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实验室生物安全管理涉及多个方面，包括建立质量生物安全管理体系、人员管理、细菌（毒）和阳性样品管理、环境设备管理、废物安全、个人防护和应急预案等。让我们来看看每个部分的具体内容。
建立质量生物安全管理体系
建立实验室质量管理体系，要有明确的目的和规范的管理、有效的制约和高效的机制，能够自我发展和完善有机整体。
病原微生物实验室检测工作的质量管理作为单位质量管理体系的有机组成部分，对生物安全的特殊要求包括：实验室准入、操作规范、个人防护、健康监测、消毒效果评价、细菌和保存、废物处理和事故处理、实验室生物风险评价等生物安全规章制度应纳入单位实验室质量体系文件；质量和生物安全管理体系必须确定总负责人，明确管理部门、检测部门、安全部门、部门职责、相互关系和各部门负责人的责任、权利和义务；生物安全管理委员会应当成立生物安全监督员和内部审计员队伍，定期进行生物安全监督检查；要求各部门执行本单位编制的实验室质量和生物安全管理体系文件，按照文件规定的程序开展各护系统的运行和改进。
人员管理
实验室生物安全的关键是人。实验室人员缺乏实验室生物安全意识，会在各个环节产生暴露的风险。因此，必须大力重视实验室生物安全人才队伍建设。
人员进入病原微生物实验室应严格控制准入，确保所有实验人员，特别是客座人员和新工作人员必须接受生物安全防护知识和实验室制度、安全操作程序和实验潜在危险等相关内容培训和考核，持证上岗；操作前签署生物安全知情同意书，经实验室负责人批准后方可进入。一般情况下，易感人员或感染后会有严重后果的人员不得进入实验室或动物房，如身体开放损伤、发热疾病、免疫缺陷或免疫抑制等。
人员培训所有实验人员还必须每年更新知识并接受额外培训。培训方法可分为全员培训和专项培训，专项培训包括管理和操作。重点防止气溶胶操作、锐器操作、生物安全柜使用、防护用品穿戴、样品运输、事故处理、逃生演练等，提高生物安全意识。
健康监测实验室人员的健康监测也是病原微生物实验室实验室的一项重要工作。实验室应充分了解每个病原体的生物危害，制定健康监测计划，储备预防性药物。针对致病性、传播力、免疫注射、预防，及时识别患病实验人员，只要临床体征和病原体相关干预和医疗管理，提高预警能力。
管理菌(毒)种和阳性样本
菌（毒）种和阳性样本不仅要保持生物原有特性，还要考虑传染源，避免意外暴露，防止恶意利用或生物恐怖袭击。
菌（毒）种和阳性样品的保存应当按照有关规定进行，一种或者规定应当提交菌（毒）种保存单位的菌（毒）种应当及时交付。二、三、四种细菌（毒）种和阳性样品应当建立专门、标准化的保管室，实行双锁管理制度。注意保存场所和设施应具有一定的防盗能力，人员进出可控制，配备消毒、急救、防护用品，建立检查、销毁、收集制度，实施疑似样品和细菌的管理。
细菌（毒）和阳性样品的运输人员应熟悉相关生物安全知识，并采取相应的安全防护措施。跨省运输可感染人类的高致病性病原微生物细菌（毒）或样品时，还必须报省人民卫生主管部门审批，提交上级有关机构，颁发准运输证书。
环境与设备管理
按照标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)实验室生物安全分级管理。
实验室环境和设施设备要求生物安全二级(BSL-II)实验室是使用广泛、涉及广泛的生物安全实验室，除满足生物安全水平外，(BSL-I)除实验室设施设备要求外，还应配备生物安全柜、高压蒸汽器、洗眼设施，防止节肢和啮齿动物进入，并自动关闭门窗、防虫纱窗。
确保实验室设备的正常使用，确保实验室设备和消耗材料的质量，制定操作程序，合理使用，规范操作。高浓度感染材料必须在生物安全柜内操作，高压器应考虑放置点，锐器的使用和储存也应满足要求。消防器具不仅应满足实验室的特殊要求，而且应在保质期内使用。
废弃物安全
废物安全管理的管理是预防生物安全事件的重要组成部分。病原微生物实验室的培养物、储存物、垃圾等废物的处理和处置必须以安全为目的。首先，应当对当地进行消毒和无害化处理。武器还必须牢固、防漏、盖好的容器，密封后运出实验室销毁。实验室不仅要制定消毒系统，储存消毒剂，还要保证消毒剂的有效性，判断消毒效果。
个人防护和应急预案
病原微生物实验室的安全取决于实验人员的安全意识、实验室设施的建设、防护设备的配置和管理体系的完善。领导重视，建立管理团队，明确职能分工和部门职责，加强培训和沟通，提高管理水平。
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无菌室是微生物检测的重要场所与基本的设施，它是微生物检查质量的保证的重要物质的基础。那么，无菌室的建设要求有哪些？
无菌室的建设要求
1、工作室应矮小、平整，面积只需4米2左右，高2.2—2.3米，内部装修应平整、光滑，无凹凸不平或棱角等，四壁及屋顶应用不透水之材质，便于擦洗及杀菌；
2、室内采光面积大，从室外应能看到室内情况；
3、为保证无菌室的洁净，无菌室周围需设缓冲走廊，走廊旁再设缓冲间，其面积可小于无菌室；
4、无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯，杀菌紫外灯离工作台以1米为宜 ，其电源开关均应设在室外；
5、无菌室与缓冲间进出口应设拉门，门与窗平齐，门缝要封紧，两门应错开，以免空气对流造成污染。
无菌室的使用与管理
1、无菌室应保持清洁整齐，室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等，不要放与检测无关的物品；
2、室内检验用具及凳桌等保持固定位置，不随便移动；
3、每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液喷雾消毒空气，后紫外灯杀菌半小时；
4、定期检查室内空气无菌状况，细菌数应控制在10个以下，发现不符合要求时，应立即彻底消毒灭菌。/无菌室无菌程度的测定方法：取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个（平板直径均9厘米），置无菌室各工作位置上，开盖曝露半小时，然后倒置进行培养，测细菌总数应置37℃温箱培养48小时；测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。细菌`霉菌总数均不得超过10个为；
5、无菌室杀菌前，应将所有物品置于操作之部位（待检物例外），然后打开紫外灯杀菌30分钟，时间一到，关闭紫外灯待用；
6、进入无菌室前，必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋；
7、操作应严格按照无菌操作规定进行，操作中少说话，不喧哗，以保持环境的无菌状态。

高级别生物安全实验室是指生物安全防护级别为三级和四级的生物安全实验室。为进一步提高我国高级别生物安全实验室体系 的建设水平，增强生物安全科技自主创新能力，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《国务院关于加强传染病防治人员安全防护的意见》有关要求制定本规划。
一、体系建设的必要性和重要性
高级别生物安全实验室是国家生物安全体系的基础支撑平台，是人口健康与动物卫生领域开展科研、生产和服务的重要保障条 件。2004 年《国家高级别生物安全实验室建设规划》发布以来，我国已经形成了高级别体系的基本框架，一批生物安全三级实验室（以下简称"三级实验室"）投入运行，建成了若干生物安全四级实验室（以下简称"四级实验室"），为我国的烈性与重大传染病防控、生物防范和产业发展做出了重要贡献。随着国际生物安全形势日趋复杂多变，我国战略性新兴产业蓬勃发展，实验室需求日益增加，原有的建设布局和管理能力已经不能完全适应新形势的需要。在整体布局方面，用于科研的实验室相对较多，产业和特殊领域的实验室数量不足，区域布局不均衡；在组织协调方面，全国性协调管理和资源共享机制有待完善，统筹管理、快速反应和临机决策能力亟需加强；在经费投入方面，缺乏长期稳定的建设、运行维护投入，不利于实验室体系的可持续发展。因此要充分把握新形势下经济社会发展的新要求，加快建设合理布局、功能完善、统筹管理、高效运行的国家高级别生物安全实验室网络体系。
二、指导思想和原则
（一）指导思想
贯彻落实总体国家安全观，面向医药人口健康、动物卫生、检验检疫、生态环境安全四大领域，针对微生物菌种保藏、科学研究、产业转化三大主体功能，围绕烈性、突发、外来、热带传染病病原体的监测预警、检测、消杀、防控、治疗五大环节的需求，按照"统筹布局，网络运行；应急优先，稳步推进；加强协调，科学管理"的原则，统筹全国高级别生物安全实验室整体布局，为保障我国生物安全提供重要支撑。
（二）建设原则
统筹布局，网络运行。统筹高级别生物安全实验室的整体布局，调控增量、激活存量，既要充分满足当前需求，又要为未来的发展留有余地；既要满足区域对实验室的建设需求，又要根据全国一盘棋的思路形成高效运行的实验室网络。
应急优先，稳步推进。围绕国家战略需求和生物安全科技发展趋势，根据我国周边安全环境和我国区域特点、行业特点，优先建设实验室应急保障能力，逐步完善国家高级别生物安全实验室体系，满足国家生物安全科研和应用需要。
加强协调，科学管理。完善国家高级别生物安全实验室管理协调机制，加强实验室管理的政策法规制度建设，进一步明确实验室建设、运行、维护的相关标准和准入条件，强化事中和事后监管，保障实验室体系健康发展。
三、发展目标
到 2025 年，形成布局合理、网络运行的高级别生物安全实验室国家体系。
1、一是建成我国高级别生物安全实验室体系。
按照区域分布、功能齐备、特色突出的原则，形成 5-7 个四级实验室建设布局。在充分利用现有三级实验室的基础上，新建一批三级实验室（含移动三级实验室），实现每个省份至少设有一家三级实验室的目标。以四级实验室和公益性三级实验室为主要组成部分，吸纳其他非公益三级实验室和生物安全防护设施，建成国家高级别生物安全实验室体系。
2、二是管理运维、技术发展、标准制定、评价认证以及应用指导能力显著提高。
形成完善的国家实验室生物安全管理的法律法规体系、标准和评价认证体系；实验室技术水平持续提高，一大批实验室的技术指标居国际领先地位；实验室运行和使用效率整体进入世界前列；建立产学研用相结合的实验室生物安全设备技术创新体系，形成一批具有自主知识产权的设备产品；建立实验室生物安全培训体系，形成结构优化、布局合理、素质优良的人才队伍。探索建立国家生物安全实验室创新中心，为实验室的生物安全管理、人员培训提供支撑服务，成为国家网络的资源和信息共享平台。
3、三是国际科技合作水平显改著改善。
在相关国际组织中发挥更加重要的作用，广泛参与国际实验室生物安全法律法规和标准规范的制订和修订，发起与参与国际科技合作计划，一批实验室成为相关国际组织的参考和参比实验室，在海外建设一批联合实验室。
四、重点任务
（一）实验室体系建设
1、四级实验室
加快现有四级实验室建设
实验室建设
进度，在华南、华东和西北地区择机启动四级实验室的审批和建设。
2.三级实验室
三级实验室的建设实行分类建设、强化监管的原则，根据医药人口健康、动物卫生、检验检疫和生态环境安全等四大领域需求，建设具备病原体检测分析、疫苗检验、菌（毒）种保藏、病理解剖、科学研究和生产服务等功能的公益性三级实验室，同时鼓励企业根据自身需求建设或联合建设非公益性三级实验室。对于已经建成三级实验室的省份，应保障其高效运行，充分发挥其功能；对于正在建设三级实验室的省份，应抓紧建设；对部分尚未建设三级实验室的省份，可暂时通过购买其他省份实验室服务来满足需求，同时应抓紧建设本省的三级实验室。
3.其他生物安全防护设施
按照需求导向的原则，在具备条件的部门、地方和行业，建设用于科学研究和特殊领域（从事深海、太空、极地等特殊环境和未知生命研究等的相关工作）的生物安全实验室或者防护设施。
（二）完善实验室保障条件
1、健全实验室管理体系，加强对实验室生物安全防护的质量控制和全过程监管，完善实验室生物安全、菌（毒）种保藏、储存运输相关规范和操作流程，落实安保设置措施，制定实验室生物安全事故应对和处置预案。
2、突破实验室关键技术和设备研发的技术瓶颈；加强现有设备的验证与产业化开发和新设备研制，形成自主可控并具有世界先进水平的实验室关键技术和设备的开发与制造能力。
强化实验室生物安全理论和实践培训，建立高级别生物安全模拟实验室，建立高级别实验室生物安全专业技术人员培训和记制度。
4、建设生物安全实验室创新中心，制定科学、合理、统一的技术标准和规范，对高级别生物安全实验室的有关资源和信息进行整理、汇交和建库，实现资源的信息化、网络化，为体系的资源和信息共享提供支撑。
五、保障机制
（一）健全规章制度
抓紧制定《高级别生物安全实验室活动规范》、《病原微生物实验室生物安保管理办法》等配套文件，积极推动《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《人间传染的病原微生物名录》等相关规定及部门管理文件的修订，加快人员防护等领域有关法规的研究论证工作。完善高级别生物安全实验室评价标准体系和认证制度体系。
（二）完善协调管理机制
将高级别生物安全实验室建设规划纳入国家生物安全的相关战略和政策，完善高级别生物安全实验室体系建设的协调机制。国务院有关部门、各地方人民政府等按照国务院规定依法负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。相关行业主管部门结合本部门实际情况，在评估已建在建实验室布局的基础上，制定高级别生物安全实验室建设方案。
（三）保障经费多元投入
国家投资主管部门和科技主管部门根据行业部门的方案，统筹考虑实验室整体布局，继续安排国家资金用于高级别生物安全实验室建设。继续加强对高级别生物安全实验室科研活动的投入。研究推动在国家科技计划"基地和人才专项"中，增设高级别生物安全实验室科目。公益性实验室的建设单位在主管部门和属地政府协调下，将实验室运行经费纳入一般性财政预算中，非公益性实验室的运行经费由建设单位自行负责，确保实验室安全运行。加强高级别实验室生物安全关键技术、关键零部件、配套系统和装备研发的支持力度。
（四）强化人才队伍培养
围绕《国家中长期人才发展规划纲要》，推进实验室设计、建设、管理、科研和战略研究人才队伍建设。结合国家和地方人才计划工程，吸引和凝聚一大批高层次人才。完善满足高级别生物安全实验室特点的人才分类考核、评价和激励机制，为实验室建设和运行提供专业人员保障。加强相关人员的生物安全防护工作，维护人员健康权益，调动工作积极性，保护人员健康安全。
（五）加强资源信息共享
制定促进高级别生物安全实验室分类开放共享的管理制度和办法，并建立相应评价体系和激励引导机制，将开放共享程度作为四级和公益类三级实验室运行考核的指标，根据评价结果配置资源，鼓励非公益类的三级实验室参与资源共享。建立健全高级别生物安全实验室体系内部的信息搜集与上报机制，在符合保密管理规定的前提下建立信息发布机制，做好高级别生物安全实验室发展形势的信息搜集、监测、分析工作，定期向国家安全委员会和国务院提交发展状况年度报告或白皮书引导实验室建设健康有序发展。
六、规划的修订与调整
严格执行规划修改的法定程序和条件，规定当出现下列几种情况之一时，规划的制定机构可按照规定的权限和程序修改规划：国家更高层面规划发生变更，本规划需要进行调整以适应新要求的；产生新的重大需求并经规划的审批机构会同国家病原微生物实验室生物安全专家委员会评估确需修改的；规划的审批机构认为应当修改规划的其他情形；出现其他情况，由国家发展改革委会同科技部依照法定权限和程序进行修改。军队高级别生物安全实验室体系建设发展规划由中国人民解放军卫生主管部门参照本规划负责具体制定。

动物实验室制备室，灭菌室，无菌室，恒温培养室和一般实验室由五部分组成。实验室规划无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括：建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容。实验室家具空气调节系统是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的关键。由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物，对人体、动植物或环境具有危害，必须通过采用合理的空气调节系统，保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏，以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑而坚硬，仪器和设备布置简单，便于清洁。
动物实验室的基本要求如下：
（一）准备室
准备室用于准备介质和样品处理。房间内设有试剂柜、存放用具或材料的柜、实验台、电炉、冰箱、上下水道、电源。该准备室也用于洗涤器具等。房间里应该装上暖气、蒸汽、洗衣机、水桶等。还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
（二）灭菌室
本实用新型主要用于培养基的灭菌和各种仪器的灭菌。房间应配备高压蒸汽灭菌器、烤箱等消毒设备和设施。
（三）无菌室
无菌室，也称为接种室，是用于无菌处理的专门实验室，例如系统接种和菌株的纯化。在微生物工作中，菌株的接种移植是主要操作。该操作的特征是确保菌株的纯种并防止细菌污染。在一般环境的空气中，由于存在许多灰尘和细菌，很容易造成污染并严重干扰接种工作。
1. 无菌室的设置
无菌室的设置应遵循经济、科学的原则。其基本要求如下：
(1)无菌室应有内、外两间，内室为无菌室，外室为缓冲室。房间体积不应过大，以利于空气消毒。最小内面积为2×2.5=5 m2，外面积为1×2=2 m2，高度在2.5m以下。应该有天花板。
(2)内室须设有滑动门，以减少空气的波动，并将门设置在离工作台最远的位置；门间的门最好也用作滑动门，门应位于离内壁最远的位置。
（3）在内室和外室之间的墙壁或“节流扇”上，应打开一个小窗口，以便接种所需的内部和外部物品通过，以减少人们进出的次数并减少程度污染。小窗户宽60厘米，高40厘米，厚30厘米，窗框内外悬挂。
（4）无菌室体积小、紧凑。使用一段时间后，室内温度很高。因此，应设置通风窗。通风窗应设置在室内入口门处的天花板上（即离工作台最远的位置），最好采用双层结构，外层设百叶窗，内层设吸盘窗。通风窗可在室内使用后和消毒前打开，以循环空气。恒温恒湿机有条件安装。
2.室内消毒设备及用具
主要研究结果如下：
(1)无菌室的工作台，无论是什么材料，都需要光滑的表面和台面。
(2)内外安装紫外线灯（大部分30W）。室内紫外线灯应直接安装在常规工作座椅上方，离地2米。室外紫外线灯可安装在室外中心。

武汉得创净化工程有限公司创立于2011年，注册资本1000万余元，从业钢架结构、车间净化、工业厂房净化处理、洁净室、无尘厂房的制作组装，不锈钢风淋室、超净工作台、净化车间、无尘室实验室、手术治疗洁净室、诊疗工程、ICU工程、电子器件洁净室工程、食品类医疗设备清洁工程的生产销售等，商品普遍使用于电子器件、光学设备、制药业、实验室、微生物工程、护肤品、视频饮品等行业。商品销售已遍及世界各国，为数家净化处理工程企业。众多代理商给予配套设施比较优良的油烟净化器及零配件。