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医学检测PCR实验室设计标准

来源:/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-06-22 20:50

医学检测PCR实验室设计标准.得创实验室工程专业从事PCR实验室工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
目前PCR运用早就得到发展趋势,已变为病疫诊断、新冠疫情监管等方面的强大专用工具,便于避免在PCR方法中发生空气污染以及阳性和假阴性考试成绩等情况,确保结论的精准,在试验室环境安全管理监管上苛刻保证试验室独立地区设计方案,功效划分清楚,确保试验室清理自然环境,人流量货运物流苛刻分离,设计方案合理的工作中渗透压力,造成井然有序的自然通风方向,进一步保证避免交差环境污染。

一.PCR实验室设计标准规范

《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件
《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003
《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准ISO14698
《洁净厂房设计规范》国家标准GB500732013
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
《室内空气质量标准》国家标准GB/T18832002
《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB50346-2011《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部(2004-11-12)

PCR实验室效果图 PCR实验室效果图
   

三.PCR实验室功能分区基本要求

试剂准备区:扩增试剂的配制,分装和保存,本区气压应保持微正压。主要设备有天平、冰箱、离心机、加样器、振荡器、紫外灯。 
标本制备区:实验室样品的混样和测试样品的制备。工作区域为负压或减压,安装排风系统。主要设备有冰箱、生物安全柜、离心机、加样器、振荡器、恒温水浴、紫外灯。  
扩增区:PCR扩增反应体系的配制和模板的加入,核酸扩增。工作区域为负压或减压,安装排风系统。主要设备有核酸扩增设备、冰箱、洁净工作台、离心机、加样器、紫外灯。  
扩增产物分析区:扩增产物的测定。工作区为负压,安装排风系统。使用仪器有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等。

PCR实验室效果图 PCR实验室效果图
   

三.PCR实验室压差控制标准

同时按照试剂单向流方向,各个实验室之间设计不同压力梯度来实现单向气流组织方向,由试剂准备区(+20Pa)、标本制备区(+15Pa)、扩增反应一区(-5Pa)、纯化区(-10Pa)、扩增反应二区(-20Pa)、到后纯化区(-25Pa)压力逐渐降低,形成单向负压压力梯度。

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