受控环境和洁净室之间有什么区别？

在谈论关键空间的环境控制时，洁净室和受控环境这两个词经常互换使用。但什么是洁净室？什么是受控环境？两者是有区别的，而且这种区别至关重要。当谈到受控环境与洁净室时，您需要了解以下几点：

受控环境与洁净室

什么是受控环境？

受控环境或关键环境是必须控制特定参数的区域。这些参数包括压力、温度和隔离。许多实验室被视为受控环境，因为它们具有受控的温度和压力，并且与其他操作（例如制造或运输）分开。与洁净室不同，受控环境不一定必须满足某些颗粒污染标准。

受控环境的常见应用：

• 生命科学实验室

• 工程实验室

• 激光实验室

• 高能物理设施

• 医院

• 大麻种植室

• 清洁制造

• 食品加工室

• 药店

• 质量实验室

什么是洁净室？

洁净室是一种受控环境，要求更为严格。洁净室需要控制温度和压力，并与外部环境和其他操作隔离。 

洁净室的所有要求均受到监管，必须符合指定标准。洁净室按每立方米空气中可接受的最大颗粒数量（按大小）进行分类，必须定期进行测试以确保符合该标准（在此处查看有关洁净室分类的更多信息）。与标准受控环境相比，洁净室可能需要更多的能源、空气和先进的技术来维持洁净室条件。

洁净室的常见应用：

• 半导体制造

• 医药制造

• 研究与开发 

• 激光和光学 

• 电子制造业 

• 医疗器械制造 

• 精密工业制造 

• 航天 

• 掩模制造

• 3D 打印 

• 营养保健品洁净室

• 食品加工/装瓶

我是否需要洁净室或受控环境？ 

这个问题的答案取决于两个因素：您的应用和您的行业。如果包装医疗设备，您需要符合 ISO 7 级或更高标准的洁净室。如果您有一家镀铬公司的工艺控制实验室，您不需要满足特定的 ISO 分类，但您需要控制环境。 

您的工厂内甚至可能有不同的需求；您可能需要一个用于敏感材料的受控环境，这些材料不需要满足洁净室标准，但也需要 ISO 8 级洁净室进行质量控制测试。

在建造和设计洁净室时，承包商会考虑各种因素来确定必要的建筑材料和调节设备。为确保设施配备准确并符合标准，承包商将考虑以下因素： 

• 所需 ISO 等级 FDA 法规

• HEPA 或 ULPA 过滤器的类型和位置

• 环境条件 

• 暖通空调要求

• 空间规格

• 建筑材料

• 空气淋浴器

• 直通单元

• 防火

• 光照和空气供应

• 电气和管道要求

• 设备连接和专用设备

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