测试标准》

GB 19489-2008《实验室院内感染通用性规定》

GB 50346-2011《院内感染实验室工程建筑技术标准》

DB 31/T687-2013《临床医学细胞治疗体细胞制备实验室基本上规定》

GB 2894 《安全标志及其使用导则》

GB 3095 《环境空气质量标准》

GB 4962 《氢气使用安全技术规程》

GB 6566 《建筑材料放射性核素限量》

GB/T 6682 《分析实验室用水规格和试验方法》

GB/T 7144 《气瓶颜色标志》

GB 7231 《工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识》

GB 8978 《污水综合排放标准》

GB 12348 《工业企业厂界环境噪声排放标准》

GB 13495.1-2015 《消防安全标志—第1部分:标志》

GB 13690 《化学品分类和危险性公示通则》

GB 15258 《化学品安全标答编写规定》

GB 15603 《常用化学危险品贮存通则》

GB 15630 《消防安全标志设置要求》

GB 16297 《大气污染物综合排放标准》

GB 18580 《室内装饰装修材料—人造板及其制品中甲醛释放限量》

GB 18584 《室内装饰装修材料—木家具中有害物质限量》

GB 18597 《危险废物贮存污染控制标准》

GB 18871 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》

GB/T 18883 《室内空气质量标准》

GB 19489 《实验室—生物安全通用要求》

GB 20425 《皂素工业水污染物排放标准》

GB/T 24777 《化学品理化及其危险性检测实验室安全要求》

GB 24820 《实验室—家具通用技术条件》

GB/T 27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》

GB/T 27476.1 《检测实验室安全—第1部分:总则》

GB/T 27476.2《 检测实验室安全—第2部分:电气因素》

GB/T 27476.5 《检测实验室安全—第5部分:化学因素》

GB/T 32146.1 《检验检测实验室设计与建设技术要求—通用要求》

GB 50015 《建筑给水排水设计规范》

GB 50016《 建筑设计防火规范》

GB 50019 《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》

GB 50029 《压缩空气站设计规范(附条文说明)》

GB 50030 《氧气站设计规范》

GB 50031 《乙炔站设计规范》

GB 50033 《建筑采光设计标准》

GB 50034 《建筑照明设计标准》

GB 50050 《工业循环冷却水处理设计规范》

GB 50052 《供配电系统设计规范》

GB 50054 《低压配电设计规范》

GB 50055 《通用用电设备配电设计规范》

GB 50057 《建筑物防雷设计规范》

GB 50058 《爆炸危险环境电力装置设计规范》

GB/T 50065 《交流电气装置接地设计规范》

GB 50068 《建筑结构可靠度设计统一标准》

GB 50073 《洁净厂房设计规范》

GB 50084 《自动喷水灭火系统设计规范》

GB 50116 《火灾自动报警系统设计规范》

GB 50118 《民用建筑隔声设计规范》

GB 50140 《建筑灭火器配置设计规范》

GB 50177 《氢气站设计规范》

GB 50185 《工业设备及管道绝热工程施工质量验收规范》

GB 50210 《建筑装饰装修工程质量验收规范》

GB 50242 《建筑给排水及采暖工程质量验收规范》

GB 50264 《工业设备及管道绝热工程设计规范》

GB 50314 《智能建筑设计标准》

GB 50346 《生物安全实验室建筑技术规范》

GB 50370 《气体灭火系统设计规范》

GB 50591-2011 《洁净室施工及验收规范》

GB 50736 《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》

GB 50763 《无障碍设计规范》

GB 50974 《消防给水及消火栓系统技术规范》

GBZ 1 《企业设计卫生标准》

JB/T 6412 《排风柜》

JG/T 222 《实验室变风量排风柜》

JGJ 67 《办公建筑设计规范》

JGJ 91 《科学实验建筑设计规范》
 

药品检测实验室空调净化通风管道设计


1.镀锌风管施工工艺

镀锌钢板风管通常采用镀锌钢板制作,武汉得创净化施工团队采用较为先进的风管制做工艺完成通风管道的制做安装。

2.镀锌风管通风管道制作

矩形风管钢板厚度

2.1.实验室低压、中压高压通风管道钢板厚度按照GB50243执行

⑴ 风管口采用联合角或按钮咬口

⑵ 除了预留相应的咬合量,还必须预留组合法兰成型量(根据法兰成型机的调整,机器为62mm)。

⑶单片或双片下料时,应在折方线组合法兰成型量范围内切断板材,然后进行后续工作。

2.2.压筋加固

⑴压筋管一般需要压筋,压筋线应尽量与法兰线平行。

⑵风管外侧为加强筋外凸方向。

2.3.咬口成型

⑴ 通过普通板式法兰机成型咬合的风管材料。

⑵ 长度小于200mm风管成型时要用滑车固定,否则在成型时很容易滑动形成废品。

2.4连接卡成型

⑴1.使用连接卡、2mm厚镀锌钢板成型而成。

⑵下料尺寸应为57mm,长度大于300mm。采用共板法兰机成型。

⑶净化风管和需要进行漏风测试的风管建议不要使用这种连接卡,而是使用密封性能更好的成品法兰夹。

2.5.、法兰角角的扣和安装

⑴将成型的风管材料组装成矩形管。

⑵ 模具一次冲压成型法兰角,钢板厚度不小于1.0mm,安装时的压力顺序。

⑶在安装风管转角之前,应调整风管,否则处理后的风管容易扭曲变形

空调通风管道

药品检测实验室实验台安装要求


实验台是实验室家具中较为重要的家具之一,很多企业都会用到。但大部分人对于其安装方法并不了解,认为安装是厂家的事情,和实验室工作人员并没有关系。但学习安装步骤,有助于加深对实验台材质、结构等多方面的了解。下面中实实验室小编就和大家聊一下。

1. 实验桌落地型底柜:

a) 将各单元底柜按图标位置直立摆放并调整水平,将各单元底柜以同样的水平位置连结,如为独立之单元底柜亦应予以适当的方式固定于实验室地板上。

b) 安装配件,并注意各类公用系统管线不可有任何的缠绕或纠结。

c) 如有需要,各单元将以同一水平做紧密结合,邻接的抽屉及门片均在同一中线。

d) 调整各底柜之柜门抽屉以可顺利开关,不会有任何阻碍或丧失正常功能。

2. 实验桌台面:

a) 现场施工: 当台面板接缝须于施工现场黏接时,其工序应与工厂内黏接方式相同,必须使用生产厂商规定之专用黏合剂,以及生产厂商所规定之夹具及施工方式做连接,实验台面板的大部裁切、倒圆及止水沟加工应先于工厂内加工完毕,不得于现场加工。.

b) 安装时各邻接的台面应在同一水平面上,边缘亦应切齐,必须提供适当的支撑装置以避免台面板因支撑力不足而造成塌陷。接合台面板时,接合处的缝隙不得超过3.175mm (1/8”),并应保持平整。

c) 安装工作完成后,必须小心清除台面上之杂物,并以专用保养油做清洁维护工作。

d) 对于必要的水槽及公用系统配件提供正确位置及大小的开孔。

3. 水槽:

a) 采台下盆式安装法

b) 安装时实验台面配合水槽尺寸长宽各缩小30mm开孔,台面开口上缘需采4?6mm

圆弧R角倒圆处理。

c) 水槽安装时应以钢制悬吊托架(采悬挂式托架,不得将托架直接置于柜体底板处向上支撑,以免占据其下之置物空间)由底部向上承托支撑至与台面底部接合,其钢制托架强度需能支持水槽满水位之重量而不下垂变形,水槽上缘与台面底部齐平,其与台面接缝处采用道康宁中性防霉硅胶填充,以达到一体及防漏的效果。

d) 所有水槽应配置有防虹吸瓶式回收器。

4. 所有实验桌底柜均应为独立完整之单元,左右双开门柜体需为开放式设计,不得设置中间支撑柱以免影响物品存取,落地型底柜需附钢制调整脚,底柜下缘距地面高度应大于10mm。

5.所有钢制柜体及框架均须经良好且完整的耐酸碱EPOXY粉末烤漆工序处理,成品烤漆膜厚平均值75μm及以上。

6 .实验桌各单元底柜之门片及抽屉应易于开关,而不会有任何阻碍。

7 检查各相邻的底柜同一型式及高度的门及抽屉应在同一中线而不可因加工不良而造成高低参差不齐,其中线的差距应在3.175mm(1/8”)内。

8. 检查实验桌外部所有的开孔,其上均应用适当之孔塞塞住。

9. 确认所有实验桌环氧树脂台面是否以环氧树脂专用接合剂而非硅胶接合,为求美观档水背板与台面的接合可使用硅胶。各接合处的缝隙宽度不可超过3.175mm (1/8”),接合后的台面应平整而不可高低不齐。

10. 实验桌台面板应尽量保持其完整性,亦应尽量减少接合,且不可以纵向方式接和。

11. 检查实验桌台面板靠外侧的边缘下方是否有止水沟,止水沟的加工方式为内凹式而非隆起式,止水沟宽度应不少于2mm,深度不少于3mm。

12.检查水、电、气及风管的位置和接口,检查是否与设计有偏差,及时将信息反馈到项目经理,由项目经理与业主或其它承包商进行沟通,确定Z后解决方案。

13.将底柜按照图纸进行排列,同一实验台的所有柜子在安装位置将底柜的上沿调在同一水平面上(绝对禁止在没有调整水平的情况下加垫木片等物品)。水平调整完毕后,要求底柜与底柜的缝隙距离不超过1mm,接缝的上下误差不超过0.5mm。如果需要将所有的底柜连成一体,必须在调完水平后进行连接,连接时必须要求接缝处均匀紧密接缝之间的距离不超过0.7mm,上下接缝误差大小不能超过0.5mm。

14.柜子调完水平后,进行管道安装

15.管道安装完毕后,将台面置于底柜上,台面与台面的接缝距离不能超过2mm,接缝两头距离误差大小不能超过0.5mm,检查台面是否弯曲变形,如果台面有细微的变形,在空隙处加入橡胶垫片,确保台面安装稳固。台面安装时,如果台面有保护膜,必须在安装完毕后,验收前,才除去保护膜.

实验台
 

药品检测实验室装修施工要求


1、 吊顶的制作

吊顶采用 EPS-50 夹芯彩钢板制作, 吊挂件安装, 彩钢板接缝处密封胶处理, 吊顶与隔断连接处用圆弧角过渡, 吊顶上安装送风口、 净化灯及其它设施, 其接缝处密封处理。

2、 隔断的制作

隔断采用 EPS-75 夹芯彩钢彩钢板隔断, 彩钢板上暗敷开关、 插座等, 管线穿于隔墙体内部, 要求高精度定位。
 
3、 洁净区内所有阴、 阳角全部采用半径≥50mm 的喷塑铝合金圆弧过渡。
 
4、 净化室的窗
 
净化室的窗选用洁净专用铝合金密闭窗, 且严密性好, 正常生产条件下, 窗内不结霜, 易于清洁不积尘型材; 窗框选用喷塑铝合金, 玻璃的固定采用玻璃胶或密封胶固定与密封, 必须做到型材与彩板的接合处及玻璃四周密封无缝. ; 型材厚度不低于 1. 2mm, 表面喷塑处理, 与彩板色泽一致, 表面光滑, 不得有明显的挤压痕迹; 玻璃采用 8mm 厚的钢化玻璃。
 
5、 净化室门
 
净化室的门采用彩钢门, 要求门的强度高, 不变形, 门表面光滑易清洁; 门框为铝合金, 门框框料不低于 1. 5 mm, 型材表面光滑, 色泽一致。
 
在气闸的门上设置连锁装置, 避免不同洁净级别的房间的交叉污染。
 
门页与门框之间、 门与地面之间及门的四周有可靠的胶条密封, 门框相连采用暗铰链, 保证门的气密性, 同时保证门开启的灵活性。
 
门框厚度与墙壁一致, 保证门框与墙之间的平整性。
洁净实验室门窗效果图


 

药品检测实验室纯水系统安装与使用


一、超纯水机安装使用方法

在大多数情况下,实验室用超纯水机对安装环境的要求不是很高,但也并不代表可以随意去安装,否则易导致制水系统故障频发。我们在安装时特别要注意以下几个方面:

1、尽量不要让仪器周围存在太大的电压波动或强烈的电磁干扰,尤其是含有取水臂和遥控功能的设备。

2、建议进水口与超纯水机相隔距离为1到2米,以方便更换配件时关闭进水口,同时不会因管道太长而影响到制水效率。

3、妥当放置电源,建议放在不远的隐蔽之处。如果条件允许,可添加一个防水罩,以便在管道出现问题或者更换配件处理不当喷水时有效保护电源。

4、避免仪器安装位置被太阳光直射。阳光的直射会使温度上升,不仅会让厚实耐用的水管寿命大大缩短,也会加速水中微生物的繁殖,影响出水水质。

二、超纯水机使用

1、一般情况下,实验室用水多为城市自来水或地下水。由于供水过程中经常出现二次污染等情况,会使得进水水质不佳,这样的水在进入系统后会对仪器关键零部件造成不可逆的损坏。建议用户在使用前对进水进行一次水质检测,根据检测结果选择合适的预处理装置,降低水体硬度、污泥指数含量等。

2、从超纯水机取水时为避免产生气泡,从而发生空气污染,可以沿着容器侧壁接入纯水、超纯水。

3、仪器产出纯水、超纯水后很容易受到周围环境的污染,因此尽量做到随取随用,避免长期储存。当然,如果配备有优普超纯水系统专用无菌储水箱,就不用担心污染问题了。

4、日常使用时,应留意仪器自身的报警提示,定期更换反渗透膜和纯化柱,同时注意定期消毒以及清洁管道,防止微生物繁殖影响出水水质。

有关实验室超纯水机安装和使用时的几个要点就和大家分享到这里了,超纯水机的操作还是比较简单的,我们在平时使用时只要参考上面几点多加注意即可。

实验室纯水系统
 

药品检测实验室污水处理设备安装要点


 

1:到货后吊装到设备安放位置

2:回填土方到设备进出水口位置

3:一体化处理设备进水、出水口均采用110mm 法兰连接: 提前准备好转换接头

4:设备间按照就近原则选址建设、设备间建议采用彩钢板建设 设备间内有自来水给水和AC22OV电源。

5:设备间需要具备 220V 电源 4KW 自来水给水一根 口径20 PVC管道高出地面1200mm,带控制水阀

6:预埋DN300HDPE管道从设备间至实验室废水处理设备:用于后期电缆与加药管路:

实验室污水处理
 

药品检测实验室气路安装规范


实验室气路规划及管路连接要求
想象一下,实验室就像一个精密的大脑,气路管道就是神经系统,负责传递各种气体信号。就像大脑需要清晰的神经通路来确保信息传递顺畅一样,实验室气路规划及管路连接也至关重要,它关乎着实验室设备的正常运行和实验的顺利进行。让我们一起来揭开实验室气路规划及管路连接的关键要点!

1. 实验室气路管道安装规范

实验室管路设计安装就像打造一座坚固的桥梁,需要精心设计和严格施工。气体管道安装首先要考虑的是选择合适的管道材料,就像选材料做菜一样,选料不对口感就不好。不锈钢是常用的选择,因为它耐腐蚀、强度高。管道布局也很关键,就像规划城市交通一样,要合理布局,确保气体畅通无阻。

2. 实验室管路设计安装

实验室气体管路设计就像给一座城市规划交通系统,需要考虑到各个角落的气体供应需求。主管道是城市的主干道,分支管道是支线道路,终端连接就像城市的各个小区,需要保证气体供应到位。气路连接部件的选择和安装也至关重要,就像城市交通灯一样,它们控制着气体的流向和压力,确保实验室设备正常运行。

3. 实验室气体管路安装

安装气体管路就像搭积木一样,需要一层一层稳定又精准。气体管路需要固定支架在墙面上,就像城市的建筑物一样,稳固可靠。同时,标示气体连接和流向是必不可少的,就像城市交通标志一样,指引气体的准确流向,确保实验室气体输送的安全和准确性。

 

实验室气路规划及管路连接的重要性不言而喻,它关系着实验室设备的正常运行和实验的顺利进行。合理设计气路布局、选择合适的管道材料以及严格的施工步骤是确保实验室气体供应安全、高效的关键。让我们像城市规划师一样,精心设计实验室气路,让实验室成为科学探索的乐园!

实验室气路原理图
 


 

药品检测实验室设计的规范性对于实验室的工作效率和安全性具有重要影响。合理的实验室布局、选择适当的设备、满足良好的环境要求和落实必要的安全措施,都是保证实验室正常运行的关键。实验室管理制度的建立和实施也是确保药品检测实验室工作质量的重要保障。

坤灵得创(武汉)科技有限公司

本公司专业从事化学实验室装修工程领域的设计、研发、生产及安装;主要包含实验室整体规划、实验室装修设计、实验室装修工程,实验室家具生产,实验室通风系统、水电工程、洁净工程等相关各类系统工程的建设。

拥有建筑工程资质:
装修装饰工程专业承包二级;建筑机电安装工程专业承包二级;环保工程
专业承包二级;
电子智能化专业承包二级;消防工程专业承包二级;

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