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疾控中心PCR实验室设计标准

来源:/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-07-05 18:21

疾控中心PCR实验室设计要求.得创实验室工程专业从事PCR实验室工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
PCR实验室是分子诊断的基础,也是进行PCR实验的必要场所。近年来,分子诊断行业发展迅速,使许多IVD从业者对PCR的认识进入了一个新的阶段,但基于实验室的基础知识仍然十分重要。

一.PCR实验室人流物流设计

1、物流:在试剂准备区与标本制备区、标本制备区与PCR扩增区之间,以及扩增区域和纯化区之间设计有电子连锁不锈钢传递窗,以单向进行试剂、标本等物品传送,配制的试剂通过单向传递窗由试剂准备区传递到标本制备区,处理过的标本通过单向传递窗由标本制备区传递到PCR扩增区,按照工艺流程逐次传递,避免返流。单向物品传送系统既保障了标本试剂不受污染,又保障了标本试剂不污染环境。
2、人流:人员通过闸间分别进入各自实验区域,进出各实验区域需要在闸间区域更换洁净工作服,手消毒等。

PCR实验室效果图 PCR实验室效果图
   

二.PCR实验室空调通风系统设计及压力控制

PCR实验室空调通风系统设计及压力控制
  PCR实验室没有严格的净化要求,但为了避免各实验区之间交叉污染的可能性,应采用全送全排的气流组织形式。同时,应严格控制输送和排气的比例,以确保每个试验区的压力要求。
1.试剂储存和准备区
  该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的贮存试剂。 对与气流压力的控制,本区并没有严格的要求。
2.  该区域主要进行的操作为样本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、存储和添加到扩增反应管和测定DNA合成。 区域的压力梯度要求为:相对于相邻区域的正压,以避免从相邻区域进入该区域的气溶胶污染。此外,由于在样品添加过程中可能会发生气溶胶污染,因此应避免在该区域不必要的行走。
3.扩大反应混合物的制备和扩大区域
  该区域主要进行的操作为DNA扩大。此外,已制备的DNA模板 (来自样品制备区)的添加和主要反应混合物(来自试剂储存和制备区)也可以在该区域进行。 区域的压力梯度要求为:相对于相邻区域的负压,以避免气溶胶从区域泄漏。为了避免气溶胶造成的污染,应尽量减少该区域不必要的行走。在超净平台上应进行添加样品等个人操作。
4、扩大产品分析区域
  该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。 本区是zui扩增产物的主要污染源,因此对该区域压力梯度的要求是:相对于相邻区域的负压,以避免扩增产物从该区域扩散到其他区域。

PCR实验室效果图 PCR实验室效果图
   

三.PCR实验室功能分区

PCR实验室功能分区
1.基因扩增实验室通常有四个设计分区:试剂储存和准备区、标本制备区、会计扩增区和产品分析区。这四个分区不需要连接在一起吗从一开始,它必须在物理空间中完全独立是的,每个区域在空间上还是在使用中中间,应该处于完全分离状态,不能自由?直接连接。
2.PCR实验室功能分布:
① 基因扩增实验室房间可以分散布置,可以集中布置;集中布局的分布原则是依次排列和分离?分区;4个基本分区可以根据需要进入增加/减少。如下所示PCR常见布局的实验室功能分区
在建筑中,缓冲间是阻隔空气交换要采取措施
③进入实验室工作区域严格按照相关管理制度执行即:试剂储存和准备区-标本制备区-会计扩增区-产品分析区

PCR实验室效果图 PCR实验室效果图
   

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