实验室管理规范及规划原则.得创实验室工程公司专业从事实验室管理规范及规划原则项目规划，设计，施工一条龙的工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

质量管理体系是综合协调实验室质量方针目标、组织机构、设施环境、仪器设备、试剂耗材、人员权责、操作规程、管理规程、质量保证等方面的工作。成都手术室净化公司确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好　层流手术室是一个"正压"环境，其空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。成都手术室装修公司采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制，达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求；并提供适宜的温、湿度，创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度，所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。成都实验室装修公司高效安全的手术室空气净化系统，保证手术室的无菌环境，可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂，以及合理使用，是保障一般手术室无菌环境的有力措施。形成体系、文件控制、结果报告、咨询服务、投诉处理、纠正和改进。整体的统一。质量体系的完善与否，直接关系到患者和医师对分子病理实验室结果的可靠性和满意度。因此，质量体系文件包括管理文件、程序文件和作业指导书（SOP）必须传达给所有相关人员，以确保相关人员充分理解和执行该文件。更重要的是，应在日常测试过程中进行质量控制，以确保测试结果的准确性和客观性。
1、测试前的质量保证：
除了实验者应熟悉SOP文件外，环境设施和仪器试剂必须符合质量要求;分子病理学测试对象通常是核酸，对样品进行预处理尤为重要，包括收集，加工和保存。如果手术标本是从体内分离出来的，应及时服用并用4％中性缓冲甲醛固定，pH值为7.2-7.4。固定剂的量通常是样品体积的10倍。固定时间取决于样品的大小，通常为6-48小时。由于固定时间不足或太长，避免对组织结构完整性或组织抗原的破坏产生不利影响，导致FISH等结果不令人满意。用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液样品必须用EDTA抗凝并在4℃下储存;人乳头一旦收集到肿瘤病毒（HPV）检测到的宫颈脱落细胞样本，应尽快发送。通常，它们不应在室温下储存超过12小时，在4℃下储存不超过7天，在-20℃下储存不超过3个月。另一个例子是RT-PCR实验室测试。新鲜组织必须尽快进行脱氮酶处理或在氮气中冷冻，以防止RNA降解并导致检测失败。在测试之前，必须仔细检查测试申请表中填写的信息。收到样品后，必须由收件人签字，以确保该编号与检验的样品编号一致。
2、试验质量保证：
无论采用国际标准、国家标准公布的方法、权威技术组织指定的方法、自行设计开发的非标准方法，还是经扩充、优化的标准方法，实验室都应当根据检测项目的原理、适用范围、检测灵敏度、准确性、特异性和重复性确定检测方法。通过与其它方法的比较，得到了客观数据，验证了该检测方法的适用性和可行性，检测结果准确可靠。例如，以指导靶向药物治疗为主要目的肿瘤基因突变检测方法，如果在本实验室采用传统的PCR Sanger直接测序法作为检测方法，可以与实时荧光定量PCR方法进行比较，以获得预期结果的一致性和检出限等信息。

实验室化学试剂管理实验室化学试剂管理
实验室试剂管理的首要工作是购置，所以实验室首先应该有一套完整的请购、审批、采购、验收、入库、领用制度。要特别注意采购时要到有正规进货渠道的正规试剂店购买按照国家标准和化工部行业标准生产的试剂。试剂标签上应注有名称包括俗名、类别、产品标准、含量、规格、生产厂家、出厂批号或生产日期有的试剂还应标明保质期。对有经验的实验人员来说，观察试剂标签是判断试剂真伪的重要手段，可以避免买到伪劣试剂而影响试验。验收、入库工作也是一个认真、细致的工作，由于化学试剂种类繁多，同一种化学试剂还有优级纯、分析纯、光谱纯、化学纯等不同的规格，使得它们的含量、价格、用途都不相同，因而要注意验收、登记和分类存放
化学试剂的保管是
一般开封后的剩余试剂较易变质，包括
实验室化学试剂中所用的指示剂种类繁多，一般固体指示剂除了试纸外长期存放也不易变质。另外，有的配合物指示剂所配成的溶液长期存放会发生聚合反应或氧化反应，一般现象是产生混浊或絮状沉淀，难以敏锐地指示滴定终点。指示剂使用次数多，但每次的用量都极少，总用量也少，应尽量少购、少贮、少配制

省、地、县级疾病预防控制中心根据职能分工来进行实验室建设：
省级：实验室，分子生物学实验室，肠道细菌检测实验室，食源性病原菌分离鉴定实验室，呼吸道病毒实验室，肠道病毒实验室（含脊灰实验室），HIV确认实验室，结核病参比实验室，地方病实验室，寄生虫病实验室，消毒实验室，杀虫实验室，食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室，霉菌分离及鉴定实验室，虫媒病毒实验室，毒理室及感染动物房，放射防护检测实验室，职业卫生检测室，化学毒物及毒素检测实验室，普通理化实验室，生化实验室。
地级：分子生物学实验室，血清学实验室，肠道菌实验室，食源性病原菌分离鉴定实验室，HIV初筛实验室，结核病参比实验室，地方病实验室，寄生虫病实验室，消毒实验室，杀虫实验室，食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室，霉菌分离及鉴定实验室，放射防护检测实验室，职业卫生检测室，常见化学毒物检测实验室，普通理化实验室。
县级：血清学检测实验室，食源性病原菌及肠道菌分离鉴定实验室，HIV初筛实验室，结核病实验室，地方病实验室，寄生虫病实验室，食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室，职业卫生和放射防护检测室，理化实验室，生化实验室。
除有特殊要求的实验室外，各级疾病预防控制中心开展相关病原微生物工作的实验室应达到class="wpcom_tag_link"P2实验室的建设标准。可针对本地区疾病预防控制工作的实际，充分考虑需要和可能以及利用率，设置相应功能的实验室。
p2级实验室装修
一、隔离的设备
1) 需设置生物安全操作装置（第一级或第二级），且要做定期检查。2) 为了处理重组体，而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时，需把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机器已经有防止气雾外泄的装置，则不在此限。3) 实验室需具备处理污染物及废弃物灭菌用之高压灭菌器。
二、实验实施要项
1) 进行实验时，需关闭实验室的门窗。2) 每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置。如实验中发生污染，需立即加以灭菌。3) 与实验有关之生物材料之废弃物，在丢弃前需做灭菌处理。被污染的器具需先经高压灭菌后，再清洗使用或丢弃。4) 不得用口做吸量操作。5) 实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。6) 操作重组体时需戴手套以防污染，操作完毕后及离开实验室前需洗手。7) 在所有的操作中，应尽量避免产生气雾（例如，把烧热的接种用白金环及接种针插入培养基时，若发生大量气雾，就可能造成污染）。亦应避免将吸管或针筒内之液体用力射出。8) 要从实验室搬离被污染物品时，必需将其放入坚固且不外漏的容器，并在实验室内密封之后，才可运出。9) 防除实验室的非实验用生物，如昆虫及鼠类等。10) 若有其它方法可用，应避免使用针头。11) 实验室内，要穿着实验衣，离开前要脱掉。12) 禁止对实验性质不了解的人进入实验室。13) 实验进行中，要在实验室之入口，标示「P2级实验室」，并挂上「P2级实验进行中」的标示。而且保存重组体之冰箱及冷冻库也要做同样的标示。14) 实验室要经常清理，保持清洁，不得放置与实验无关的物品。15) 安全操作装置内的HEPA过滤器，在更换前、定期检查时及实验内容变更时，需密封安全操作装置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小时，去除污染。16) 若在此级实验室内同时进行P1级的实验时，需明确划分实验区域，小心进行操作。17) 需遵守计划所规定之其它事项。
P2级实验室设计
1使用规范
1.1 实验室相对独立，通过隔离门与公共部位相隔。实验核心区应包括实验室间及与相连的缓冲走廊，明确划分为清洁区、半污染区和污染区。1.2. 实验室内所有物品应专用，需带出时必须严格消毒。1.3. 实验室工作人员进入实验室应穿戴好个人防护用品1.4 培养基、组织、体液等必须放入防漏密闭的容器内储运。1.5 血清学试验、致病菌检测、样品处理及分装应在II级生物安全柜内进行。1.6 样本离心时，离心机应放在排毒柜内或生物安全柜内进行，以防产生气溶胶或溅出。1.7 实验过程中使用的器材、实验废弃物均应按规定进行消毒、灭菌处理。1.8 实验完毕，先消毒物体表面，再按规定程序脱下个人防护用品，并进行空气消毒。1.9 离开实验室前，必须按有关规定清洁消毒双手。1.10 仪器设备运出实验室前必须按有关规定进行严格消毒。
2 消毒方法
2.1 实验室内空气消毒2.1.1 可使用送排风系统加强通风。2.1.2 紫外线灯管、灯车适用于无人室内空气、物体表面的消毒。常用的室内悬吊式紫外线灯对室内空气消毒时安装的数量为平均1.5W/m3（照射强度≥70MW/cm2），照射时间不少于60分钟。2.2 实验室表面消毒2.2.1 地面实验室地面要湿式拖扫，禁止干拖干扫。需消毒时，可用有效氯为500-1000mg/L的含氯消毒液喷洒或拖地，消毒液用量不小于100ml/m3。污染区和清洁区拖把应专用，不得混用。使用后，用上述消毒液浸泡30分钟，再用水清洗干净，悬挂晾干，最好在阳光下晒干后备用。2.2.2 物体表面的消毒实验台、桌、椅、凳、门把手等可用有效氯为500-1000mg/l的含氯消毒液喷洒或擦拭，并作用10-15分钟后及时用清水擦洗，以除去残留的消毒液。2.2.3 手的消毒实验室工作完毕后应立即进行手的清洗和消毒。采用感应式自动洗手设备，使用瓶装式液体皂，洗手后可用一次纸巾擦拭，最好用烘干机烘干。离开实验室前，脱掉工作服后，应进行手的清洗。2.2.4 病原微生物实验污水消毒按GB(8466-2001《医疗机构污水排放要求》执行。
无菌实验室设计规划及建设施工解决方案

本公司实验室建设的七大规划设计：
1.实验室布局的规划设计:为客户提供专业的建议，设计符合实验室标准和使用要求的产品布局规划；确定实验室内产品的类别 规格 数量。
2.实验室水电预留位置的设计:在确定了平面布局后，提供全面水电位置图，方便客户工程精准施工。
3.实验室通排风系统的设计:在实验室新建或改造项目中，在规划阶段就参与其中，派专业的工程师到现场与相关的人员联系，根据实验室内通风载体的数量（如通风柜、集气罩、排气罩）设计出完整的通风方案；方案内容包括：建筑内预留排风管井的位置及尺寸，管道的分布及规格。确保通风的载体使用时的风速、排风量、噪声等指标符合国家标准 ，并与建筑内的空调、消防、照明等线路互不干绕。
4.实验室气路管道系统的设计:根据实验对气体供应的需要，结合现场布局，提供供气系统设计方案，在保证气体纯度的同时，精密调控气体的压力和流量。
5.实验室环保的设计:提供完善的废气净化处理解决方案，使实验中产生的废气得到有效的解决，符合环保的排放指标。
6.实验室个性设计:根据实验流程及人员的特殊要求，调整产品结构和功能，设计出个性的产品以满足不同用户的需要。
7.实验室安全设施的设计:按照国际标准，在实验室合理配置安全柜、毒品柜及紧急事故淋洗器，急救洗眼器等安全设施。
实验室平面布局设计是根据实验室性质、实验室的目标定位、实验室的功能要求、实验类型以及实验工艺流程等因素，按照国家相关标准针对实验室既有场地进行科学、合理的功能间区分和布局的工作。实验室平面设计要求实验室设计师必须熟悉我国建筑装饰知识、我国实验室相关标准和规范、熟悉所设计的实验室实验工艺流程等。

武汉得创科技有限公司（www.dcsyss.com）系实验室/实训室设计建设专业服务商，专注于实验室/实训室建设及相关配套解决方案。我公司系实验室/实训室设计建设专业服务商，专注于实验室/实训室建设及相关配套一站式解决方案。公司主营业务：实验室设计与建设、恒温恒湿室/无菌室/洁净室设计与施工、实验室台柜定制与装备配套、实训室与实训楼设计与建设、疾控中心设计与建设、医用工程/PCR/医院科室设计与建设、FPGA定制开发、虚拟仿真实验/实训系统、测控实验室/测控系统定制、实验室升级与改造、实验室维修维保、实验室管理系统并提供实验室相关资质（CMA，CNAS等）的咨询服务！自有品牌公司专注相关领域解决方案，业务范围覆盖全国各省市自治区，拥有自主实验室台柜品牌DeiiangLab，产品应用于科研教育、食品制造、生物医药、能源化工、环保水利、医疗卫生、检验检测等领域，获得很多赞誉。 核心优势我公司拥有专业施工资质，经验丰富的专业技术人才，技术与施工队伍具有多年工作经验，技术精良，承建的相关配套工程长期被评为样板工程。结合长期积累的原材料采购规模优势及先进的工程管理制度，使公司工程具有高性价比、更短工期、全国联保等特点。欢迎广大客户来电详询。