GMP实验室布局设计规定

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GMP实验室工程建筑及合理布局设计规定

1、自然环境与主体工程规定

周边地面整平、平净、不容易起尘。

周边环境无存水、废弃物；无污染物。

行为主体工程建筑做到抗风、防水防雨、抗震、防火安全特性。

2、空间布局设计规定

因制药企业的经营规模、仪器设备武器装备的水准、检验的方式等不一样，实验室工程建筑合理布局会各有不同。试验楼的合理布局一般为

正方形正中间内过道方式,最大限度运用当然阳光照射

各作用间长、宽、高（2.6－3.0m ）, 技术性隔层高宽比（一般不小于1m）

自然环境确保对策：设计自然通风和空调系统（如必须）

公用设施设计（包含洁净空调机房、水处理设备）

实验室应该有充足和可控的场地达到各类检测的必须。

每一项检测的实际操作应该有单独、适合的地区，必须的物理学区域规划。

依据检测新项目和操作流程的规定，考虑到建筑施工和管道设计；还应考虑到工程建筑合理布局和自然环境的规定。
GMP实验室实景1

3、GMP实验室建筑装饰材料和公共设施

地面、吊顶天花板、墙面和设备（固定不动和非固定不动的）应有利于维护保养并非常容易清理。

4、地面

地面尽量避免接缝处，整平光滑，易清理。

地面应作防水解决后，以下边方法解决地面：

地面铺瓷砖解决（或在光洁混泥土表面涂敷环氧树脂胶）

地面与墙壁相接处以约15cm高踢脚线解决，并在接口处作密封性防水层解决。

若有必须，洁净区门口应用粘尘垫避免环境污染

微生物菌种实验室洁净区地面总体表面涂敷（水泥自流平）并且做好地面和墙面接缝处解决

5、墙面和吊顶天花板

应保证整平光滑，易清理，不掉下来细颗粒物；

用强度高、光泽度高的防水丁二烯墙面漆（pe墙面漆更强）刷墙；接口处最好用弧形解决便于清理

规定高的地区(微生物菌种实验室洁净区)用彩钢瓦。

吊顶天花板留意防水层,接口处用硅橡胶添充便于清理，墙面和吊顶天花板内用以维护保养的插口应密封性或遮盖
GMP实验室实景2

6、门和窗

窗门应能不错合闭，日常打开的窗子需装纱窗；能具有防蛀防污作用；

各作用间均选用XX原材料的做门，选用XX原材料做窗房（木制窗门运用PU聚氨酯材料塑胶涂敷）；

微生物菌种实验室人工流产通道应设自锁互锁设备,货运物流设不锈钢传递窗；

7、换衣设备

挨近实验室入口应配有更衣室

微生物菌种实验室洁净区人工流产通道应配有单独的更衣室

8、洗手台和洗手间

自来水龙头应设计为无需手实际操作，如有利于应用腕关节实际操作或有感应器。

9、废水池和排污管道

固废处理应确保安全性解决和对作业者的维护

辐射源原材料环境污染液态固废处理蓄水池应设计为不锈钢板。

蓄水池应该和排水为一体，且前面弧形解决和后面贴墙凹起。蓄水池靠墙面上有插座防水盒隔板,两边也是有插座防水盒隔板排污管道与主防臭地漏相接,不应用污水存款池

注：水体偏硬地域实验室应用硼铝硅酸盐夹层玻璃蓄水池
GMP实验室实景3

10、GMP实验室自然通风与通风系统

排风通气系统软件

风管总数、调节阀门和进气口

风力的设计

风管內外表面应光洁、硬实和不吸湿，耐高温和耐溶剂浸蚀

试品制取室（有容易挥发有机溶剂）、化学变化实验室（如水蒸气蒸馏、提纯实验）和高温室大棚（干躁失重状态、烧灼沉渣等）等应该有优良的自然通风。可安裝通风橱、通风罩等部分排风系统设备

实验室选用部分排风系统或整屋自然通风

通风橱设计应考虑到涡旋方法、通道样子、热病载、机械设备功效、排风系统孔设计和阻凝物等。除此之外，防火安全工作能力、耐蚀性、是不是有利于清理及其搜集污染物质的工作能力等特性。

通风橱风力选用0.25~0.38M/S，对有害及有伤害化学物质选用0.4~0.5M/S，对极有害物质及有小量放射性物质有害物选用0.5~0.6M/S

塑料风机和玻璃钢风机(防腐蚀)

11、GMP实验室用气

气罐务必储放在荫凉、干躁、禁止用火、避开热原的屋子除难燃气体外，一律不可进到试验楼内

设定专业气罐室，设定排风系统和警报作用的气罐通风柜。

12、GMP实验室操作台和坐椅

橱柜台面整平光滑、硬实和防水、耐高温和耐溶剂浸蚀，易清理。

操作台接口处运用硅橡胶联接

操作台挑选种类和规格，应便捷工作人员实际操作，留充足室内空间开展实际操作

操作台靠墙面连接端硅橡胶接缝处。前面有弧形解决或带唇边作防溢流式设计

工作中椅子和桌椅是防水原材料(不锈钢板或塑胶)

橱柜台面挑选XX原材料制做

（注：台面材料挑选留意，美国杜邦可丽耐原材料非常容易与碘化物功效、三聚氰胺原材料干固钾离子、不锈钢板材非常容易融合聚磷酸盐和铬化物，操作台可应用一次性防水层镀层如"Benchkote"橱柜台面防护膜）
GMP实验室实景4

13、消防安全和安全性设计规定

在实验室每一个屋子里有利于拿取的地址应设定中小型消防灭火器。

应设定烟感探测器摄像头、警报器、信号指示灯、消防安全按键，火灾事故时声光报警器立即运行消防水泵。

暖通工程保温管道原材料应选用难燃原材料。实验室应配置自喷式立式洗眼器、护眼罩和防毒面罩等。

武汉得创实验室工程有限公司

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